“海昌”膠原蛋白牙科基質
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“海昌”膠原蛋白牙科基質的英文品名是“Horien”Collagen Dental Matrix, 許可證字號是衛署醫器製字第003459號, 有效日期是20260923, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.10.24核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：包裝變更，詳如..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是海昌生化科技股份有限公司.

#“海昌”膠原蛋白牙科基質的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003459號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260923
發證日期	20110923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500345907
中文品名	“海昌”膠原蛋白牙科基質
英文品名	“Horien”Collagen Dental Matrix
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.10.24核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：包裝變更，詳如中文仿單核定本(原103.8.11之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	海昌生化科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
申請商統一編號	28540318
製造商名稱	海昌生化科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210701
製造許可登錄編號	GMP0640

許可證字號

衛署醫器製字第003459號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260923

發證日期

20110923

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500345907

中文品名

“海昌”膠原蛋白牙科基質

英文品名

“Horien”Collagen Dental Matrix

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.10.24核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：包裝變更，詳如中文仿單核定本(原103.8.11之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

海昌生化科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

申請商統一編號

28540318

製造商名稱

海昌生化科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210701

製造許可登錄編號

GMP0640

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“海昌”膠原蛋白牙科基質的地址位於

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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林依嫻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17335000 \| 所代表法人: 寄生股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
姚琇碧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17335000 \| 所代表法人: 寄生股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
何信裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: 海昌國際股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
蔡國田	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 17335000 \| 所代表法人: 寄生股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
張嘉翔	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2113000 \| 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
台杉水牛三號生技創投有限合夥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4260000 \| 所代表法人: \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
李玲玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2113000 \| 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318

林依嫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

姚琇碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

何信裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 海昌國際股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

蔡國田

職稱: 董事長 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

張嘉翔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

台杉水牛三號生技創投有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 4260000 | 所代表法人: | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

李玲玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

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出進口廠商登記資料資料集的 “海昌”膠原蛋白牙科基質相關資料

海昌生化科技股份有限公司

統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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海昌生化科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318

海昌生化科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318

登記工廠名錄資料集的 “海昌”膠原蛋白牙科基質相關資料

海昌生化科技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28540318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99702409 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

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“海昌”膠原蛋白基質	英文品名: “Horien” Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 \| 有效日期: 2028/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白基質	英文品名: “Horien” Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 \| 有效日期: 20230805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白牙科基質	英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“極密”福朗牙科植體系統	英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“極密”福朗牙科植體系統	英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原再生薄膜	英文品名: “Horien” Extracellular Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原再生薄膜	英文品名: “Horien” Extracellular Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 \| 有效日期: 20270216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白人工骨替代物	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白人工骨替代物	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”牙創保護材	英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”牙創保護材	英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白基質

“海昌”膠原蛋白基質

“海昌”膠原蛋白牙科基質

“極密”福朗牙科植體系統

“極密”福朗牙科植體系統

“海昌”膠原再生薄膜

“海昌”膠原再生薄膜

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“海昌”牙創保護材

“海昌”牙創保護材

“海昌”膠原蛋白骨填料

“海昌”膠原蛋白骨填料

食品業者登錄資料集資料集的 “海昌”膠原蛋白牙科基質相關資料

海昌生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128540318-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28540318 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128540318-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28540318 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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海昌生化科技的黃頁資料

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海昌生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路210號7樓之5 | 電話: 04-2350-3535

名稱海昌生化科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有海昌生化科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
海昌生化科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5	蔡國田	28540318	核准設立

海昌生化科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 負責人: 蔡國田 | 統編: 28540318 | 核准設立

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與“海昌”膠原蛋白牙科基質同分類的醫療器材許可證資料集

“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司