"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
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中文品名"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的英文品名是"HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014882號, 有效日期是20200129, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐鈦科技有限公司.

#"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014882號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200129
發證日期	20150129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401488207
中文品名	"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐鈦科技有限公司
申請商地址	臺中市太平區中山路3段67巷62弄15號1樓
申請商統一編號	53469670
製造商名稱	HUMANA DENTAL IMPLANTS & ACCESSORIES GMBH
製造廠廠址	UAB MEDENT LNGA LIUMPARIENE KIPARISU G.23 VILNIUS 14261 LITHUANIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LT
製程	(空)
異動日期	20150203
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014882號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200129

發證日期

20150129

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401488207

中文品名

"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名

"HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐鈦科技有限公司

申請商地址

臺中市太平區中山路3段67巷62弄15號1樓

申請商統一編號

53469670

製造商名稱

HUMANA DENTAL IMPLANTS & ACCESSORIES GMBH

製造廠廠址

UAB MEDENT LNGA LIUMPARIENE KIPARISU G.23 VILNIUS 14261 LITHUANIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150203

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 53469670 | 電話號碼: 04-24374747 | 臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓

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"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015668號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 20170320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016696號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016696號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MICRON" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016105號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MICRON" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016105號 \| 有效日期: 20210122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017765號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017765號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
波隆那牙科植體系統	英文品名: DURAVIT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025115號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：WIDE-5506、WIDE-6006、WIDE-6506及WIDE-7006，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
波隆那牙科植體系統	英文品名: DURAVIT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025115號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
愛爾法植體系統	英文品名: Alphatech Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034002號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
愛爾法植體系統	英文品名: Alphatech Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034002號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014882號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司

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"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016696號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015668號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MICRON" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016105號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017765號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐鈦科技有限公司

統一編號: 53469670 | 電話號碼: 04-24374747 | 臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓

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"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Eurotide" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014185號 \| 有效日期: 2019/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Eurotide" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014185號 \| 有效日期: 20190529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018006號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 20170320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018006號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014882號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費曼利"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "FMZ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014883號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波隆那牙科植體系統	英文品名: DURAVIT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025115號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：WIDE-5506、WIDE-6006、WIDE-6506及WIDE-7006，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"費曼利"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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波隆那牙科植體系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐鈦科技有限公司臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓	林啓宏	53469670	核准設立

歐鈦科技有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓 | 負責人: 林啓宏 | 統編: 53469670 | 核准設立

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"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司