“凱樂思馬丁”雙極電刀
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中文品名“凱樂思馬丁”雙極電刀的英文品名是“KLS MARTIN” Bipolar Electrode, 許可證字號是衛部醫器輸字第033704號, 有效日期是20250531, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣凱樂思馬丁有限公司.

#“凱樂思馬丁”雙極電刀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250531
發證日期	20200531
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603370409
中文品名	“凱樂思馬丁”雙極電刀
英文品名	“KLS MARTIN” Bipolar Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣凱樂思馬丁有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段6號17樓之2
申請商統一編號	43694311
製造商名稱	GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200616
製造許可登錄編號	QSD8682

許可證字號

衛部醫器輸字第033704號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250531

發證日期

20200531

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603370409

中文品名

“凱樂思馬丁”雙極電刀

英文品名

“KLS MARTIN” Bipolar Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣凱樂思馬丁有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

申請商統一編號

43694311

製造商名稱

GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址

KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200616

製造許可登錄編號

QSD8682

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臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

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台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 電話號碼: 02-23253169 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

台灣凱樂思馬丁有限公司

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"凱樂思馬丁" 雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031273號 \| 有效日期: 2028/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒刀	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031273號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”煙霧過濾系統	英文品名: “KLS MARTIN” Smoke Evacuator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031254號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”煙霧過濾系統	英文品名: “KLS MARTIN” Smoke Evacuator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031254號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018546號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018546號 \| 有效日期: 20221124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統	英文品名: “KLS MARTIN” Level One Midface Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031707號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統	英文品名: “KLS MARTIN” Level One Midface Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031707號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031563號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒刀	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031563號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018755號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018755號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033650號 \| 有效日期: 2025/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033650號 \| 有效日期: 20250519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019580號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019580號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Irrigation Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032843號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司

“凱樂思馬丁”雙極電燒刀

“凱樂思馬丁”煙霧過濾系統

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“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統

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台灣凱樂思馬丁有限公司

公司統一編號: 43694311 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓之2 | 食品業者登錄字號: A-143694311-00000-9

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公司統一編號: 43694311 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓之2 | 食品業者登錄字號: A-143694311-00000-9

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台灣凱樂思馬丁有限公司	統一編號: 43694311 \| 電話號碼: 02-23253169 \| 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2 @ 出進口廠商登記資料
台灣凱樂思馬丁有限公司	統一編號: 43694311 \| 核准日期: 20160413 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“凱樂思馬丁”口腔及顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Oral and Maxillofacial Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031896號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：25-040-35-09-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統	英文品名: “KLS MARTIN” microStop Sterilization container system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031913號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”馬莎福滅菌盒系統	英文品名: “KLS MARTIN” marSafe Sterilization container system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031914號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031915號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：52-500-20-04、52-502-01-04-112.7.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”雙極電燒剪	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Scissor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031925號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 電話號碼: 02-23253169 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 核准日期: 20160413

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“凱樂思馬丁”口腔及顱顏面骨板系統

“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達	英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031701號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：50-800-01-07、50-800-02-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達	英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031701號 \| 有效日期: 20231031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”馬修爾馬里蘭雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument marSeal 5 plus-Maryland \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034286號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031692號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：52-500-20-04、52-502-01-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031692號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

郭偉琴	事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
李仲蘭	事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034142號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格：80-525-04-04，以下空白-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁” 電刀握把	英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Handle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035724號 \| 有效日期: 2027/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
郭偉琴	事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ \| 電話: 02-27589* \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
“凱樂思馬丁”釹雅各雷射系統	英文品名: “KLS MARTIN” Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030994號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Limax 120。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：78-312-00-04及78-313-00-04，以下空白-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”單極電刀	英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033355號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”電刀握把及附件	英文品名: “KLS MARTIN” Electrode handles and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033384號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠馨有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	鄒念劬	70361532	核准設立
最強大腦教育顧問有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之1	陳濬洋	29044061	解散 (核准解散日期: 2018-10-15)
日達冷氣工程有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之5	陳京芳	82843916	解散 (核准解散日期: 2023-01-11)
一起網路科技有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之10	石舫亘	24933903	核准設立
仲智企業有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	陳予靜	53334060	核准設立
思邁客商務有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之5	郭偉琴	90897560	解散 (核准解散日期: 2022-12-13)
至高行銷研究股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之14	翁慧敏	28826762	核准設立
百迪爾資訊股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之6	顏子超	53931735	核准設立

“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“凱樂思馬丁”雙極電刀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“凱樂思馬丁”雙極電刀地圖 [ 導航 ]

與“凱樂思馬丁”雙極電刀同分類的醫療器材許可證資料集

“凱樂思馬丁”雙極電刀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署