“艾美鈦”外科手術燈
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中文品名“艾美鈦”外科手術燈的英文品名是“AMTAI” Surgical Light, 許可證字號是衛部醫器輸字第033701號, 有效日期是20250528, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安鈦醫療設備股份有限公司.

#“艾美鈦”外科手術燈的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250528
發證日期	20200528
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603370103
中文品名	“艾美鈦”外科手術燈
英文品名	“AMTAI” Surgical Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址	新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號	28720629
製造商名稱	AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址	5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200617
製造許可登錄編號	QSD11309

許可證字號

衛部醫器輸字第033701號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250528

發證日期

20200528

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603370103

中文品名

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名

“AMTAI” Surgical Light

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

安鈦醫療設備股份有限公司

申請商地址

新北市三重區河邊北街238號2樓

申請商統一編號

28720629

製造商名稱

AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.

製造廠廠址

5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200617

製造許可登錄編號

QSD11309

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“艾美鈦”外科手術燈的地址位於

新北市三重區河邊北街238號2樓

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李光弘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 665573 \| 所代表法人: \| 安鈦醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 28720629
李守正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1306548 \| 所代表法人: \| 安鈦醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 28720629
李恆苓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1911810 \| 所代表法人: \| 安鈦醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 28720629
黃正宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 410300 \| 所代表法人: \| 安鈦醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 28720629
尤春助	職稱: 董事 \| 持有股份數: 739477 \| 所代表法人: \| 安鈦醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 28720629
鄧進益	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2054883 \| 所代表法人: \| 安鈦醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 28720629
李光華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安鈦醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 28720629

李光弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 665573 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李守正

職稱: 董事 | 持有股份數: 1306548 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李恆苓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1911810 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

黃正宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 410300 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

尤春助

職稱: 董事 | 持有股份數: 739477 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

鄧進益

職稱: 董事 | 持有股份數: 2054883 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李光華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

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安鈦醫療設備股份有限公司

統一編號: 28720629 | 電話號碼: 02-29786190 | 新北市三重區河邊北街238號2樓

安鈦醫療設備股份有限公司

統一編號: 28720629 | 電話號碼: 02-29786190 | 新北市三重區河邊北街238號2樓

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"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號 \| 有效日期: 2028/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
“艾美鈦”外科手術燈	英文品名: “AMTAI” Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033614號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
“艾美鈦”外科手術燈	英文品名: “AMTAI” Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號 \| 有效日期: 2030/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號 \| 有效日期: 20230105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
“艾美鈦”外科手術燈	英文品名: “AMTAI” Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033614號 \| 有效日期: 20250426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

“艾美鈦”外科手術燈

“艾美鈦”外科手術燈

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

“艾美鈦”外科手術燈

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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安鈦醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: F-202283158-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28720629 | 新北市三重區河邊北街238號2樓

安鈦醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: F-202283158-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28720629 | 新北市三重區河邊北街238號2樓

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富翊建設有限公司	公司統編: 53692565 \| 新北市三重區河邊北街238號3樓 \| 設立核准日期: 2012/3/22 上午 12:00:00 @ 原住民族之公司及商業清冊
得康電子血壓計附動脈硬度測量功能	英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/05 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-2100以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
得康電子血壓計附動脈硬度測量功能	英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 \| 有效日期: 2015/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-2100以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
得康電子血壓計附動脈硬度測量功能	英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 \| 有效日期: 20150325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-2100以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
得康電子血壓計附動脈硬度測量功能	英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 \| 有效日期: 20250918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-2100以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂盛大樓公寓大廈管理委員會	大廈門牌地址: 新北市三重區河邊北街238號11樓 \| 三重區 \| 使用執照號碼: 87重使字第996號 \| 核准備查日: 20120222 @ 公寓大廈管理組織報備清冊
新北市三重區河邊北街２３８號五樓	總價元: 1.36913E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.36 \| 土地移轉總面積平方公尺: 15.87 \| 建築完成年月: 871120.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110331.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區河邊北街２３８號四樓之一	總價元: 16250000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 114.46 \| 土地移轉總面積平方公尺: 16.4 \| 建築完成年月: 0871120 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120506 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

富翊建設有限公司

公司統編: 53692565 | 新北市三重區河邊北街238號3樓 | 設立核准日期: 2012/3/22 上午 12:00:00

@ 原住民族之公司及商業清冊

茂盛大樓公寓大廈管理委員會

大廈門牌地址: 新北市三重區河邊北街238號11樓 | 三重區 | 使用執照號碼: 87重使字第996號 | 核准備查日: 20120222

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

新北市三重區河邊北街２３８號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街２３８號四樓之一

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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安鈦醫療設備的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

安鈦醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市三重區河邊北街236號3樓 | 電話: 02-2978-3967

名稱安鈦醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安鈦醫療設備股份有限公司新北市三重區河邊北街238號2樓	李光弘	28720629	核准設立

安鈦醫療設備股份有限公司

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李光弘 | 統編: 28720629 | 核准設立

地址新北市三重區河邊北街238號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市三重區河邊北街238號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
得康醫療器材股份有限公司新北市三重區河邊北街238號2樓	李光華	89991356	解散 (核准解散日期: 2023-07-03)
飛科電器有限公司新北市三重區河邊北街238號1樓	張凌燕	53722152	核准設立
德茂實業社新北市三重區河邊北街238號10樓	李光華	31764656	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1088122728)
艾倫運動用品行新北市三重區河邊北街238號2樓	江愛綸	87478297	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108173506)
圳達貿易有限公司新北市三重區河邊北街238號8樓	羅霓雲	12737363	核准設立
宅品企業有限公司新北市三重區河邊北街238號7樓之1	宋百浩	24381325	核准設立
朵拉創意行銷股份有限公司新北市三重區河邊北街238號2樓	李恆苓	54301995	核准設立

得康醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李光華 | 統編: 89991356 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-03)

飛科電器有限公司

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號1樓 | 負責人: 張凌燕 | 統編: 53722152 | 核准設立

德茂實業社

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號10樓 | 負責人: 李光華 | 統編: 31764656 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1088122728)

艾倫運動用品行

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 江愛綸 | 統編: 87478297 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108173506)

圳達貿易有限公司

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號8樓 | 負責人: 羅霓雲 | 統編: 12737363 | 核准設立

宅品企業有限公司

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號7樓之1 | 負責人: 宋百浩 | 統編: 24381325 | 核准設立

朵拉創意行銷股份有限公司

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李恆苓 | 統編: 54301995 | 核准設立

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與“艾美鈦”外科手術燈同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司