“艾美鈦”外科手術燈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾美鈦”外科手術燈的英文品名是“AMTAI” Surgical Light, 許可證字號是衛部醫器輸字第033614號, 有效日期是2025/04/26, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安鈦醫療設備股份有限公司.

#“艾美鈦”外科手術燈的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/26
發證日期2020/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603361408
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/20
製造許可登錄編號QSD11309

許可證字號

衛部醫器輸字第033614號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/26

發證日期

2020/04/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603361408

中文品名

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名

“AMTAI” Surgical Light

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

安鈦醫療設備股份有限公司

申請商地址

新北市三重區河邊北街238號2樓

申請商統一編號

28720629

製造商名稱

AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.

製造廠廠址

5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/05/20

製造許可登錄編號

QSD11309

“艾美鈦”外科手術燈地圖 [ 導航 ]

“艾美鈦”外科手術燈的地址位於

新北市三重區河邊北街238號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾美鈦”外科手術燈 相關資料

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 出進口廠商登記資料

統一編號28720629
原始登記日期20070608
核發日期20230219
廠商中文名稱安鈦醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱ENTI COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市三重區河邊北街238號2樓
英文營業地址2 F., No. 238, Hebian N. St., Sanchong Dist., New Taipei City 241056, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O弘
電話號碼02-29786190
傳真號碼02-29786190
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28720629
原始登記日期: 20070608
核發日期: 20230219
廠商中文名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱: ENTI COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 238, Hebian N. St., Sanchong Dist., New Taipei City 241056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O弘
電話號碼: 02-29786190
傳真號碼: 02-29786190
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾美鈦”外科手術燈 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/05
發證日期2018/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869005
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/05
發證日期: 2018/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869005
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: QSD11309

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230105
發證日期20180105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869005
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230105
發證日期: 20180105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869005
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250426
發證日期20200426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603361408
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200520
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250426
發證日期: 20200426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603361408
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200520
製造許可登錄編號: QSD11309

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603370103
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2020/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603370103
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: QSD11309

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250528
發證日期20200528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603370103
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250528
發證日期: 20200528
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603370103
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD11309

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/16
發證日期2016/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717905
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2016/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717905
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211116
發證日期20161116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717905
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211116
發證日期: 20161116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717905
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

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# 28720629 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28720629
原始登記日期20070608
核發日期20230219
廠商中文名稱安鈦醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱ENTI COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市三重區河邊北街238號2樓
英文營業地址2 F., No. 238, Hebian N. St., Sanchong Dist., New Taipei City 241056, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O弘
電話號碼02-29786190
傳真號碼02-29786190
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28720629
原始登記日期: 20070608
核發日期: 20230219
廠商中文名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱: ENTI COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 238, Hebian N. St., Sanchong Dist., New Taipei City 241056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O弘
電話號碼: 02-29786190
傳真號碼: 02-29786190
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/05
發證日期2018/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869005
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/05
發證日期: 2018/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869005
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: QSD11309

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/16
發證日期2016/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717905
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2016/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717905
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603370103
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2020/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603370103
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: QSD11309

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250528
發證日期20200528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603370103
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250528
發證日期: 20200528
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603370103
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD11309

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230105
發證日期20180105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869005
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230105
發證日期: 20180105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869005
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250426
發證日期20200426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603361408
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200520
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250426
發證日期: 20200426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603361408
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200520
製造許可登錄編號: QSD11309

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211116
發證日期20161116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717905
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211116
發證日期: 20161116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717905
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)
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@ 原住民族之公司及商業清冊

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 2015/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 20150325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區河邊北街２３８號五樓

總價元: 1.36913E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.36 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.87 | 建築完成年月: 871120.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110331.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街２３８號四樓之一

總價元: 16250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 114.46 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.4 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120506

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街２３８號九樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.72 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120424

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

富翊建設有限公司

公司統編: 53692565 | 新北市三重區河邊北街238號3樓 | 設立核准日期: 2012/3/22 上午 12:00:00

@ 原住民族之公司及商業清冊

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 2015/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 20150325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區河邊北街２３８號五樓

總價元: 1.36913E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.36 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.87 | 建築完成年月: 871120.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110331.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街２３８號四樓之一

總價元: 16250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 114.46 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.4 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120506

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街２３８號九樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.72 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120424

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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安鈦醫療設備的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

安鈦醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市三重區河邊北街236號3樓 | 電話: 02-2978-3967

名稱 安鈦醫療設備 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 安鈦醫療設備)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區河邊北街238號2樓		李光弘28720629核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李光弘 | 統編: 28720629 | 核准設立

地址 新北市三重區河邊北街238號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區河邊北街238號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區河邊北街238號2樓		李光華89991356解散 (核准解散日期: 2023-07-03)

新北市三重區河邊北街238號1樓		張凌燕53722152核准設立

新北市三重區河邊北街238號2樓		江愛綸87478297歇業 - 獨資 (核准文號: 1108173506)

新北市三重區河邊北街238號8樓		羅霓雲12737363核准設立

新北市三重區河邊北街238號7樓之1		宋百浩24381325核准設立

新北市三重區河邊北街238號2樓		李恆苓54301995核准設立

新北市三重區河邊北街２３８號2樓		江得榮91412895核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李光華 | 統編: 89991356 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-03)

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號1樓 | 負責人: 張凌燕 | 統編: 53722152 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 江愛綸 | 統編: 87478297 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108173506)

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號8樓 | 負責人: 羅霓雲 | 統編: 12737363 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號7樓之1 | 負責人: 宋百浩 | 統編: 24381325 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李恆苓 | 統編: 54301995 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街２３８號2樓 | 負責人: 江得榮 | 統編: 91412895 | 核准設立 - 獨資

與“艾美鈦”外科手術燈同分類的醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

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