“艾美鈦”外科手術燈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾美鈦”外科手術燈的英文品名是“AMTAI” Surgical Light, 許可證字號是衛部醫器輸字第033614號, 有效日期是20250426, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安鈦醫療設備股份有限公司.

#“艾美鈦”外科手術燈的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250426
發證日期20200426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603361408
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200520
製造許可登錄編號QSD11309

許可證字號

衛部醫器輸字第033614號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250426

發證日期

20200426

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603361408

中文品名

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名

“AMTAI” Surgical Light

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

安鈦醫療設備股份有限公司

申請商地址

新北市三重區河邊北街238號2樓

申請商統一編號

28720629

製造商名稱

AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.

製造廠廠址

5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200520

製造許可登錄編號

QSD11309

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新北市三重區河邊北街238號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾美鈦”外科手術燈 相關資料

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 出進口廠商登記資料

統一編號28720629
原始登記日期20070608
核發日期20230219
廠商中文名稱安鈦醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱ENTI COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市三重區河邊北街238號2樓
英文營業地址2 F., No. 238, Hebian N. St., Sanchong Dist., New Taipei City 241056, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O弘
電話號碼02-29786190
傳真號碼02-29786190
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28720629
原始登記日期: 20070608
核發日期: 20230219
廠商中文名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱: ENTI COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 238, Hebian N. St., Sanchong Dist., New Taipei City 241056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O弘
電話號碼: 02-29786190
傳真號碼: 02-29786190
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾美鈦”外科手術燈 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/05
發證日期2018/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869005
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/05
發證日期: 2018/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869005
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: QSD11309

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230105
發證日期20180105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869005
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230105
發證日期: 20180105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869005
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/26
發證日期2020/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603361408
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/20
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/26
發證日期: 2020/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603361408
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/20
製造許可登錄編號: QSD11309

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603370103
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2020/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603370103
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: QSD11309

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250528
發證日期20200528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603370103
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250528
發證日期: 20200528
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603370103
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD11309

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/16
發證日期2016/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717905
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2016/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717905
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾美鈦”外科手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211116
發證日期20161116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717905
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211116
發證日期: 20161116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717905
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

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# 28720629 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28720629
原始登記日期20070608
核發日期20230219
廠商中文名稱安鈦醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱ENTI COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市三重區河邊北街238號2樓
英文營業地址2 F., No. 238, Hebian N. St., Sanchong Dist., New Taipei City 241056, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O弘
電話號碼02-29786190
傳真號碼02-29786190
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28720629
原始登記日期: 20070608
核發日期: 20230219
廠商中文名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱: ENTI COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 238, Hebian N. St., Sanchong Dist., New Taipei City 241056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O弘
電話號碼: 02-29786190
傳真號碼: 02-29786190
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/05
發證日期2018/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869005
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/05
發證日期: 2018/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869005
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: QSD11309

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/16
發證日期2016/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717905
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2016/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717905
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/26
發證日期2020/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603361408
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/20
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/26
發證日期: 2020/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603361408
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/20
製造許可登錄編號: QSD11309

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603370103
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2020/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603370103
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: QSD11309

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250528
發證日期20200528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603370103
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD11309
許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250528
發證日期: 20200528
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603370103
中文品名: “艾美鈦”外科手術燈
英文品名: “AMTAI” Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD11309

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230105
發證日期20180105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869005
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230105
發證日期: 20180105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869005
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

# 28720629 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211116
發證日期20161116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717905
中文品名"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211116
發證日期: 20161116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717905
中文品名: "艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 28720629
製造商名稱: AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址: 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
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@ 原住民族之公司及商業清冊

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 2015/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 20150325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區河邊北街２３８號五樓

總價元: 1.36913E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.36 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.87 | 建築完成年月: 871120.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110331.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街２３８號四樓之一

總價元: 16250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 114.46 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.4 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120506

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街２３８號九樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.72 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120424

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

富翊建設有限公司

公司統編: 53692565 | 新北市三重區河邊北街238號3樓 | 設立核准日期: 2012/3/22 上午 12:00:00

@ 原住民族之公司及商業清冊

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 2015/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 20150325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區河邊北街２３８號五樓

總價元: 1.36913E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.36 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.87 | 建築完成年月: 871120.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110331.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街２３８號四樓之一

總價元: 16250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 114.46 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.4 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120506

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街２３８號九樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.72 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120424

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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安鈦醫療設備的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

安鈦醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市三重區河邊北街236號3樓 | 電話: 02-2978-3967

名稱 安鈦醫療設備 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 安鈦醫療設備)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區河邊北街238號2樓		李光弘28720629核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李光弘 | 統編: 28720629 | 核准設立

地址 新北市三重區河邊北街238號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區河邊北街238號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區河邊北街238號2樓		李光華89991356解散 (核准解散日期: 2023-07-03)

新北市三重區河邊北街238號1樓		張凌燕53722152核准設立

新北市三重區河邊北街238號2樓		江愛綸87478297歇業 - 獨資 (核准文號: 1108173506)

新北市三重區河邊北街238號8樓		羅霓雲12737363核准設立

新北市三重區河邊北街238號7樓之1		宋百浩24381325核准設立

新北市三重區河邊北街238號2樓		李恆苓54301995核准設立

新北市三重區河邊北街２３８號2樓		江得榮91412895核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李光華 | 統編: 89991356 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-03)

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號1樓 | 負責人: 張凌燕 | 統編: 53722152 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 江愛綸 | 統編: 87478297 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108173506)

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號8樓 | 負責人: 羅霓雲 | 統編: 12737363 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號7樓之1 | 負責人: 宋百浩 | 統編: 24381325 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李恆苓 | 統編: 54301995 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街２３８號2樓 | 負責人: 江得榮 | 統編: 91412895 | 核准設立 - 獨資

與“艾美鈦”外科手術燈同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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