外科用波爾龍縫合線（附針）
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中文品名外科用波爾龍縫合線（附針）的英文品名是"S & T" PERLON SURGICAL SUTURE(WITH NEEDLE), 許可證字號是衛署醫器輸字第002079號, 有效日期是19910609, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19911126, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天山儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002079號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19911126
註銷理由	自請註銷
有效日期	19910609
發證日期	19820609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600207909
中文品名	外科用波爾龍縫合線（附針）
英文品名	"S & T" PERLON SURGICAL SUTURE(WITH NEEDLE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	天山儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿環河南路三段１６１號７樓
申請商統一編號	15861694
製造商名稱	USSC (DEUTSCHLAND) GMBH
製造廠廠址	POSTFACH 1140 ALLMENDWEG 2. D-7893, JESTETTEN (BRD) W. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002079號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19911126

註銷理由

自請註銷

有效日期

19910609

發證日期

19820609

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600207909

中文品名

外科用波爾龍縫合線（附針）

英文品名

"S & T" PERLON SURGICAL SUTURE(WITH NEEDLE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1608 聚酯外科縫合線（附針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

天山儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿環河南路三段１６１號７樓

申請商統一編號

15861694

製造商名稱

USSC (DEUTSCHLAND) GMBH

製造廠廠址

POSTFACH 1140 ALLMENDWEG 2. D-7893, JESTETTEN (BRD) W. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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郭黃玉美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3100 \| 所代表法人: \| 天山儀器股份有限公司 \| 統一編號: 15861694
郭長興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 天山儀器股份有限公司 \| 統一編號: 15861694
郭映麟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3700 \| 所代表法人: \| 天山儀器股份有限公司 \| 統一編號: 15861694

郭黃玉美

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100 | 所代表法人: | 天山儀器股份有限公司 | 統一編號: 15861694

郭長興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 天山儀器股份有限公司 | 統一編號: 15861694

郭映麟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3700 | 所代表法人: | 天山儀器股份有限公司 | 統一編號: 15861694

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天山儀器股份有限公司

統一編號: 15861694 | 電話號碼: 02-26880088 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

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天山儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 15861694 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 15861694 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二

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"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號 \| 有效日期: 2013/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號 \| 有效日期: 20131224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號 \| 有效日期: 2012/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號 \| 有效日期: 20120508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件	英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件【I.3925】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附件共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件	英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附件共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
体腔充氣針	英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號 \| 有效日期: 1988/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２０００００２５０，３２０００００５５９，７１９３１４００４５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
体腔充氣針	英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號 \| 有效日期: 19880127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２０００００２５０，３２０００００５５９，７１９３１４００４５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 19880218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006324號 \| 有效日期: 2012/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)

"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)

“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）

“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）

"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件

"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件

体腔充氣針

体腔充氣針

心臟監護器

心臟監護器

“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的外科用波爾龍縫合線（附針）相關資料

天山儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 15861694 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

天山儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 15861694 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

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斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
點滴量控制器	英文品名: "SOXIL"INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002465號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＴＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SOXIL"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002470號 \| 有效日期: 1988/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用尼龍縫合線（附針）	英文品名: "USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006519號 \| 有效日期: 1998/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱天山儀器找到的相關資料

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"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝英士托〞顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "INSTO" Microsurgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001726號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛爾" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "AR" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002895號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/05/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "S&T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001578號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝英士托〞顯微手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"愛爾" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

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"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)

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初生兒蘇醒台	英文品名: "DUBERNARD" TABLE DE REANIMATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001644號 \| 有效日期: 1986/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭＳ　ＴＲ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
初生兒蘇醒台	英文品名: "DUBERNARD" TABLE DE REANIMATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001644號 \| 有效日期: 19860414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭＳ　ＴＲ　３０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腹腔鏡	英文品名: "HSW"LAPAROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002436號 \| 有效日期: 1988/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
乙狀結腸鏡	英文品名: "HSW"SIGMOIDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002437號 \| 有效日期: 1988/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

初生兒蘇醒台

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初生兒蘇醒台

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腹腔鏡

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乙狀結腸鏡

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天山儀器的黃頁資料

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天山儀器股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 | 電話: 02-2688-0088

名稱天山儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天山儀器股份有限公司新北市樹林區中正路415號3樓之1	郭映麟	15861694	核准設立

天山儀器股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 負責人: 郭映麟 | 統編: 15861694 | 核准設立

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與外科用波爾龍縫合線（附針）同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司