"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)的英文品名是"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007094號, 有效日期是20230126, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是天山儀器股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230126 |
| 發證日期 | 20180126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "天山" 內視鏡附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 天山儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區中正路415號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 15861694 |
| 製造商名稱 | 天山儀器股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區中正路415號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180207 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1437 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007094號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230126 |
發證日期20180126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"天山" 內視鏡附件 (未滅菌) |
英文品名"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱天山儀器股份有限公司 |
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2 |
申請商統一編號15861694 |
製造商名稱天山儀器股份有限公司 |
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180207 |
製造許可登錄編號GMP1437 |
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新北市樹林區中正路415號2樓之2