“愛多芬”生理感知器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛多芬”生理感知器的英文品名是“Einthoven” CR1000 Health Sensation System, 許可證字號是衛部醫器製字第006384號, 有效日期是20240306, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CR1000以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是筑波科技股份有限公司.

#“愛多芬”生理感知器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240306
發證日期20190306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛多芬”生理感知器
英文品名“Einthoven” CR1000 Health Sensation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR1000以下空白
限制項目國 產
申請商名稱筑波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街28號2樓之1
申請商統一編號70603031
製造商名稱筑波科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街28號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190321
製造許可登錄編號GMP1545

許可證字號

衛部醫器製字第006384號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240306

發證日期

20190306

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“愛多芬”生理感知器

英文品名

“Einthoven” CR1000 Health Sensation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1025 心律不整檢測器和警示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CR1000以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

筑波科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市台元街28號2樓之1

申請商統一編號

70603031

製造商名稱

筑波科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市台元街28號2樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190321

製造許可登錄編號

GMP1545

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“愛多芬”生理感知器的地址位於

新竹縣竹北市台元街28號2樓之1

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許深福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9588165 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

許棟材

職稱: 董事 | 持有股份數: 1581750 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

蘇海

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

張佳楙

職稱: 董事 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

康芸生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

許深福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9588165 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

許棟材

職稱: 董事 | 持有股份數: 1581750 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

蘇海

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

張佳楙

職稱: 董事 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

康芸生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 筑波科技股份有限公司 | 統一編號: 70603031

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛多芬”生理感知器 相關資料

筑波科技股份有限公司

統一編號: 70603031 | 電話號碼: 03-5525633 | 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1

筑波科技股份有限公司

統一編號: 70603031 | 電話號碼: 03-5525633 | 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1

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筑波科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70603031 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000570 | 新竹縣竹北市竹北里12鄰台元街28號2樓之1

筑波科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70603031 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000570 | 新竹縣竹北市竹北里12鄰台元街28號2樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “愛多芬”生理感知器 相關資料

“愛多芬”生理感知器

英文品名: “Einthoven” CR1000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006384號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波科技股份有限公司

“愛多芬”生理感知器

英文品名: “Einthoven” CR1000 Health Sensation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006384號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 筑波科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛多芬”生理感知器 相關資料

筑波科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170603031-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70603031 | 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1

筑波科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170603031-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70603031 | 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1

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許深福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27300000 | 所代表法人: 筑波科技股份有限公司 | 筑波醫電股份有限公司 | 統一編號: 28114503

@ 董監事資料集

許棟材

職稱: 董事 | 持有股份數: 27300000 | 所代表法人: 筑波科技股份有限公司 | 筑波醫電股份有限公司 | 統一編號: 28114503

@ 董監事資料集

張佳楙

職稱: 董事 | 持有股份數: 27300000 | 所代表法人: 筑波科技股份有限公司 | 筑波醫電股份有限公司 | 統一編號: 28114503

@ 董監事資料集

筑波科技股份有限公司

登錄日期: 1090207 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

心律不整檢測器和警示器(滅菌)

許可編號: GMP1545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

許深福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27300000 | 所代表法人: 筑波科技股份有限公司 | 筑波醫電股份有限公司 | 統一編號: 28114503

@ 董監事資料集

許棟材

職稱: 董事 | 持有股份數: 27300000 | 所代表法人: 筑波科技股份有限公司 | 筑波醫電股份有限公司 | 統一編號: 28114503

@ 董監事資料集

張佳楙

職稱: 董事 | 持有股份數: 27300000 | 所代表法人: 筑波科技股份有限公司 | 筑波醫電股份有限公司 | 統一編號: 28114503

@ 董監事資料集

筑波科技股份有限公司

登錄日期: 1090207 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

心律不整檢測器和警示器(滅菌)

許可編號: GMP1545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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根據地址 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 找到的相關資料

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億而得

總機電話: 03-5526035 | 公司代號: 6423 | 住址: 新竹縣竹北市台元街28號7樓之2 | 成立日期: 20010904 | 億而得微電子股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

北宸科技股份有限公司

統一編號: 80584863 | 電話號碼: 03-5525279 | 新竹縣竹北市台元街28號5樓之1、之7

@ 出進口廠商登記資料

台灣尼康精機股份有限公司

統一編號: 89397362 | 電話號碼: 03-552-5888 | 新竹縣竹北市台元街28號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美商福達電子股份有限公司台灣分公司

統一編號: 27258501 | 電話號碼: 03-5525966 | 新竹縣竹北市台元街28號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

上懿工程有限公司

電話: 03-5550738#301 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新竹縣竹北市台元街28號5樓之3

@ 合格電器承裝業資料

威騰新技股份有限公司

統一編號: 27289758 | 電話號碼: 03-5550880#12 | 新竹縣竹北市台元街28號六樓之十

@ 出進口廠商登記資料

英福康有限公司

統一編號: 12643669 | 電話號碼: 03-5525828 | 新竹縣竹北市台元街28號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

億而得

總機電話: 03-5526035 | 公司代號: 6423 | 住址: 新竹縣竹北市台元街28號7樓之2 | 成立日期: 20010904 | 億而得微電子股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

北宸科技股份有限公司

統一編號: 80584863 | 電話號碼: 03-5525279 | 新竹縣竹北市台元街28號5樓之1、之7

@ 出進口廠商登記資料

台灣尼康精機股份有限公司

統一編號: 89397362 | 電話號碼: 03-552-5888 | 新竹縣竹北市台元街28號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美商福達電子股份有限公司台灣分公司

統一編號: 27258501 | 電話號碼: 03-5525966 | 新竹縣竹北市台元街28號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

上懿工程有限公司

電話: 03-5550738#301 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新竹縣竹北市台元街28號5樓之3

@ 合格電器承裝業資料

威騰新技股份有限公司

統一編號: 27289758 | 電話號碼: 03-5550880#12 | 新竹縣竹北市台元街28號六樓之十

@ 出進口廠商登記資料

英福康有限公司

統一編號: 12643669 | 電話號碼: 03-5525828 | 新竹縣竹北市台元街28號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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筑波科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

筑波科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 | 電話: 03-656-1377

名稱 筑波科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 筑波科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市生醫二路66號
許深福55870706廢止

新竹縣竹北市台元街28號2樓之1
許深福70603031核准設立

臺中市北區金華里錦華街一八號
52936971撤銷 (文號: 1990-5-11 字 第079241500號)

新竹市水田街一三○號四樓
86658975廢止 (文號: 2012-10-5 經授中字 第1013419893號)

登記地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 | 負責人: 許深福 | 統編: 55870706 | 廢止

登記地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 | 負責人: 許深福 | 統編: 70603031 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區金華里錦華街一八號 | 統編: 52936971 | 撤銷 (文號: 1990-5-11 字 第079241500號)

登記地址: 新竹市水田街一三○號四樓 | 統編: 86658975 | 廢止 (文號: 2012-10-5 經授中字 第1013419893號)

地址 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市台元街28號5樓之3
孫偉翔83685083核准設立

新竹縣竹北市台元街28號7樓之1
杜根大衛53003358核准設立

新竹縣竹北市台元街28號六樓之十
邱美娟27289758核准設立

新竹縣竹北市台元街28號2樓之2
許深福24376462核准設立

新竹縣竹北市台元街28號5樓之3
孫偉翔24215451核准設立

新竹縣竹北市台元街28號2樓之3
馮輝龍50915084解散 (核准解散日期: 2021-12-15)

新竹縣竹北市台元街28號5樓之7
陳有諒53383771解散 (核准解散日期: 2021-01-29)

新竹縣竹北市台元街28號5樓之9
楊晋昌53822687核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街28號5樓之3 | 負責人: 孫偉翔 | 統編: 83685083 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街28號7樓之1 | 負責人: 杜根大衛 | 統編: 53003358 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街28號六樓之十 | 負責人: 邱美娟 | 統編: 27289758 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之2 | 負責人: 許深福 | 統編: 24376462 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街28號5樓之3 | 負責人: 孫偉翔 | 統編: 24215451 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之3 | 負責人: 馮輝龍 | 統編: 50915084 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-15)

登記地址: 新竹縣竹北市台元街28號5樓之7 | 負責人: 陳有諒 | 統編: 53383771 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-29)

登記地址: 新竹縣竹北市台元街28號5樓之9 | 負責人: 楊晋昌 | 統編: 53822687 | 核准設立

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與“愛多芬”生理感知器同分類的醫療器材許可證資料集

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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