美迪康 攜帶式噴霧器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名美迪康 攜帶式噴霧器的英文品名是MediCare Portable Mesh Nebulizer, 許可證字號是衛部醫器製字第006385號, 有效日期是20240308, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MC-004以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是美迪康科技有限公司.

#美迪康 攜帶式噴霧器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240308
發證日期20190308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美迪康 攜帶式噴霧器
英文品名MediCare Portable Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-004以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美迪康科技有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號
申請商統一編號42952310
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190401
製造許可登錄編號GMP1082

許可證字號

衛部醫器製字第006385號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240308

發證日期

20190308

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

美迪康 攜帶式噴霧器

英文品名

MediCare Portable Mesh Nebulizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MC-004以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

美迪康科技有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號

申請商統一編號

42952310

製造商名稱

普元生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190401

製造許可登錄編號

GMP1082

美迪康 攜帶式噴霧器地圖 [ 導航 ]

美迪康 攜帶式噴霧器的地址位於

嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 美迪康 攜帶式噴霧器 相關資料

陳淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 美迪康科技有限公司 | 統一編號: 42952310

陳淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 美迪康科技有限公司 | 統一編號: 42952310

[ 搜尋所有相關: 美迪康 攜帶式噴霧器 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 美迪康 攜帶式噴霧器 相關資料

美迪康科技有限公司

統一編號: 42952310 | 電話號碼: 0987-090579 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓

美迪康科技有限公司

統一編號: 42952310 | 電話號碼: 0987-090579 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓

[ 搜尋所有相關: 美迪康 攜帶式噴霧器 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 美迪康 攜帶式噴霧器 相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 美迪康 攜帶式噴霧器 ...)

美迪康 攜帶式噴霧器

英文品名: MediCare Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006385號 | 有效日期: 2024/03/08 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/03/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-004以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康立克廣屏血糖監測系統

英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max | 許可證字號: 衛部醫器製字第006460號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統:血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康立克廣屏血糖監測系統

英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max | 許可證字號: 衛部醫器製字第006460號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統:血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

"舒浮" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Soft Care" Flotation Cushion (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022422號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康立克血糖監測系統

英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis | 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測系統:血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統:血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康立克血糖監測系統

英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Li | 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測系統:血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統:血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康 攜帶式噴霧器

英文品名: MediCare Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006385號 | 有效日期: 2024/03/08 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/03/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-004以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康立克廣屏血糖監測系統

英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max | 許可證字號: 衛部醫器製字第006460號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統:血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康立克廣屏血糖監測系統

英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max | 許可證字號: 衛部醫器製字第006460號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統:血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

"舒浮" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Soft Care" Flotation Cushion (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022422號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康立克血糖監測系統

英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis | 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測系統:血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統:血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康立克血糖監測系統

英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Li | 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測系統:血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統:血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

[ 搜尋所有相關: 美迪康 攜帶式噴霧器 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 美迪康 攜帶式噴霧器 相關資料

美迪康科技有限公司

食品業者登錄字號: Q-142952310-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42952310 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓

美迪康科技有限公司

食品業者登錄字號: Q-142952310-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42952310 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓

[ 搜尋所有相關: 美迪康 攜帶式噴霧器 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 42952310 找到的相關資料

無其他 42952310 資料。

[ 搜尋所有 42952310 ... ]

根據名稱 美迪康科技 找到的相關資料

無其他 美迪康科技 資料。

[ 搜尋所有 美迪康科技 ... ]

根據地址 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號 找到的相關資料

彰誠發企業股份有限公司民雄分公司

電話: 05-2693175 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號

@ 醫療器材商資料集

彰誠發企業股份有限公司民雄分公司

電話: 05-2693175 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號 ... ]

名稱 美迪康科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美迪康科技)
公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓
陳淑芬42952310核准設立

登記地址: 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓 | 負責人: 陳淑芬 | 統編: 42952310 | 核准設立

地址 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號)
公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號
黃吳玉華29085695廢止

嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號
蔡福圍13623563歇業 - 獨資

登記地址: 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號 | 負責人: 黃吳玉華 | 統編: 29085695 | 廢止

登記地址: 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號 | 負責人: 蔡福圍 | 統編: 13623563 | 歇業 - 獨資

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與美迪康 攜帶式噴霧器同分類的醫療器材許可證資料集

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

 |