“曲克”諾維子宮角套管
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中文品名“曲克”諾維子宮角套管的英文品名是“COOK” NOVY cornual cannulation set, 許可證字號是衛署醫器輸字第018885號, 有效日期是20180602, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣曲克股份有限公司.

#“曲克”諾維子宮角套管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018885號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180602
發證日期	20080602
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601888507
中文品名	“曲克”諾維子宮角套管
英文品名	“COOK” NOVY cornual cannulation set
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣曲克股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
申請商統一編號	23162792
製造商名稱	COOK INCORPORATED
製造廠廠址	1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200131
製造許可登錄編號	QSD7172

許可證字號

衛署醫器輸字第018885號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20180602

發證日期

20080602

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601888507

中文品名

“曲克”諾維子宮角套管

英文品名

“COOK” NOVY cornual cannulation set

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

COOK INCORPORATED

製造廠廠址

1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200131

製造許可登錄編號

QSD7172

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台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管	英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管	英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 輸尿管導線	英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 輸尿管導線	英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"乳頭括約肌切開刀	英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 \| 有效日期: 2026/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"乳頭括約肌切開刀	英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 \| 有效日期: 20260626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”胸腔引流管組	英文品名: “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019666號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”胸腔引流管組	英文品名: “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019666號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”多用途引流導管組	英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”多用途引流導管組	英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"經鼻胰液引流組	英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 \| 有效日期: 2016/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"經鼻胰液引流組	英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 \| 有效日期: 20160724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 拋棄式取物鉗	英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 \| 有效日期: 2015/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 拋棄式取物鉗	英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 \| 有效日期: 20150926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括：？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間；？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括：？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間；？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”艾可梯波科超音波取樣針	英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”艾可梯波科超音波取樣針	英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組	英文品名: "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014536號 \| 有效日期: 2026/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管

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"曲克" 輸尿管導線

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"曲克"乳頭括約肌切開刀

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“曲克”胸腔引流管組

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“曲克”多用途引流導管組

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"曲克"經鼻胰液引流組

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"曲克" 拋棄式取物鉗

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“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統

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“曲克”艾可梯波科超音波取樣針

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台灣曲克股份有限公司

公司統一編號: 23162792 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5

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公司統一編號: 23162792 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5

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台灣曲克股份有限公司	統一編號: 23162792 \| 電話號碼: 02-66281800 \| 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣曲克股份有限公司	公司統一編號: 23162792 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 \| 食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
台灣曲克股份有限公司	統一編號: 23162792 \| 核准日期: 19920201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架	英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”遠端導引託鏗增益導管	英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 \| 有效日期: 2021/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統	英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣曲克股份有限公司

公司統一編號: 23162792 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

“曲克”彎曲尿道擴張器組	英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 \| 有效日期: 2017/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)	英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器	英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 \| 有效日期: 2026/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。(一)註銷規格：LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原95年12月12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架	英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器	英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"拋棄式彎曲針組	英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"可彎曲的取樣鉗	英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 \| 有效日期: 2016/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 \| 有效日期: 2019/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球	英文品名: “COOK” Hercules Wire Guided 3-stage Dilation Balloo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021604號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBD-W-8-9-10, HBD-W-10-11-12, HBD-W-12-13.5-15, HBD-W-15-16.5-18, HBD-W-18-19-20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸尿管及尿道內置管組	英文品名: "COOK" URETERAL AND URETHRAL STENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007557號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（84.9.25及89.4.19原仿單核定本繳回作廢）。註銷規格：031524-R/0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"逆行性膽道及胰管造影用導管	英文品名: "Cook"E.R.C.P. CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017444號 \| 有效日期: 2026/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GT-1-ANG。註銷規格：GT-1-UT-ANG。註銷規格：GT-1-RB，以下空白。「標籤、說明書或包裝變更」及「註銷規格」項目：詳如核定之中文說明書(原95年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"三腔取石氣球	英文品名: "COOK" TRI-EX TRIPLE LUMEN EXTRACTION BALLOON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011321號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TXR-8.5-A及TXR-8.5-B，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”金屬取石器（滅菌）	英文品名: “Cook”Stone Extractors and Graspers（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001856號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由膀胱鏡導入，用於攫取及移除輸尿管結石；另型號NTRSE-120038僅用於攫取及移除腎臟之結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”膽道支架暨支架引導系統	英文品名: “Coook”Zimmon Biliary Stents and Introducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019919號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：ZEBD-11.5-5, ZEBD-11.5-7, ZEBD-11.5-9-112.11.21。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“曲克”諾維子宮角套管 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

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醫器次類別二

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醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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“曲克”諾維子宮角套管
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