“歐姆龍”低周波治療器
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中文品名“歐姆龍”低周波治療器的英文品名是“OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY, 許可證字號是衛部醫器輸字第029341號, 有效日期是20270112, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HV-F021-PK、HV-F021-W, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029341號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270112
發證日期	20170112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602934100
中文品名	“歐姆龍”低周波治療器
英文品名	“OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HV-F021-PK、HV-F021-W
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號	27567470
製造商名稱	OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址	1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20220208
製造許可登錄編號	QSD3706

許可證字號

衛部醫器輸字第029341號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270112

發證日期

20170112

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602934100

中文品名

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名

“OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HV-F021-PK、HV-F021-W

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路367號9樓

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY

製造廠廠址

1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220208

製造許可登錄編號

QSD3706

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吉川雄貴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
種市瑞穗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
海老澤光介	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
中島智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

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中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

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“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-6111以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 \| 有效日期: 20200511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-6111以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”醫用電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP-9031C以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”醫用電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 \| 有效日期: 20250619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP-9031C以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-702T以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-702T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”低周波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7130以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7130以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7220,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 \| 有效日期: 20170516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7220,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JPN710T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JPN710T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 \| 有效日期: 2027/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: HEM-1000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 \| 有效日期: 20270507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 \| 有效日期: 2026/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7210以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 \| 有效日期: 20260610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7210以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀	英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HCG-801 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀	英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCG-801 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍”醫用電子血壓計

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“歐姆龍”體重體脂肪計

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“歐姆龍”電子血壓計

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“歐姆龍”電子血壓計

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“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

食品業者登錄資料集資料集的 “歐姆龍”低周波治療器相關資料

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司	統一編號: 27567470 \| 核准日期: 20050131 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀	英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 \| 有效日期: 2022/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀	英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 \| 有效日期: 2017/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅提供醫事人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HEM-9000AI，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”超音波噴霧治療器	英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NE-U17，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格：型號Evolv。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JPN500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”手腕式電子血壓計	英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 \| 有效日期: 2024/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-6221以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"歐姆龍"電子血壓計(033941),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120915 \| 核准結束日期: 1150921 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"歐姆龍"手臂式心電血壓計(035787),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120905 \| 核准結束日期: 1150910 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“歐姆龍”電子血壓計(035798),“歐姆龍”電子血壓計(035797),“歐姆龍”電子血壓計(035795),"歐姆龍"電子血壓計(025819),"歐姆龍"自動血壓計(026021),"歐姆龍"...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120308 \| 核准結束日期: 1150315 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"歐姆龍"電子血壓計(033941),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120308 \| 核准結束日期: 1150322 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"手腕式電子血壓計(032093),"歐...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120210 \| 核准結束日期: 1150216 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"歐姆龍"電子血壓計(034880),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"電子血壓計(033754),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101214 \| 核准結束日期: 1131221 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1111212 \| 核准結束日期: 1141221 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"歐姆龍"手臂式心電血壓計(035787),"歐姆龍"電子血壓計(000154),"歐姆龍"電子血壓計(033941),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130722 \| 核准結束日期: 1160729 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"歐姆龍"電子血壓計(033941),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

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“歐姆龍”電子血壓計(035798),“歐姆龍”電子血壓計(035797),“歐姆龍”電子血壓計(035795),"歐姆龍"電子血壓計(025819),"歐姆龍"自動血壓計(026021),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

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"歐姆龍"電子血壓計(033941),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

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＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"手腕式電子血壓計(032093),"歐...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

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"歐姆龍"電子血壓計(034880),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"電子血壓計(033754),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

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＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-523 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”耳套	英文品名: “Omron” Probe Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EPC以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”耳套	英文品名: “Omron”Probe Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 \| 有效日期: 20230220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MC-EP2 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套	英文品名: “OMRON” Probe Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 \| 有效日期: 20260316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EP3 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器	英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EPL1 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-522 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005752號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-520以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“基立福”整合式核酸測試系統	英文品名: Procleix Panther System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032385號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統，包含樣品處理、擴增、檢測，及資料還原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

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“歐姆龍”耳套

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“歐姆龍”耳套

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

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“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

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“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

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“基立福”整合式核酸測試系統

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名稱台灣歐姆龍健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司臺北市松山區復興北路367號9樓	海老澤光介	27567470	核准設立

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

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與“歐姆龍”低周波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司