“瑞斯美”面罩 (未滅菌)
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中文品名“瑞斯美”面罩 (未滅菌)的英文品名是“RESMED”mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010695號, 有效日期是20210811, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20200413, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聯杏股份有限公司.

#“瑞斯美”面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010695號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20200413
註銷理由	自請註銷
有效日期	20210811
發證日期	20110811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401069508
中文品名	“瑞斯美”面罩 (未滅菌)
英文品名	“RESMED”mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESMED LTD
製造廠廠址	1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20200413
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010695號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20200413

註銷理由

自請註銷

有效日期

20210811

發證日期

20110811

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401069508

中文品名

“瑞斯美”面罩 (未滅菌)

英文品名

“RESMED”mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

聯杏股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號

84125010

製造商名稱

RESMED LTD

製造廠廠址

1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200413

製造許可登錄編號

(空)

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李浩偉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 937 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010
蔡育霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 687 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010
謝淑君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 875 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010
衣淑美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 725 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010

李浩偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 937 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

蔡育霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 687 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

謝淑君

職稱: 董事 | 持有股份數: 875 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

衣淑美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 725 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

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聯杏股份有限公司

統一編號: 84125010 | 電話號碼: 02-26277838 | 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

聯杏股份有限公司

統一編號: 84125010 | 電話號碼: 02-26277838 | 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

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“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心	英文品名: “Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027238號 \| 有效日期: 2030/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“索爾派克”咳痰輔助器	英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號 \| 有效日期: 2023/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SICC2001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016726號 \| 有效日期: 2026/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“史力普”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011056號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)	英文品名: "SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015530號 \| 有效日期: 2030/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017333號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“瑞斯美”面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010695號 \| 有效日期: 2021/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"費斯" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010416號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"費斯" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010417號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Curative” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001578號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"佩斯米爾" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Passy Muir" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016554號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"凱迪泰" 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: "Curative" Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001634號 \| 有效日期: 2027/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001962號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“芮仕”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001963號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010248號 \| 有效日期: 2016/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“拓奇” 佐瑪非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010336號 \| 有效日期: 2021/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“索爾派克”咳痰輔助器	英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SICC2001以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

“索爾派克”咳痰輔助器

“芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

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“拓奇” 佐瑪非動力式治療床墊 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “瑞斯美”面罩 (未滅菌) 相關資料

聯杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184125010-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84125010 | 台北市內湖區內湖路1段250號8樓

聯杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184125010-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84125010 | 台北市內湖區內湖路1段250號8樓

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根據識別碼 84125010 找到的相關資料

聯杏股份有限公司

統編: 84125010 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

聯杏股份有限公司

統編: 84125010 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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根據名稱聯杏找到的相關資料

索爾派克咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 6 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 聯杏股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 10 21 2020 12:00AM | 刊播媒體: 聯杏RTsystem官方網站

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索爾派克咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

@ 違規醫療器材廣告資料集

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"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓奇” 佐瑪非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010336號 \| 有效日期: 20210510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010416號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010417號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號 \| 有效日期: 20221126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001962號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮仕”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001963號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佩斯米爾" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Passy Muir" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016554號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯杏股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段250號8樓	李浩偉	84125010	核准設立

聯杏股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓 | 負責人: 李浩偉 | 統編: 84125010 | 核准設立

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"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司