“立頓”助行器 (未滅菌)
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中文品名“立頓”助行器 (未滅菌)的英文品名是“Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004866號, 有效日期是20160705, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是榮仁貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004866號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160705
發證日期	20060705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400486600
中文品名	“立頓”助行器 (未滅菌)
英文品名	“Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮仁貿易有限公司
申請商地址	台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓
申請商統一編號	84743218
製造商名稱	RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址	359 GIBSON HILL ROAD CHESTER, NY 10918-2321, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004866號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160705

發證日期

20060705

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400486600

中文品名

“立頓”助行器 (未滅菌)

英文品名

“Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

榮仁貿易有限公司

申請商地址

台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓

申請商統一編號

84743218

製造商名稱

RIFTON EQUIPMENT

製造廠廠址

359 GIBSON HILL ROAD CHESTER, NY 10918-2321, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 84743218 | 電話號碼: 02-25813031 | 新北市新莊區新莊路603號

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經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 2003/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 20030423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 2017/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 20170810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“陽昇”助行器（未滅菌）	英文品名: “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004668號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“陽昇”助行器（未滅菌）	英文品名: “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004668號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 20260320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 2021/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 20210204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"陽昇"特製推車 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE"PUSH CHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001936號 \| 有效日期: 2020/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,A10,A22,A23,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司

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陽昇傑氏坐墊 (未滅菌)	英文品名: SUNRISE JAY CUSHION (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002453號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠、橡皮或其他種類製成之外膜，可裝水、空氣、凝膠、泥狀粉或其他可作為漂浮介質，使用於座位上，以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Jay Basic Cushion, Jay Combi/Soft Combi Cushion, Jay Triad Cushion, Jay J-Gel Cushion, Jay Care Cush... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽昇”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “SUNRISE”SUNLIFT LIFTERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004865號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪門”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “Guldmann”ceiling hoist system ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004905號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川村" 特製推車 (未滅菌)	英文品名: "Kawamura" RV POCKET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001567號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RV-S, RV-M, RV-L, RV-LL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧拉德”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Allard”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007257號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮仁" 特製番茄推車 (未滅菌)	英文品名: "GLORY" SPECIAL TOMATO EIO PUSH CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016103號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

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“榮仁”助行器(未滅菌)

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"榮仁" 特製番茄推車 (未滅菌)

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“榮仁” 特製推車 (未滅菌)

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“榮仁” 特製推車 (未滅菌)

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“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

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“榮仁”助行器(未滅菌)

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“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

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吉林精緻小館	公司統一編號: 72921342 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區吉林路218巷2號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-200247330-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
菸/酸	英文品名: NICOTINIC ACID "LONZA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002628號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/04/02 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 菸？酸缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: NIACIN (NICOTINIC ACID) \| 製造商名稱: LONZA LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"天野" 澱粉酵素２０００	英文品名: BIODIASTASE 2000 "AMANO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005657號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/27 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMYLASE ALPHA-;;S-AMYLASE (STARCH SACCHARIFYING ACTIVITY) \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. @ 全部藥品許可證資料集
"天野" 澱粉酵素１０００	英文品名: BIODIASTASE 1000 "AMANO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005658號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/27 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: S-AMYLASE (STARCH SACCHARIFYING ACTIVITY);;AMYLASE ALPHA- \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. Nagoya Plant @ 全部藥品許可證資料集
"天野" 澱粉酵素	英文品名: BIODIASTASE "AMANO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第001520號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-AMYLASE (STARCH DEXTRINIZING ACTIVITY);;S-AMYLASE (STARCH SACCHARIFYING ACTIVITY) \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. @ 全部藥品許可證資料集
"天野" 喜保酵素	英文品名: SEAPROSE S \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007145號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 手術後、及外傷後腫脹之緩解 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: SEAPROSE S \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. Nagoya Plant @ 全部藥品許可證資料集
纖維力素	英文品名: CELLULASE AP3 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011989號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 纖維素消化劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: CELLULASE \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. Nagoya Plant @ 全部藥品許可證資料集
保解蛋質素	英文品名: PROZYME \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011990號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/06/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 蛋白質消化劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROZYME 6 \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. @ 全部藥品許可證資料集

吉林精緻小館

公司統一編號: 72921342 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區吉林路218巷2號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200247330-00000-8

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菸/酸

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"天野" 澱粉酵素２０００

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"天野" 澱粉酵素１０００

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"天野" 澱粉酵素

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"天野" 喜保酵素

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保解蛋質素

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
榮仁貿易有限公司新北市新莊區新莊路603號	粘天富	84743218	核准設立

榮仁貿易有限公司

登記地址: 新北市新莊區新莊路603號 | 負責人: 粘天富 | 統編: 84743218 | 核准設立

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“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司