MAKIDA 止血帶(未滅菌)
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中文品名MAKIDA 止血帶(未滅菌)的英文品名是MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000388號, 有效日期是20251017, 許可證種類是醫　器, 效能是用以綁緊患者四肢以減少血液循環。, 醫器規格是HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是海伸有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251017
發證日期	20051017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300038802
中文品名	MAKIDA 止血帶(未滅菌)
英文品名	MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile)
效能	用以綁緊患者四肢以減少血液循環。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	海伸有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號
申請商統一編號	09452686
製造商名稱	海伸有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區樹新路123號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201013
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000388號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251017

發證日期

20051017

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300038802

中文品名

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

英文品名

MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile)

效能

用以綁緊患者四肢以減少血液循環。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

海伸有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號

申請商統一編號

09452686

製造商名稱

海伸有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區樹新路123號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201013

製造許可登錄編號

(空)

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王盈翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 海伸有限公司 \| 統一編號: 09452686

王盈翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 海伸有限公司 | 統一編號: 09452686

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海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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海伸有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09452686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618447 | 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓

海伸有限公司

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“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000854號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢或下肢，用來支撐，固定或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBC-6600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 \| 有效日期: 20110104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBC-6600 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 2015/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/18 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 20151226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150918 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 止血帶(未滅菌)	英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 20101226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 \| 有效日期: 20240519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

麥其達手部護具

麥其達手部護具

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

"MAKIDA" 護肩背帶

"MAKIDA" 護肩背帶

MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

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海伸有限公司

食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09452686 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3

海伸有限公司

食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09452686 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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"麥其達" 矽膠足部護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" SILICONE FOOT CARE PRODUCTS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001009號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置於腳底部位用來支撐，矯正或防止腳部變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFOS200、HFOS100、HFOS101、HFOS120、HFOS121、HFOS140、HFOS130、HFOS131、HFOS110、HFOS820R、HFOS820L、HFOS310、HF... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)	英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 \| 有效日期: 2017/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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海埔里	town: 湖內區 \| county: 高雄市 \| 行政區域(含行政編組) \| @ 臺灣地區地名資料_行政區域類
“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)	英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 \| 有效日期: 20170502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海埔里

town: 湖內區 | county: 高雄市 | 行政區域(含行政編組) |

@ 臺灣地區地名資料_行政區域類

“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

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"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

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"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

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海伸的黃頁資料

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海伸有限公司 | 地址: 新北市新莊區民安西路150巷22號1樓 | 電話: 02-2205-4443

海伸有限公司 | 地址: 新北市樹林區樹新路123號 | 電話: 02-2686-7325

名稱海伸找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海伸有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3	王盈翔	09452686	核准設立
延海伸展店新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓	張美真	26743007	廢止 (102年09月23日字第 1022721778 號) - 獨資

海伸有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 負責人: 王盈翔 | 統編: 09452686 | 核准設立

延海伸展店

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與MAKIDA 止血帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司