MAKIDA 止血帶(未滅菌)
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中文品名MAKIDA 止血帶(未滅菌)的英文品名是MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000388號, 有效日期是20251017, 許可證種類是醫　器, 效能是用以綁緊患者四肢以減少血液循環。, 醫器規格是HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是海伸有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251017
發證日期	20051017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300038802
中文品名	MAKIDA 止血帶(未滅菌)
英文品名	MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile)
效能	用以綁緊患者四肢以減少血液循環。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	海伸有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號
申請商統一編號	09452686
製造商名稱	海伸有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區樹新路123號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201013
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000388號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251017

發證日期

20051017

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300038802

中文品名

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

英文品名

MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile)

效能

用以綁緊患者四肢以減少血液循環。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

海伸有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號

申請商統一編號

09452686

製造商名稱

海伸有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區樹新路123號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201013

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號

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海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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海伸有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09452686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓

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“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000854號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢或下肢，用來支撐，固定或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBC-6600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 \| 有效日期: 20110104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBC-6600 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 2015/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/18 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 20151226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150918 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 止血帶(未滅菌)	英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 20101226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 \| 有效日期: 2024/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 \| 有效日期: 20240519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

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麥其達手部護具

麥其達手部護具

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

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"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

"MAKIDA" 護肩背帶

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MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

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MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 MAKIDA 止血帶(未滅菌) 相關資料

海伸有限公司

公司統一編號: 09452686 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8

海伸有限公司

公司統一編號: 09452686 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8

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海伸有限公司	統一編號: 09452686 \| 電話號碼: 02-27081337 \| 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3 @ 出進口廠商登記資料
海伸有限公司	公司統一編號: 09452686 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3 \| 食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
海伸有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09452686 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓 @ 登記工廠名錄
"麥其達" 矽膠足部護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" SILICONE FOOT CARE PRODUCTS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001009號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置於腳底部位用來支撐，矯正或防止腳部變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFOS200、HFOS100、HFOS101、HFOS120、HFOS121、HFOS140、HFOS130、HFOS131、HFOS110、HFOS820R、HFOS820L、HFOS310、HF... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)	英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 \| 有效日期: 2017/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

@ 出進口廠商登記資料

海伸有限公司

公司統一編號: 09452686 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

海伸有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09452686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓

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“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)	英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 \| 有效日期: 20170502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

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“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

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“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

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MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

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"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

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MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

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海伸有限公司 | 地址: 新北市新莊區民安西路150巷22號1樓 | 電話: 02-2205-4443

海伸有限公司 | 地址: 新北市樹林區樹新路123號 | 電話: 02-2686-7325

名稱海伸找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海伸有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3	王盈翔	09452686	核准設立
延海伸展店新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓	張美真	26743007	廢止 (102年09月23日字第 1022721778 號) - 獨資

海伸有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 負責人: 王盈翔 | 統編: 09452686 | 核准設立

延海伸展店

登記地址: 新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓 | 負責人: 張美真 | 統編: 26743007 | 廢止 (102年09月23日字第 1022721778 號) - 獨資

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百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司