"匯台" 聽診器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"匯台" 聽診器的英文品名是"Winmed" Stethoscope, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000390號, 有效日期是20101017, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20080411, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是07-717X,07-727,07-727ICE,07-740,07-740G,07-747,07-747C,07-747CICE,07-747ICE,07-747SS(A),07-747SS(C),07-747SS(I),07-747X,07-767,07-767G,07-767ICE,07-76..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是匯台實業股份有限公司.

#"匯台" 聽診器的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000390號
註銷狀態已註銷
註銷日期20080411
註銷理由公司歇業
有效日期20101017
發證日期20051017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039002
中文品名"匯台" 聽診器
英文品名"Winmed" Stethoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格07-717X,07-727,07-727ICE,07-740,07-740G,07-747,07-747C,07-747CICE,07-747ICE,07-747SS(A),07-747SS(C),07-747SS(I),07-747X,07-767,07-767G,07-767ICE,07-767X,07-787,07-787ICE,07-797SS,10-421X,100421-021,100421-026,10-421X,10-440X,100440-057,10-421B,10-433,10-420X,10-424N,10-429,10-424C,10-423,10-425,10-431, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱匯台實業股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段83、85號9樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱匯台實業股份有限公司
製造廠廠址台北巿忠孝東路六段83、85號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20080415
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000390號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20080411

註銷理由

公司歇業

有效日期

20101017

發證日期

20051017

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300039002

中文品名

"匯台" 聽診器

英文品名

"Winmed" Stethoscope

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

07-717X,07-727,07-727ICE,07-740,07-740G,07-747,07-747C,07-747CICE,07-747ICE,07-747SS(A),07-747SS(C),07-747SS(I),07-747X,07-767,07-767G,07-767ICE,07-767X,07-787,07-787ICE,07-797SS,10-421X,100421-021,100421-026,10-421X,10-440X,100440-057,10-421B,10-433,10-420X,10-424N,10-429,10-424C,10-423,10-425,10-431, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

匯台實業股份有限公司

申請商地址

台北巿忠孝東路六段83、85號9樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

匯台實業股份有限公司

製造廠廠址

台北巿忠孝東路六段83、85號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20080415

製造許可登錄編號

(空)

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"匯台" 聽診器的地址位於

台北巿忠孝東路六段83、85號9樓

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"匯台" 聽診器

英文品名: "Winmed" Stethoscope | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000390號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/04/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-717X,07-727,07-727ICE,07-740,07-740G,07-747,07-747C,07-747CICE,07-747ICE,07-747SS(A),07-747SS(C),... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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"匯台" 聽診器

英文品名: "Winmed" Stethoscope | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000390號

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"匯台" 聽診器

英文品名: "Winmed" Stethoscope | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000390號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/04/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-717X,07-727,07-727ICE,07-740,07-740G,07-747,07-747C,07-747CICE,07-747ICE,07-747SS(A),07-747SS(C),... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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"匯台" 聽診器

英文品名: "Winmed" Stethoscope | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000390號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集
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"匯台" 血壓計

英文品名: "WINMED" SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001487號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08-800, 08-801, 08-802, 08-830, 08-840, 08-848, 08-080, 08-808B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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"匯台" 血壓計

英文品名: "WINMED" SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001487號 | 有效日期: 20100928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20080321 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08-800, 08-801, 08-802, 08-830, 08-840, 08-848, 08-080, 08-808B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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電子數字血壓計

英文品名: "WINMED" ELECTRONIC DIGITAL BLOOD PRESSURE UN | 許可證字號: 衛署醫器製字第000082號 | 有效日期: 1993/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 888,898. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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電子數字脈膊計

英文品名: "WINMED" DIGITAL PULSE METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000083號 | 有效日期: 1987/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 909. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

脈膊計

英文品名: "WINMED" PULSE METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000084號 | 有效日期: 1993/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 858 P. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聽診器

英文品名: "WINMED" STETHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000030號 | 有效日期: 1986/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 707,717,727,737,747,757,767,777,797, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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錶式血壓計

英文品名: "WINMED" BLOOD PRESSURE INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000031號 | 有效日期: 1992/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 808,828,848,868. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"匯台" 血壓計

英文品名: "WINMED" SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001487號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08-800, 08-801, 08-802, 08-830, 08-840, 08-848, 08-080, 08-808B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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"匯台" 血壓計

英文品名: "WINMED" SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001487號 | 有效日期: 20100928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20080321 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08-800, 08-801, 08-802, 08-830, 08-840, 08-848, 08-080, 08-808B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

電子數字血壓計

英文品名: "WINMED" ELECTRONIC DIGITAL BLOOD PRESSURE UN | 許可證字號: 衛署醫器製字第000082號 | 有效日期: 1993/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 888,898. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

電子數字脈膊計

英文品名: "WINMED" DIGITAL PULSE METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000083號 | 有效日期: 1987/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 909. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

脈膊計

英文品名: "WINMED" PULSE METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000084號 | 有效日期: 1993/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 858 P. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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聽診器

英文品名: "WINMED" STETHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000030號 | 有效日期: 1986/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 707,717,727,737,747,757,767,777,797, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

錶式血壓計

英文品名: "WINMED" BLOOD PRESSURE INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000031號 | 有效日期: 1992/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 808,828,848,868. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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根據地址 台北巿忠孝東路六段83 85號9樓 找到的相關資料

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小兒用聽診器

英文品名: "WINMED" INFANT STETHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000050號 | 有效日期: 1986/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 787, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小兒用聽診器

英文品名: "WINMED" INFANT STETHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000050號 | 有效日期: 19860826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19861027 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 787, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小兒用聽診器

英文品名: "WINMED" INFANT STETHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000050號 | 有效日期: 1986/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 787, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小兒用聽診器

英文品名: "WINMED" INFANT STETHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000050號 | 有效日期: 19860826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19861027 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 787, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 匯台實業股份有限公司

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名稱 匯台實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路6段85號9樓
04963864解散 (097年01月17日 府產業商字 第09780578400號)

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段85號9樓 | 統編: 04963864 | 解散 (097年01月17日 府產業商字 第09780578400號)

與"匯台" 聽診器同分類的醫療器材許可證資料集

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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