“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
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中文品名“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)的英文品名是“YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008906號, 有效日期是2026/02/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是昭惠實業股份有限公司嘉義廠.

#“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008906號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/02/24
發證日期	2021/02/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名	“YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	昭惠實業股份有限公司嘉義廠
申請商地址	嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
申請商統一編號	36216790
製造商名稱	昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址	嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008906號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/02/24

發證日期

2021/02/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名

“YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

申請商地址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

申請商統一編號

36216790

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/25

製造許可登錄編號

(空)

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昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 電話號碼: 02-29080881-3 | 新北市新莊區中正路516之19號

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昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 工廠負責人姓名: 黃惠豐 | 工廠地址: 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號 | 主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品

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統一編號: 36216790 | 工廠負責人姓名: 黃惠豐 | 工廠地址: 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號 | 主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品

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昭惠實業股份有限公司	主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 36216790 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號
昭惠實業股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 36216790 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區營盤里中正路五一六之一九號
昭惠實業股份有限公司嘉義廠	主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 36216790 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區營盤里中正路五一六之一九號

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

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YASCO 束腹帶(未滅菌)	英文品名: YASCO Abdominal Belt(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000831號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司
YASCO 束腹帶(未滅菌)	英文品名: YASCO Abdominal Belt(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000831號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司
“昭惠”酒精棉片	英文品名: “YASCO”Alcohol Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003258號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20120, 20121, 20122, 21060, 20140, 20180, 20190。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原100.4.12及102.10.31核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司
“昭惠”酒精棉片	英文品名: “YASCO”Alcohol Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003258號 \| 有效日期: 20260311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20120, 20121, 20122, 21060, 20140, 20180, 20190。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原100.4.12及102.10.31核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司
YASCO 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)	英文品名: YASCO Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000619號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #901,#902,#903,#904,#905,#906,#907,#908,#913,#914,#915,#916,#917,#918,#919,#920,#906C,#930S,#930F,#9... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司
YASCO 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)	英文品名: YASCO Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000619號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #901,#902,#903,#904,#905,#906,#907,#908,#913,#914,#915,#916,#917,#918,#919,#920,#906C,#930S,#930F,#9... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司
昭惠氣體面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: YASCO GAS MASK HEAD STRAP （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003311號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
昭惠氣體面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: YASCO GAS MASK HEAD STRAP （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003311號 \| 有效日期: 20260117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
"昭惠"眼罩(未滅菌)	英文品名: "YASCO" eye shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008118號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
"昭惠"眼罩(未滅菌)	英文品名: "YASCO" eye shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008118號 \| 有效日期: 20241230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“昭惠” 彎盆 (未滅菌)	英文品名: “YASCO” Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008710號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“昭惠” 彎盆 (未滅菌)	英文品名: “YASCO” Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008710號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000155號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：70000-2，70000-3，70000-4，70000-5，70000-6，70000-8，70000-10，70000-21，70000-31，70000-41，70000-51，700... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000155號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：70000-2，70000-3，70000-4，70000-5，70000-6，70000-8，70000-10，70000-21，70000-31，70000-41，70000-51，700... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
YASCO 管狀繃帶（未滅菌）	英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成，用來支撐及壓縮患者身體部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司
YASCO 管狀繃帶（未滅菌）	英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成，用來支撐及壓縮患者身體部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司
"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004893號 \| 有效日期: 2023/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004893號 \| 有效日期: 20231106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
YASCO 紗布塊	英文品名: YASCO Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000949號 \| 有效日期: 2011/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: C1-1、C1-2、C2-2、C3-3、C3-6、C4-4、C4-8、2-2Y、3-3Y、4-4Y、2-25、3-3、4-4、3-35、4-45、C15-15、C20-20、C30-15、C30-20... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 束腹帶(未滅菌)

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“昭惠”酒精棉片

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YASCO 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)

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昭惠氣體面罩頭套帶（未滅菌）

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"昭惠"眼罩(未滅菌)

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“昭惠” 彎盆 (未滅菌)

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"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

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YASCO 管狀繃帶（未滅菌）

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"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

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昭惠實業股份有限公司

公司統一編號: 36216790 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中正路516之19號 | 食品業者登錄字號: F-136216790-00000-7

昭惠實業股份有限公司

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“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
"昭惠"長背板擔架 (未滅菌)	英文品名: "YASCO" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005516號 \| 有效日期: 2024/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昭惠”導尿管固定帶 (未滅菌)	英文品名: “YASCO”Foley Catheter Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002155號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

“昭惠”氣管管路固定裝置（未滅菌）	英文品名: “YASCO”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002361號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
“昭惠”治療用陰道灌洗器 (未滅菌)	英文品名: “YASCO” Therapeutic vaginal douche apparatus (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002429號 \| 有效日期: 2014/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
“昭惠”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “YASCO”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002605號 \| 有效日期: 2024/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
"昭惠" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "YASCO" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003358號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
昭惠呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: YASCO Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003402號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
“昭惠”保健箱 (未滅菌)	英文品名: “YASCO” FIRST AID Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005291號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「醫療用衣物(I.4040)」「醫療用吸收纖維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 彈性繃帶、親水性創傷覆蓋材、吸收性尖端塗藥器、非充氣式止血帶、手臂吊帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用衣物、非膨脹式四肢用夾板之醫... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

YASCO 鎖骨固定帶(未滅菌)	英文品名: YASCO Clavicle Band(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000938號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
YASCO 止血帶(未滅菌)	英文品名: YASCO Tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000832號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非充氣式止血帶包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
“昭惠” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “YASCO” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008905號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: ''YASCO'' Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008907號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008906號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
YASCO 手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: YASCO ARM SLING (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000166號 \| 有效日期: 2025/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集
昭惠皮膚牽引帶(未滅菌)	英文品名: YASCO Skin traction kits(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000209號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非侵入式牽引組件，可對患者施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 @ 醫療器材許可證資料集

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別三

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“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
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