"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)的英文品名是"BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第017714號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禧恩股份有限公司.

#"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第017714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/02/01
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401771405
中文品名	"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)
英文品名	"BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	禧恩股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路３段２６號２樓
申請商統一編號	84269796
製造商名稱	BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	12503 EXCHANGE DRIVER STE 530 STAFFORD, TX 77477 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/05/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第017714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401771405

中文品名

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)

英文品名

"BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

禧恩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路３段２６號２樓

申請商統一編號

84269796

製造商名稱

BEYOND INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

12503 EXCHANGE DRIVER STE 530 STAFFORD, TX 77477 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/05/04

製造許可登錄編號

(空)

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區仁愛路３段２６號２樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌) 相關資料

禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 \| 有效日期: 2017/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 \| 有效日期: 20170326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"加倍登" 馬來膠	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Point \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(馬來膠【F.3850】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：ISO；Size：#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"加倍登" 馬來膠	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Point \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：ISO；Size：#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號 \| 有效日期: 20260622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“賽特力”超音波洗牙機	英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 \| 有效日期: 2015/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“賽特力”超音波洗牙機	英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 \| 有效日期: 20150426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號 \| 有效日期: 2014/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號 \| 有效日期: 20140916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
迷你骨接合系統	英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 \| 有效日期: 2001/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
迷你骨接合系統	英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 \| 有效日期: 20010328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011079號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)

"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)

"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)

"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)

"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)

"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)

"加倍登" 馬來膠

"加倍登" 馬來膠

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

“賽特力”超音波洗牙機

“賽特力”超音波洗牙機

“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

迷你骨接合系統

迷你骨接合系統

"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌) 相關資料

禧恩股份有限公司

公司統一編號: 84269796 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9

禧恩股份有限公司

公司統一編號: 84269796 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

“碧陽” 冷光牙齒美白膠組	英文品名: Gemini Refill PACK \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆	英文品名: Beyond Osmo Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit, Beyond Osmo Teeth Whitening Pen Twin Pack \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“優美白”牙齒美白筆	英文品名: “BriteSmile”To Go \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2014/04/07
“碧揚”冷光牙齒美白套裝	英文品名: Gemini Teeth Whitening Accelerator Home Editio \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01
“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆	英文品名: Beyond OsmoTM Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01

“碧陽” 冷光牙齒美白膠組

“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆

“優美白”牙齒美白筆

“碧揚”冷光牙齒美白套裝

“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆

根據識別碼 84269796 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84269796 ...)

禧恩股份有限公司	統一編號: 84269796 \| 電話號碼: 02-27061279 \| 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 @ 出進口廠商登記資料
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plu \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克斯"檢查用手套	英文品名: "Supermax" Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003015號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Extra-small,Small,Medium,Large,Extra-Large,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007225號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴伶”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007226號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昇雷脈衝式ＮＤ：ＹＡＧ雷射	英文品名: "SUNRISE" SUNLASE PULSED ND: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007794號 \| 有效日期: 2001/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

@ 出進口廠商登記資料

“波映”牙科電腦斷層X光機

禧恩科技股份有限公司	統一編號: 54669394 \| 電話號碼: 03-5506360 \| 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 @ 出進口廠商登記資料
100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業	廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland \| 發文字號: 部授食字第1040004347號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 禧恩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓	王嵩禧	47781499	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)
禧恩國際企業有限公司臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1	鍾采靈	42674647	核准設立
禧恩科技股份有限公司新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓	蕭東琦	54669394	核准設立
禧恩股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號7樓	林祖柏	84269796	核准設立
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號	王嵩禧	40757749	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)
禧恩禧國際貿易有限公司臺北市信義區嘉興街１８１巷１１號７樓		84303746	解散 (084年01月20日建一字第933319號)
禧恩企業社臺北市文山區興隆路4段113之3號	薛慈惠	25563907	歇業 - 獨資
禧恩科技股份有限公司台南分公司臺南市新市區三舍里西拉雅大道８６１號１１３－２室		93603385	核准設立

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署