呼吸監護器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名呼吸監護器的英文品名是"GRASEBY" RESPIRATION MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第004005號, 有效日期是20090209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150424, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MR 10。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是一百實業股份有限公司.

#呼吸監護器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第004005號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19851207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600400503
中文品名呼吸監護器
英文品名"GRASEBY" RESPIRATION MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0217 呼吸監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MR 10。
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004005號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150424

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20090209

發證日期

19851207

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600400503

中文品名

呼吸監護器

英文品名

"GRASEBY" RESPIRATION MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0217 呼吸監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MR 10。

限制項目

輸 入

申請商名稱

一百實業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路167號5樓之2

申請商統一編號

30884339

製造商名稱

SIMS GRASEBY LIMITED

製造廠廠址

GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

20150428

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區復興北路167號5樓之2

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趙彩秀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 565296 | 所代表法人: | 一百實業股份有限公司 | 統一編號: 30884339

趙彩秀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 565296 | 所代表法人: | 一百實業股份有限公司 | 統一編號: 30884339

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血袋

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波外科用吸引器裝置

英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 | 有效日期: 1989/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波外科用吸引器裝置

英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 | 有效日期: 19890803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

單人血液透析系統

英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHX2100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

單人血液透析系統

英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHX2100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

蕭氏熱刀

英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 | 有效日期: 1990/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

蕭氏熱刀

英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 | 有效日期: 19901212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

呼吸監護器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR 10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波眼科掃描儀

英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 | 有效日期: 1986/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 6000 AB. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波眼科掃描儀

英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 | 有效日期: 19860122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 6000 AB. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

阿爾法

英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 | 有效日期: 1990/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

阿爾法

英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 | 有效日期: 19900924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

醫用雷射系統

英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 | 有效日期: 2004/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

醫用雷射系統

英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 | 有效日期: 20041221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

外科用聚烯烴膠帶

英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 | 有效日期: 1990/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 06 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

體外震波碎石療裝置

英文品名: "NIPPON INFRARED" EXTRACORPOREAL SHOCK AVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007024號 | 有效日期: 2003/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPARK 800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波外科用吸引器裝置

英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 | 有效日期: 1989/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波外科用吸引器裝置

英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 | 有效日期: 19890803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

單人血液透析系統

英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHX2100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

單人血液透析系統

英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHX2100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

蕭氏熱刀

英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 | 有效日期: 1990/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

蕭氏熱刀

英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 | 有效日期: 19901212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

呼吸監護器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR 10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波眼科掃描儀

英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 | 有效日期: 1986/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 6000 AB. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波眼科掃描儀

英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 | 有效日期: 19860122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 6000 AB. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

阿爾法

英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 | 有效日期: 1990/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

阿爾法

英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 | 有效日期: 19900924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

醫用雷射系統

英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 | 有效日期: 2004/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

醫用雷射系統

英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 | 有效日期: 20041221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

外科用聚烯烴膠帶

英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 | 有效日期: 1990/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 06 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

體外震波碎石療裝置

英文品名: "NIPPON INFRARED" EXTRACORPOREAL SHOCK AVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007024號 | 有效日期: 2003/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPARK 800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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外科用聚烯烴膠帶

英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用特殊紙膠帶

英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用紙膠帶

英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用膠帶 ST-330

英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/14 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用聚烯烴膠帶

英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用特殊紙膠帶

英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用紙膠帶

英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用膠帶 ST-330

英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/14 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

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氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦雷射儀

英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號 | 有效日期: 1996/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLASE 210. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

病患監視器

英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號 | 有效日期: 1999/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:LF-9525 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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鈦雷射儀

英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號 | 有效日期: 1996/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLASE 210. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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病患監視器

英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號 | 有效日期: 1999/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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血液迴路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:LF-9525 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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"科益人" 多波長雷射儀

英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 | 有效日期: 2007/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科益人" 多波長雷射儀

英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 | 有效日期: 20070319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

一百實業股份有限公司

電話: 0227136621 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓之2

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一百實業有限公司

電話: 0227812476 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓

@ 醫療器材商資料集

"艾利斯"眼科用雷射儀

英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 | 有效日期: 2009/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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二.一鈥-雅克雷射

英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號 | 有效日期: 2002/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 | 有效日期: 20090603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科益人" 多波長雷射儀

英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 | 有效日期: 2007/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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"科益人" 多波長雷射儀

英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 | 有效日期: 20070319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

一百實業股份有限公司

電話: 0227136621 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓之2

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一百實業有限公司

電話: 0227812476 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓

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"艾利斯"眼科用雷射儀

英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 | 有效日期: 2009/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二.一鈥-雅克雷射

英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號 | 有效日期: 2002/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 | 有效日期: 20090603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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根據地址 台北市松山區復興北路167號5樓之2 找到的相關資料

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懷特血寶 注射劑原料藥

英文品名: API of PG2 Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

懷特血寶 注射劑原料藥

英文品名: API of PG2 Injection | 適應症: 適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: pp瓶+二層外袋 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/09

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懷特癲寶膜衣錠500毫克

英文品名: Epilen F.C. Tablets 500mg | 許可證字號: 衛署藥製字第051731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

懷特癲寶膜衣錠500毫克

英文品名: Epilen F.C. Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

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懷特痛寶軟膠囊

英文品名: Oraphine Soft Capsules | 許可證字號: 衛部藥製字第060459號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

懷特痛寶軟膠囊

英文品名: Oraphine Soft Capsules | 適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/27

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懷特血寶 注射劑原料藥

英文品名: API of PG2 Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

懷特血寶 注射劑原料藥

英文品名: API of PG2 Injection | 適應症: 適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: pp瓶+二層外袋 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/09

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懷特癲寶膜衣錠500毫克

英文品名: Epilen F.C. Tablets 500mg | 許可證字號: 衛署藥製字第051731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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懷特癲寶膜衣錠500毫克

英文品名: Epilen F.C. Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/09

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安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

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"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

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懷特痛寶軟膠囊

英文品名: Oraphine Soft Capsules | 許可證字號: 衛部藥製字第060459號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

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懷特痛寶軟膠囊

英文品名: Oraphine Soft Capsules | 適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/27

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名稱 一百實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

30884339解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字 第68號)

登記地址: | 統編: 30884339 | 解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字 第68號)

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與呼吸監護器同分類的醫療器材許可證資料集

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口,撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口,撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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