"禾記"潔鼻機(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"禾記"潔鼻機(未滅菌)的英文品名是"HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003723號, 有效日期是20160919, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是禾記股份有限公司.

#"禾記"潔鼻機(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003723號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160919
發證日期20130717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾記"潔鼻機(未滅菌)
英文品名"HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱禾記股份有限公司
申請商地址台北市北投區石牌路二段75巷3弄2號2樓
申請商統一編號86858093
製造商名稱威陞科技股份有限公司
製造廠廠址台北市北投區大業路156號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003723號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160919

發證日期

20130717

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名

"HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

禾記股份有限公司

申請商地址

台北市北投區石牌路二段75巷3弄2號2樓

申請商統一編號

86858093

製造商名稱

威陞科技股份有限公司

製造廠廠址

台北市北投區大業路156號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

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"禾記"潔鼻機(未滅菌)的地址位於

台北市北投區石牌路二段75巷3弄2號2樓

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鍾春霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 75750 | 所代表法人: | 禾記股份有限公司 | 統一編號: 86858093

李美貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 禾記股份有限公司 | 統一編號: 86858093

李宗憲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 禾記股份有限公司 | 統一編號: 86858093

李昇展

職稱: 董事 | 持有股份數: 38000 | 所代表法人: | 禾記股份有限公司 | 統一編號: 86858093

鍾春霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 75750 | 所代表法人: | 禾記股份有限公司 | 統一編號: 86858093

李美貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 禾記股份有限公司 | 統一編號: 86858093

李宗憲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 禾記股份有限公司 | 統一編號: 86858093

李昇展

職稱: 董事 | 持有股份數: 38000 | 所代表法人: | 禾記股份有限公司 | 統一編號: 86858093

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出進口廠商登記資料 資料集的 "禾記"潔鼻機(未滅菌) 相關資料

禾記股份有限公司

統一編號: 86858093 | 電話號碼: 02-6611-9666 | 臺北市北投區石牌路2段75巷3弄2號2樓

禾記股份有限公司

統一編號: 86858093 | 電話號碼: 02-6611-9666 | 臺北市北投區石牌路2段75巷3弄2號2樓

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"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“禾記”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “HOGHY-Healthkare” Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002919號 | 有效日期: 2015/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

"禾記" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “HOGHY-Healthkare”Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002019號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

"禾記" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “HOGHY-Healthkare”Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002019號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“禾記”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “HOGHY-Healthkare” Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002919號 | 有效日期: 20150428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“禾記”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “HOGHY-Healthkare” Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002919號 | 有效日期: 2015/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

"禾記" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “HOGHY-Healthkare”Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002019號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

"禾記" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “HOGHY-Healthkare”Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002019號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“禾記”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “HOGHY-Healthkare” Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002919號 | 有效日期: 20150428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

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安心餐廳-禾記嫩骨飯 旗艦店

電話: 06-2158788 | 開放時間: | 分類: 中式美食、安心餐廳 | 消費分類: 美食 | 700 臺南市中西區南門路60號

@ 臺南餐飲

禾記嫩骨飯 旗艦店

電話: 06-2158788 | 開放時間: | 分類: 中式美食、安心餐廳 | 消費分類: 美食 | 700 臺南市中西區南門路60號

@ 臺南餐飲

二手影印機租賃

標案案號: LP5-113035 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 | 招標機關: 臺灣銀行股份有限公司 | 決標日期: 20241122

@ 決標金額前5大之決標公告

禾記稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90027.102298 | 電話: 04-22991929 | 地址: 台中市北屯區忠平里敦化路一段473號六樓 | DN: o=禾記稅務記帳士事務所,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

安心餐廳-禾記嫩骨飯 旗艦店

電話: 06-2158788 | 開放時間: | 分類: 中式美食、安心餐廳 | 消費分類: 美食 | 700 臺南市中西區南門路60號

@ 臺南餐飲

禾記嫩骨飯 旗艦店

電話: 06-2158788 | 開放時間: | 分類: 中式美食、安心餐廳 | 消費分類: 美食 | 700 臺南市中西區南門路60號

@ 臺南餐飲

二手影印機租賃

標案案號: LP5-113035 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 | 招標機關: 臺灣銀行股份有限公司 | 決標日期: 20241122

@ 決標金額前5大之決標公告

禾記稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90027.102298 | 電話: 04-22991929 | 地址: 台中市北屯區忠平里敦化路一段473號六樓 | DN: o=禾記稅務記帳士事務所,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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禾記的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

禾記粉行 | 地址: 嘉義縣民雄鄉秀林村林子尾29號之7 | 電話: 05-221-9216

禾記洋行有限公司 | 地址: 彰化縣竹塘鄉竹塘段821地號 | 電話: 04-897-6307

禾記洋行有限公司 | 地址: 彰化縣竹塘鄉仁愛街10巷1號 | 電話: 04-897-4007

禾記洋行 | 地址: 台中市北區德化街93號 | 電話: 04-2234-7599

禾記髮品行 | 地址: 247 新北市蘆洲區永樂街38巷57弄5號3樓 | 電話: 02-2847-3941

禾記自助餐 | 地址: 台中市南區忠明南路748號 | 電話: 04-2261-6465

禾記門窗扶手工程行 | 地址: 台中市北屯區松明街136巷2號 | 電話: 04-2243-8034

禾記汽車裝潢帆布 | 地址: 屏東縣林邊鄉中山路42號之5 | 電話: 08-875-7869

禾記汽車 | 地址: 新北市中和區中正路428號 | 電話: 02-2246-2600

禾記企業有限公司 | 地址: 新北市蘆洲區長安街299巷23號1樓 | 電話: 02-2285-5628

名稱 禾記 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣伸港鄉新港村永興街26巷5號1樓
周禾記95229292核准設立 - 獨資

臺北市大安區光復南路280巷25號
鄭家勇00542515核准設立 - 獨資

嘉義縣民雄鄉秀林村林子尾二九之7號
洪進穎14759784核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109303362)

雲林縣虎尾鎮廉使里文科路1226號
李桂明17470238核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110106533)

臺南市北區成德里北安路1段123號1樓
李家蓁19707934核准設立 - 獨資

彰化縣溪湖鎮汴頭里興農街121號1樓
林宗緯27294534核准設立

臺中市南區福平里光輝街139號1樓
陳裕坤27791569核准設立

屏東縣萬丹鄉厦北村上蚶路586號1樓
吳建葦28606084核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉新港村永興街26巷5號1樓 | 負責人: 周禾記 | 統編: 95229292 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區光復南路280巷25號 | 負責人: 鄭家勇 | 統編: 00542515 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 嘉義縣民雄鄉秀林村林子尾二九之7號 | 負責人: 洪進穎 | 統編: 14759784 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109303362)

登記地址: 雲林縣虎尾鎮廉使里文科路1226號 | 負責人: 李桂明 | 統編: 17470238 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110106533)

登記地址: 臺南市北區成德里北安路1段123號1樓 | 負責人: 李家蓁 | 統編: 19707934 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣溪湖鎮汴頭里興農街121號1樓 | 負責人: 林宗緯 | 統編: 27294534 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區福平里光輝街139號1樓 | 負責人: 陳裕坤 | 統編: 27791569 | 核准設立

登記地址: 屏東縣萬丹鄉厦北村上蚶路586號1樓 | 負責人: 吳建葦 | 統編: 28606084 | 核准設立

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與"禾記"潔鼻機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORCE 2,FORCE 4,SSE2L, SURGISTAT, SSE4,FORCE4B,FORCE 1B,FORCE 30?40,FORCE 1C,FORCE 300,FORCE FX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: 4FL.OZ.,8FL.OZ.,AND 12 FL.OZ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORCE 2,FORCE 4,SSE2L, SURGISTAT, SSE4,FORCE4B,FORCE 1B,FORCE 30?40,FORCE 1C,FORCE 300,FORCE FX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: 4FL.OZ.,8FL.OZ.,AND 12 FL.OZ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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