英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031521號 | 有效日期: 2023/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “DYSIS” DYSIS Ultra Colposcope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034510號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYS403以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: Leonardo Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: Leonardo Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 | 有效日期: 20220417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: Ceralas HPD Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: Ceralas HPD Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501200990,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 | 有效日期: 20220222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: Leonardo Dual Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: Leonardo Dual Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034036號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALBA 4D,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035019號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ON 4000D,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “CeramOptec” TWISTER and XCAVATOR Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035454號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037123號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |
英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 |