英文品名: HemosIL ProS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Protein S reagent: 3x3 mL vials of a lyophilied preparation containing recombinant rabbit tissue fac... | 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) | 限制項目: | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: HemosIL ProS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 | 有效日期: 20160331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) | 限制項目: | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: .Windows-based PC with a Pentium/compatible processor running at 133mhz or higher.\n.32 meg of syste... | 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & parts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 | 有效日期: 2016/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於血液凝固即纖溶反應的測試項目。測試報告包含原始測定單位及計數參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & part | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 | 有效日期: 20160508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時,測定ATP最大的釋放量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #386: 10 Units/mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號 | 有效日期: 20251212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時,測定ATP最大的釋放量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #386: 10 Units/mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: Medica EasyLyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可測定血清、血漿、全血及尿液中的鈉、鉀、氯、鈣、鋰及酸鹼值的全自動分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 7118 Cleaning Solution Kit: 1 bottle, 90 ml daily riase/cleaning diluent; 6 bottles, 0.359 pepsin \n... | 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格:2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: Medica EasyLyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 | 有效日期: 20160608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格:2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016191號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗nDNA抗體。主要應用於診斷全身紅斑性狼瘡。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Substrate Sildes: Crithidia Iuciliae stabilized directly on the test wells. Positive Control: 1.0ml ... | 醫器規格: P/N 3040 70 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016191號 | 有效日期: 20160321 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P/N 3040 70 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: Chrono-Log Whole Blood Aggregometers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016242號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 | 醫器規格: 560CA | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: Chrono-Log Whole Blood Aggregometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016242號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560CA | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #393 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #393 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 | 有效日期: 2020/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |
英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 | 有效日期: 20200729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 |