“韓尼爾堤”體外震波治療儀
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中文品名“韓尼爾堤”體外震波治療儀的英文品名是“HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy, 許可證字號是衛部醫器輸字第028723號, 有效日期是20260809, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Sonothera, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華誼國際有限公司.

#“韓尼爾堤”體外震波治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260809
發證日期	20160809
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602872306
中文品名	“韓尼爾堤”體外震波治療儀
英文品名	“HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sonothera
限制項目	輸　入
申請商名稱	華誼國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5
申請商統一編號	24499653
製造商名稱	HANIL-TM CO., LTD.
製造廠廠址	107-2 DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-Eup, WONJU-Si, GANGWON-Do, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210524
製造許可登錄編號	QSD8282

許可證字號

衛部醫器輸字第028723號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260809

發證日期

20160809

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602872306

中文品名

“韓尼爾堤”體外震波治療儀

英文品名

“HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Sonothera

限制項目

輸　入

申請商名稱

華誼國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

申請商統一編號

24499653

製造商名稱

HANIL-TM CO., LTD.

製造廠廠址

107-2 DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-Eup, WONJU-Si, GANGWON-Do, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210524

製造許可登錄編號

QSD8282

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華誼國際有限公司

統一編號: 24499653 | 電話號碼: 02-27088778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

華誼國際有限公司

統一編號: 24499653 | 電話號碼: 02-27088778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

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"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022026號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022026號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022026號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
“韓尼爾堤”體外震波治療儀	英文品名: “HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028723號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonothera \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002370號 \| 有效日期: 2020/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002370號 \| 有效日期: 20200416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

“韓尼爾堤”體外震波治療儀

"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)

"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)

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華誼國際有限公司

公司統一編號: 24499653 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 | 食品業者登錄字號: A-124499653-00000-0

華誼國際有限公司

公司統一編號: 24499653 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 | 食品業者登錄字號: A-124499653-00000-0

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信強儀器有限公司	統一編號: 97307224 \| 電話號碼: 02-2706-9778 \| 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 @ 出進口廠商登記資料
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 2020/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 20200621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”間歇充氣加壓系統	英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029773號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DVT-2600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”間歇充氣加壓系統	英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029773號 \| 有效日期: 20270526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DVT-2600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷普" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: "LAP" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018635號 \| 有效日期: 2022/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信強儀器有限公司

統一編號: 97307224 | 電話號碼: 02-2706-9778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5

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名稱華誼國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華誼國際有限公司臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5	賴兒信	24499653	核准設立
華誼國際租賃有限公司桃園市大園區新園街56號8樓	戴沛芸	83309074	核准設立
華誼國際開發有限公司臺北市內湖區康寧路１段１號３樓		84767484	廢止 (097年11月24日府產業商字第09737372700號)
華誼國際影視有限公司新北市板橋區中山路二段四六五巷七四弄二二︱二號		80719320	解散 (核准解散日期: 2015-11-04)

華誼國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 | 負責人: 賴兒信 | 統編: 24499653 | 核准設立

華誼國際租賃有限公司

登記地址: 桃園市大園區新園街56號8樓 | 負責人: 戴沛芸 | 統編: 83309074 | 核准設立

華誼國際開發有限公司

登記地址: 臺北市內湖區康寧路１段１號３樓 | 統編: 84767484 | 廢止 (097年11月24日府產業商字第09737372700號)

華誼國際影視有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路二段四六五巷七四弄二二︱二號 | 統編: 80719320 | 解散 (核准解散日期: 2015-11-04)

地址臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信強儀器有限公司臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5	楊芳華	97307224	核准設立
數碼之家科技有限公司臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之３		20867888	廢止 (095年10月31日府建商字第09571212000號)
達俄企業有限公司臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之５		86478381	廢止 (文號: 2007-5-31 府建商字第09637737900號)
臺荷國際有限公司臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3		28858172	解散 (文號: 2012-6-7 府產業商字第10184575200號)
鼎通企業有限公司臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之５		04434823	廢止 (094年11月29日府建商字第09406590300號)
中欣環保有限公司臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5		27738328	廢止 (文號: 2007-3-26 府建商字第09637579900號)

信強儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 | 負責人: 楊芳華 | 統編: 97307224 | 核准設立

數碼之家科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之３ | 統編: 20867888 | 廢止 (095年10月31日府建商字第09571212000號)

達俄企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之５ | 統編: 86478381 | 廢止 (文號: 2007-5-31 府建商字第09637737900號)

臺荷國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3 | 統編: 28858172 | 解散 (文號: 2012-6-7 府產業商字第10184575200號)

鼎通企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之５ | 統編: 04434823 | 廢止 (094年11月29日府建商字第09406590300號)

中欣環保有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 | 統編: 27738328 | 廢止 (文號: 2007-3-26 府建商字第09637579900號)

與“韓尼爾堤”體外震波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司