“台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌)的英文品名是"TAIWAN ADVANCED" Sterile Gauze Sponge (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005539號, 有效日期是20250119, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是台灣艾思特科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005539號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250119
發證日期	20150119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌)
英文品名	"TAIWAN ADVANCED" Sterile Gauze Sponge (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	台灣艾思特科技股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區建國路17-1號1樓
申請商統一編號	70849231
製造商名稱	台灣艾思特科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區建國路17-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190827
製造許可登錄編號	GMP0649

許可證字號

衛部醫器製壹字第005539號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250119

發證日期

20150119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌)

英文品名

"TAIWAN ADVANCED" Sterile Gauze Sponge (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

台灣艾思特科技股份有限公司

申請商地址

台中市潭子區建國路17-1號1樓

申請商統一編號

70849231

製造商名稱

台灣艾思特科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區建國路17-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190827

製造許可登錄編號

GMP0649

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台中市潭子區建國路17-1號1樓

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吳鵬傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1540940 \| 所代表法人: 兩個小錢股份有限公司 \| 台灣艾思特科技股份有限公司 \| 統一編號: 70849231
林恩琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 979429 \| 所代表法人: 巴路克股份有限公司 \| 台灣艾思特科技股份有限公司 \| 統一編號: 70849231
黃朝哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 83206 \| 所代表法人: \| 台灣艾思特科技股份有限公司 \| 統一編號: 70849231
周麗玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣艾思特科技股份有限公司 \| 統一編號: 70849231
李奧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣艾思特科技股份有限公司 \| 統一編號: 70849231
林何明珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2757 \| 所代表法人: \| 台灣艾思特科技股份有限公司 \| 統一編號: 70849231

吳鵬傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1540940 | 所代表法人: 兩個小錢股份有限公司 | 台灣艾思特科技股份有限公司 | 統一編號: 70849231

林恩琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 979429 | 所代表法人: 巴路克股份有限公司 | 台灣艾思特科技股份有限公司 | 統一編號: 70849231

黃朝哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 83206 | 所代表法人: | 台灣艾思特科技股份有限公司 | 統一編號: 70849231

周麗玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣艾思特科技股份有限公司 | 統一編號: 70849231

李奧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣艾思特科技股份有限公司 | 統一編號: 70849231

林何明珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣艾思特科技股份有限公司 | 統一編號: 70849231

公司登記經理人資料集資料集的 “台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌) 相關資料

林恩琪	公司名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 \| 到職日期: 0980617 \| 統一編號: 70849231

林恩琪

公司名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 | 到職日期: 0980617 | 統一編號: 70849231

出進口廠商登記資料資料集的 “台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌) 相關資料

台灣艾思特科技股份有限公司

統一編號: 70849231 | 電話號碼: 04-25348000 | 臺中市潭子區建國路17-1號

台灣艾思特科技股份有限公司

統一編號: 70849231 | 電話號碼: 04-25348000 | 臺中市潭子區建國路17-1號

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台灣艾思特科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 \| 統一編號: 70849231 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 90T00347 \| 臺中市潭子區潭秀里建國路17-1號
台灣艾思特科技股份有限公司二廠	主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70849231 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 90T00377 \| 臺中市潭子區潭秀里北環路3號及2樓

台灣艾思特科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 70849231 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 90T00347 | 臺中市潭子區潭秀里建國路17-1號

台灣艾思特科技股份有限公司二廠

主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70849231 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 90T00377 | 臺中市潭子區潭秀里北環路3號及2樓

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台灣艾思特科技股份有限公司

電話: (04)25348000 | 園區別: 潭子科技園區 | 地址: 臺中市潭子區建國路17-1號

台灣艾思特科技股份有限公司

電話: (04)25348000 | 園區別: 潭子科技園區 | 地址: 臺中市潭子區建國路17-1號

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“台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌)	英文品名: "TAIWAN ADVANCED" Sterile Gauze Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005539號 \| 有效日期: 2025/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司
“布朗”石膏繃帶防水罩（未滅菌）	英文品名: “Brown”Cast & Bandage Protector（non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006913號 \| 有效日期: 2013/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司
“艾思特”滅菌紗布墊	英文品名: “AST”Sterile Gauze Sponge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002583號 \| 有效日期: 2014/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司
“艾思特”滅菌紗布墊	英文品名: “AST”Sterile Gauze Sponge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002583號 \| 有效日期: 20140831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司
“布朗”石膏繃帶防水罩（未滅菌）	英文品名: “Brown”Cast & Bandage Protector（non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006913號 \| 有效日期: 20130715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司

“台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌)

“布朗”石膏繃帶防水罩（未滅菌）

“艾思特”滅菌紗布墊

“艾思特”滅菌紗布墊

“布朗”石膏繃帶防水罩（未滅菌）

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台灣艾思特科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-170849231-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70849231 | 台中市潭子區建國路17-1號

台灣艾思特科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-170849231-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70849231 | 台中市潭子區建國路17-1號

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台灣艾思特科技股份有限公司	毒化物列管編號: 06101 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: L9406873 \| 運作人管制編號: L9406873 \| 證件字號: 臺中市毒許字第000036號 \| 運作人名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣艾思特科技股份有限公司	毒化物列管編號: 061-01 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: L9406873 \| 運作人管制編號: L9406873 \| 證件字號: 臺中市毒許字第000036號 \| 運作人名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009911號 \| 有效日期: 2028/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣艾思特科技股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區加工區建國路17號之1 | 電話: 04-2534-8000

名稱台灣艾思特科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣艾思特科技股份有限公司臺中市潭子區建國路17-1號	吳鵬傑	70849231	核准設立

台灣艾思特科技股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區建國路17-1號 | 負責人: 吳鵬傑 | 統編: 70849231 | 核准設立

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與“台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司