奧普天脫鈣骨基質泥/膠
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中文品名奧普天脫鈣骨基質泥/膠的英文品名是Optium DBM, 許可證字號是衛部醫器輸字第027131號, 有效日期是20250306, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是雷家有限公司.

#奧普天脫鈣骨基質泥/膠的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027131號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250306
發證日期	20150306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602713102
中文品名	奧普天脫鈣骨基質泥/膠
英文品名	Optium DBM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雷家有限公司
申請商地址	台中市西屯區台中港路二段13之13號1樓
申請商統一編號	27619596
製造商名稱	LifeNet Health
製造廠廠址	1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia 23453 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	QSD8007

許可證字號

衛部醫器輸字第027131號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250306

發證日期

20150306

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602713102

中文品名

奧普天脫鈣骨基質泥/膠

英文品名

Optium DBM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

雷家有限公司

申請商地址

台中市西屯區台中港路二段13之13號1樓

申請商統一編號

27619596

製造商名稱

LifeNet Health

製造廠廠址

1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia 23453 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200122

製造許可登錄編號

QSD8007

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台中市西屯區台中港路二段13之13號1樓

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鄭蕙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 雷家有限公司 \| 統一編號: 27619596

鄭蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 雷家有限公司 | 統一編號: 27619596

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雷家有限公司

統一編號: 27619596 | 電話號碼: 04-23262157 | 臺中市西屯區臺灣大道2段771號1樓

雷家有限公司

統一編號: 27619596 | 電話號碼: 04-23262157 | 臺中市西屯區臺灣大道2段771號1樓

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“斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Spenco” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014389號 \| 有效日期: 20190731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷家有限公司
奧普天脫鈣骨基質泥/膠	英文品名: Optium DBM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027131號 \| 有效日期: 2030/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷家有限公司

“斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

奧普天脫鈣骨基質泥/膠

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雷家有限公司

食品業者登錄字號: B-127619596-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27619596 | 台中市西屯區臺灣大道2段771號1樓

雷家有限公司

食品業者登錄字號: B-127619596-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27619596 | 台中市西屯區臺灣大道2段771號1樓

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竹塹社衛家墓碑	級別名稱: 一般古物 \| 所屬主管機關: 新竹縣政府 \| 指定/登錄理由: 以目前所知的竹塹社清代墓碑而言，就數量上來說，僅知幾個家族（蔴朥吻直雷家族、錢皆只家族、錢合歡家族、廖豪邁家族）有保留清代祖先的墓碑，且數量不多，未見其他家族有其清代祖先墓碑；其原因大多為後人將祖先撿... \| 保存現狀: 完整良好 @ 文資局古物
雷家工程有限公司麥寮廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 27600219 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 09000166 \| 雲林縣麥寮鄉雷厝村雷厝72號 @ 登記工廠名錄
雷家豪會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90026.102137 \| 電話: 0932137516 \| 地址: 新北市新莊區中平里中平路270巷24號8樓 \| DN: o=雷家豪會計師事務所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
雷蔡金枝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 750 \| 所代表法人: \| 雷家木業股份有限公司 \| 統一編號: 90164535 @ 董監事資料集
社團法人臺灣雷特氏症病友關懷協會	捐贈碼: 6377 \| 縣市: 高雄市 \| 受捐贈機關或團體統編: 38621084 @ 受捐贈機關或團體捐贈碼清單
中古虜姓于氏家族研究	作者: 陳胤慧 \| 指導教授: 雷家驥朱振宏 \| 學位類別: 碩士 \| 畢業學年度: 107 \| 論文名稱(外文): \| 系所名稱: 歷史系研究所 \| 學校名稱: 國立中正大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統
凱亦國際開發有限公司	電話: 02-27182500 \| 許可證起始日: 20001201 \| 許可證終止日: 20021130 \| 負責人姓名: 雷家珍 \| 機構地址: 臺 \| 終止營業日期: 20021120 @ 跨國人力仲介公司許可名冊

竹塹社衛家墓碑

級別名稱: 一般古物 | 所屬主管機關: 新竹縣政府 | 指定/登錄理由: 以目前所知的竹塹社清代墓碑而言，就數量上來說，僅知幾個家族（蔴朥吻直雷家族、錢皆只家族、錢合歡家族、廖豪邁家族）有保留清代祖先的墓碑，且數量不多，未見其他家族有其清代祖先墓碑；其原因大多為後人將祖先撿... | 保存現狀: 完整良好

@ 文資局古物

雷家工程有限公司麥寮廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 27600219 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 09000166 | 雲林縣麥寮鄉雷厝村雷厝72號

@ 登記工廠名錄

雷家豪會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90026.102137 | 電話: 0932137516 | 地址: 新北市新莊區中平里中平路270巷24號8樓 | DN: o=雷家豪會計師事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

雷蔡金枝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 750 | 所代表法人: | 雷家木業股份有限公司 | 統一編號: 90164535

@ 董監事資料集

社團法人臺灣雷特氏症病友關懷協會

捐贈碼: 6377 | 縣市: 高雄市 | 受捐贈機關或團體統編: 38621084

@ 受捐贈機關或團體捐贈碼清單

中古虜姓于氏家族研究

@ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統

凱亦國際開發有限公司

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

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傑雷家具股份有限公司 | 地址: 新北市林口區湖子12號之3 | 電話: 02-2602-2705

雷家有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區光華一路206號18樓之8 | 電話: 07-223-1098

雷家有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路131巷20號 | 電話: 02-8512-1511

名稱雷家找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雷家工程有限公司雲林縣麥寮鄉雷厝村雷厝59-31號	林錦淑	27600219	核准設立
雷家有限公司臺中市西屯區臺灣大道2段771號1樓	鄭蕙	27619596	核准設立
傑雷家具股份有限公司臺北市中山區松江路１９４巷６號１樓		22458261	廢止 (092年12月01日府建商字第09227716100號)

雷家工程有限公司

登記地址: 雲林縣麥寮鄉雷厝村雷厝59-31號 | 負責人: 林錦淑 | 統編: 27600219 | 核准設立

雷家有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道2段771號1樓 | 負責人: 鄭蕙 | 統編: 27619596 | 核准設立

傑雷家具股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路１９４巷６號１樓 | 統編: 22458261 | 廢止 (092年12月01日府建商字第09227716100號)

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與奧普天脫鈣骨基質泥/膠同分類的醫療器材許可證資料集

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司