"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)
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中文品名"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)的英文品名是"Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019097號, 有效日期是20230524, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是沛得適醫療輔具有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第019097號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230524
發證日期	20180524
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401909700
中文品名	"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3750 機械式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	沛得適醫療輔具有限公司
申請商地址	高雄市鳥松區大華里汾陽路102號
申請商統一編號	24681688
製造商名稱	JAMES LECKEY DESIGN LTD
製造廠廠址	19C BALLINDERRY ROAD, LISBURN NORTHERN IRELAND BT282SA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180611
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019097號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230524

發證日期

20180524

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401909700

中文品名

"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名

"Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3750 機械式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

沛得適醫療輔具有限公司

申請商地址

高雄市鳥松區大華里汾陽路102號

申請商統一編號

24681688

製造商名稱

JAMES LECKEY DESIGN LTD

製造廠廠址

19C BALLINDERRY ROAD, LISBURN NORTHERN IRELAND BT282SA, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180611

製造許可登錄編號

(空)

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沛得適醫療輔具有限公司

統一編號: 24681688 | 電話號碼: 07-3700016 | 高雄市鳥松區汾陽路102號

沛得適醫療輔具有限公司

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"英芙卡爾" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "INVACARE" Mechanical Walker (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018883號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 2024/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
“琴斯博” 機械椅 (未滅菌)	英文品名: “Chinesport” Mechanical Chair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023197號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
沛得適手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: PADS Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"卓愛孚" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015050號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"卓愛孚" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015050號 \| 有效日期: 20200326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018884號 \| 有效日期: 2023/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018884號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017236號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017236號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019097號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019096號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019096號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司

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"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 2024/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017236號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英芙卡爾" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "INVACARE" Mechanical Walker (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018883號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018884號 \| 有效日期: 2023/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

沛得適醫療輔具有限公司

統一編號: 24681688 | 電話號碼: 07-3700016 | 高雄市鳥松區汾陽路102號

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"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沛得適手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: PADS Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“琴斯博” 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Chinesport” Machenical Table(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023114號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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沛得適手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)

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"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)

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“琴斯博” 機械式治療檯 (未滅菌)

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"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沛得適醫療輔具有限公司高雄市鳥松區汾陽路102號	陳英宗	24681688	核准設立

沛得適醫療輔具有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區汾陽路102號 | 負責人: 陳英宗 | 統編: 24681688 | 核准設立

與"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司