露華血紅素測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名露華血紅素測試系統的英文品名是Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第006487號, 有效日期是20241204, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。, 醫器規格是1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣露華科技股份有限公司.

#露華血紅素測試系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006487號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241204
發證日期	20191204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	露華血紅素測試系統
英文品名	Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System
效能	本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7500 全血血紅素分析
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣露華科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號14樓之1
申請商統一編號	53203010
製造商名稱	台灣露華科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號14樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191230
製造許可登錄編號	GMP1448

許可證字號

衛部醫器製字第006487號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241204

發證日期

20191204

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

露華血紅素測試系統

英文品名

Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System

效能

本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B7500 全血血紅素分析

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣露華科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號14樓之1

申請商統一編號

53203010

製造商名稱

台灣露華科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建一路186號14樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191230

製造許可登錄編號

GMP1448

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露華血紅素測試系統的地址位於

新北市中和區建一路186號14樓之1

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巫秀霞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION \| 台灣露華科技股份有限公司 \| 統一編號: 53203010
魏眉菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION \| 台灣露華科技股份有限公司 \| 統一編號: 53203010
陳紀彰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION \| 台灣露華科技股份有限公司 \| 統一編號: 53203010

巫秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION | 台灣露華科技股份有限公司 | 統一編號: 53203010

魏眉菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION | 台灣露華科技股份有限公司 | 統一編號: 53203010

陳紀彰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION | 台灣露華科技股份有限公司 | 統一編號: 53203010

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出進口廠商登記資料資料集的露華血紅素測試系統相關資料

台灣露華科技股份有限公司

統一編號: 53203010 | 電話號碼: 02-82280988 | 新北市中和區建一路186號14樓

台灣露華科技股份有限公司

統一編號: 53203010 | 電話號碼: 02-82280988 | 新北市中和區建一路186號14樓

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台灣露華科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53203010 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001955 | 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1

台灣露華科技股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的露華血紅素測試系統相關資料

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"露華" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 \| 有效日期: 2023/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
"露華" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 \| 有效日期: 20230302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
露華血紅素測試系統	英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006487號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
"露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018239號 \| 有效日期: 2027/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
"露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018239號 \| 有效日期: 20270825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
"露華" 膽固醇品管液 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018853號 \| 有效日期: 2023/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
"露華" 膽固醇品管液 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018853號 \| 有效日期: 20230302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
露華攜帶型血糖測試系統	英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
露華攜帶型血糖測試系統	英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 \| 有效日期: 20230913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、採血筆1支... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
"露華" 血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018852號 \| 有效日期: 2023/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
"露華" 血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018852號 \| 有效日期: 20230302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
"露華" 尿酸品管液 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018854號 \| 有效日期: 2023/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司
"露華" 尿酸品管液 (未滅菌)	英文品名: "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018854號 \| 有效日期: 20230302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司

"露華" 採血筆 (未滅菌)

"露華" 採血筆 (未滅菌)

露華血紅素測試系統

"露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

"露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

"露華" 膽固醇品管液 (未滅菌)

"露華" 膽固醇品管液 (未滅菌)

露華攜帶型血糖測試系統

露華攜帶型血糖測試系統

"露華" 血紅素品管液 (未滅菌)

"露華" 血紅素品管液 (未滅菌)

"露華" 尿酸品管液 (未滅菌)

"露華" 尿酸品管液 (未滅菌)

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根據識別碼 53203010 找到的相關資料

台灣露華科技股份有限公司

統一編號: 53203010 | 核准日期: 20101223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣露華科技股份有限公司

統一編號: 53203010 | 核准日期: 20101223

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根據地址新北市中和區建一路186號14樓之1 找到的相關資料

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竣邦-KY	總機電話: 02-8227-2008 \| 公司代號: 4442 \| 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 \| 成立日期: 20210727 \| 竣邦國際股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
開曼群島商竣邦國際股份有限公司	總機電話: 02-8227-2008 \| 公司代號: 4442 \| 產業別: 04 \| 營利事業統一編號: 92791352 \| 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 \| 董事長: 高振芳 \| 成立日期: 20210727 \| 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料
竣邦國際股份有限公司	統一編號: 84146177 \| 電話號碼: 886-2-8227-2008 \| 新北市中和區建一路186號14樓之4 @ 出進口廠商登記資料
薩摩亞商竣邦國際股份有限公司台灣分公司	統一編號: 83505272 \| 電話號碼: 02-82272008 \| 新北市中和區建一路186號14樓之4 @ 出進口廠商登記資料

竣邦-KY

總機電話: 02-8227-2008 | 公司代號: 4442 | 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 | 成立日期: 20210727 | 竣邦國際股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

開曼群島商竣邦國際股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

竣邦國際股份有限公司

統一編號: 84146177 | 電話號碼: 886-2-8227-2008 | 新北市中和區建一路186號14樓之4

@ 出進口廠商登記資料

薩摩亞商竣邦國際股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83505272 | 電話號碼: 02-82272008 | 新北市中和區建一路186號14樓之4

@ 出進口廠商登記資料

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名稱台灣露華科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣露華科技股份有限公司新北市中和區建一路186號14樓	陳紀彰	53203010	核准設立

台灣露華科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號14樓 | 負責人: 陳紀彰 | 統編: 53203010 | 核准設立

地址新北市中和區建一路186號14樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
薩摩亞商竣邦國際股份有限公司新北市中和區建一路186號14樓之4	蕭志偉	83505272	核准設立
竣邦國際股份有限公司新北市中和區建一路186號14樓之4	蕭志偉	84146177	核准設立
欣旺科技股份有限公司新北市中和區建一路186號14樓之1		80405616	解散已清算完結 (097年03月17日板院輔民季97年度司字字第93號)

薩摩亞商竣邦國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號14樓之4 | 負責人: 蕭志偉 | 統編: 83505272 | 核准設立

竣邦國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號14樓之4 | 負責人: 蕭志偉 | 統編: 84146177 | 核准設立

欣旺科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 | 統編: 80405616 | 解散已清算完結 (097年03月17日板院輔民季97年度司字字第93號)

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與露華血紅素測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司