普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機
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中文品名普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機的英文品名是Precision Easypulse Portable Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛部醫器輸字第026689號, 有效日期是20191127, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PM4150以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是醫技實業有限公司.

#普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026689號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191127
發證日期	20141127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602668909
中文品名	普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機
英文品名	Precision Easypulse Portable Oxygen Concentrator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PM4150以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫技實業有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區33路12之5號1樓
申請商統一編號	80217038
製造商名稱	PRECISION MEDICAL, INC.
製造廠廠址	300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20141210
製造許可登錄編號	QSD10525

許可證字號

衛部醫器輸字第026689號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191127

發證日期

20141127

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602668909

中文品名

普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機

英文品名

Precision Easypulse Portable Oxygen Concentrator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PM4150以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

醫技實業有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區33路12之5號1樓

申請商統一編號

80217038

製造商名稱

PRECISION MEDICAL, INC.

製造廠廠址

300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20141210

製造許可登錄編號

QSD10525

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普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機的地址位於

台中市西屯區工業區33路12之5號1樓

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林隆森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6900000 \| 所代表法人: \| 醫技實業有限公司 \| 統一編號: 80217038

林隆森

職稱: 董事 | 持有股份數: 6900000 | 所代表法人: | 醫技實業有限公司 | 統一編號: 80217038

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醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

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臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

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臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80217038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720686 | 臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號

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“醫技”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003683號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004378號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“克羅伯” 愛羅派斯5氧氣濃縮機	英文品名: “Krober” Aeroplus 5 Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026684號 \| 有效日期: 2019/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: aeroplus 5以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機	英文品名: Precision Easypulse Portable Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026689號 \| 有效日期: 2019/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM4150以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"可利舒"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "CLEARVIEW" Flotation cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011186號 \| 有效日期: 2016/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002764號 \| 有效日期: 2025/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "BLOCCS" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017257號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003346號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Hot or cold disposable pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003352號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型迷你額溫槍	英文品名: “Tecnimed ” VisioFocus MINI electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029778號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus Mini 06700以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003421號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004102號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004112號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004113號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司

瓦特封石膏繃帶防水罩(未滅菌)

“醫技實業”肢體裝具(未滅菌)

“醫技實業”軀幹裝具(未滅菌)

“醫技實業”保護性限制帶(未滅菌)

"瓦特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

“醫技”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

“醫技” 醫用口罩 (未滅菌)

“克羅伯” 愛羅派斯5氧氣濃縮機

普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機

"可利舒"浮動坐墊(未滅菌)

“醫技”軀幹裝具(未滅菌)

"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

"醫技"浮動坐墊(未滅菌)

"醫技"醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

“迪克美”顯示型迷你額溫槍

"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

“醫技” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)

"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80217038 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

醫技實業有限公司

食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80217038 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

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“醫技實業”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002091號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技實業”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002092號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Hot or cold disposable pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003352號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004378號 \| 有效日期: 20221109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003346號 \| 有效日期: 20210225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003421號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“醫技”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “E-GMED” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004115號 \| 有效日期: 2022/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004112號 \| 有效日期: 20270514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004113號 \| 有效日期: 20270514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004114號 \| 有效日期: 20220514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “E-GMED” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004115號 \| 有效日期: 20220514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181207 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“醫技”氧氣面罩（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"醫技"非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“醫技”氧氣面罩（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

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醫技實業有限公司臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓	林隆森	80217038	核准設立

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與普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機同分類的醫療器材許可證資料集

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司