"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
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中文品名"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)的英文品名是"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011594號, 有效日期是20170413, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191126, 註銷理由是許可證逾有效期限且未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏緯醫療儀器有限公司.

#"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011594號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	20170413
發證日期	20120413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401159407
中文品名	"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址	KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200311
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011594號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191126

註銷理由

許可證逾有效期限且未申請展延

有效日期

20170413

發證日期

20120413

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401159407

中文品名

"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名

"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號

12831629

製造商名稱

UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH

製造廠廠址

KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200311

製造許可登錄編號

(空)

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吳仕宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3500000 \| 所代表法人: \| 宏緯醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 12831629

吳仕宏

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宏緯醫療儀器有限公司

統一編號: 12831629 | 電話號碼: 04-22552288 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

宏緯醫療儀器有限公司

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“飛美德”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “FAMED”Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004951號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006651號 \| 有效日期: 2013/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“諾葩”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “NOPA” Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005180號 \| 有效日期: 2026/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002104號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)	英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科檢查使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤" 艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "Gimmi" Alphaduolap GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002111號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁。詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“吉銤”耳鏡(未滅菌）	英文品名: “GIMMI”Otoscope（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009130號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003421號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

艾爾菲達力普一般手術用手動式器械(未滅菌)

“秘杉思”超音波手術裝置

吉銤艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件

“特樂”切割及止血用電刀及其附件

"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

"耶訊"非動力式治療床墊

吉銤艾爾菲達力普非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 \| 有效日期: 2023/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耶訊"非動力式治療床墊	英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 2026/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 20260529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument and Accessories/Attachments　(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008264號 \| 有效日期: 2014/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 \| 有效日期: 2017/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023243號 \| 有效日期: 2027/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MXA-D220、MXA-D222及MXA-PS。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 \| 有效日期: 20270619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

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“秘杉思”超音波手術裝置

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“秘杉思”超音波手術裝置

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宏緯醫療儀器的黃頁資料

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宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 桃園市龜山區宏慶街39號4樓 | 電話: 02-8209-8912

宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東七路800號2樓之8 | 電話: 04-2386-6896

名稱宏緯醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏緯醫療儀器有限公司臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11	吳仕宏	12831629	核准設立

宏緯醫療儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 | 負責人: 吳仕宏 | 統編: 12831629 | 核准設立

地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫航科技開發有限公司臺中市西屯區朝富路213號23樓之11	楊詠翔	60241828	解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

鑫航科技開發有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 | 負責人: 楊詠翔 | 統編: 60241828 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

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與"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司