"黛而瑪" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
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中文品名"黛而瑪" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的英文品名是"DHARMA" Disclosing Agent (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022080號, 有效日期是20251104, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是資生國際有限公司.

#"黛而瑪" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022080號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251104
發證日期	20201104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402208006
中文品名	"黛而瑪" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名	"DHARMA" Disclosing Agent (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	資生國際有限公司
申請商地址	台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號	28343724
製造商名稱	DHARMA RESEARCH, INC.
製造廠廠址	5220 NW 72ND AVE, MIAMI, FL 33166, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201109
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022080號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251104

發證日期

20201104

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402208006

中文品名

"黛而瑪" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名

"DHARMA" Disclosing Agent (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

資生國際有限公司

申請商地址

台中市西屯區福科路961巷20號1樓

申請商統一編號

28343724

製造商名稱

DHARMA RESEARCH, INC.

製造廠廠址

5220 NW 72ND AVE, MIAMI, FL 33166, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201109

製造許可登錄編號

(空)

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賴英杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 資生國際有限公司 \| 統一編號: 28343724

賴英杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 資生國際有限公司 | 統一編號: 28343724

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資生國際有限公司

統一編號: 28343724 | 電話號碼: 04-24612266 | 臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓

資生國際有限公司

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"樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022081號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003132號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003132號 \| 有效日期: 20220703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
“畢斯寇”牙科通用黏著劑	英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M-16300K、B-41240P及U-30220P，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
“畢斯寇”牙科通用黏著劑	英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017200號 \| 有效日期: 2021/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司
"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017200號 \| 有效日期: 20211123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 資生國際有限公司

"資生" 牙科口鏡 (未滅菌)

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“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-128343724-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28343724 | 台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓

資生國際有限公司

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“畢斯寇”陶瓷酸蝕劑	英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032702號 \| 有效日期: 2029/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5707P, E-5702EP, E-5701E。註銷規格：E-5701E，以下空白-113.9.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“畢斯寇”歐棒光固化牙科黏著劑	英文品名: “Bisco” All-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029917號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-7202P \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德克斯”格倫拜爾矽膠印模材料	英文品名: “DETAX” Greenbite Apple Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028748號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02641 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001767號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特”自酸蝕黏著劑	英文品名: “Dental Technologies”Alpha-Bond SE Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029451號 \| 有效日期: 2027/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 211.0401.002 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德沛”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “Dr. Peppe”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005496號 \| 有效日期: 2012/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“畢斯寇”陶瓷酸蝕劑

“資生”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號 \| 有效日期: 2024/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號 \| 有效日期: 2024/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004160號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號 \| 有效日期: 20241225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“萊斯寇”牙科藻膠印模材料	英文品名: “Lascod” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032999號 \| 有效日期: 20241118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德克斯”德克希爾親水性印模材料	英文品名: “DETAX” Detaseal Hydroflow Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027969號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格詳如中文仿單核定本(原104.12.18之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森翠斯”歐舍露特自黏性樹脂黏合劑	英文品名: “Centrix” AbsoLute Self-Adhesive Resin Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027487號 \| 有效日期: 20200701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310113, 310114 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“畢斯寇”雙向固化樹脂黏著劑	英文品名: “Bisco” Duo-Link UNIVERSAL Dual-Cured Resin Luting Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031669號 \| 有效日期: 20231009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-19030P, A-19031PS, A-197MWP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“畢斯寇”歐棒光固化牙科黏著劑	英文品名: “Bisco” All-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029917號 \| 有效日期: 20220627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-7202P \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “SHI SEI" Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010443號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
資生國際貿易股份有限公司臺北市中正區懷寧街90號9樓	鄭年成	42643618	核准設立
資生國際有限公司臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓	賴英杰	28343724	核准設立

愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"黛而瑪" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

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製程

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