可若夫治療檯(未滅菌)
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中文品名可若夫治療檯(未滅菌)的英文品名是Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022387號, 有效日期是2026/03/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是可若夫生物科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第022387號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/03/15
發證日期	2021/03/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402238706
中文品名	可若夫治療檯(未滅菌)
英文品名	Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3520 治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	可若夫生物科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1
申請商統一編號	27643054
製造商名稱	DAEYANG MEDICAL Co., Ltd
製造廠廠址	147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/03/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022387號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/03/15

發證日期

2021/03/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402238706

中文品名

可若夫治療檯(未滅菌)

英文品名

Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3520 治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

可若夫生物科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1

申請商統一編號

27643054

製造商名稱

DAEYANG MEDICAL Co., Ltd

製造廠廠址

147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/30

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1

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王梓芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 376000 \| 所代表法人: \| 可若夫生技股份有限公司 \| 統一編號: 27643054
羅瑞珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 335051 \| 所代表法人: \| 可若夫生技股份有限公司 \| 統一編號: 27643054
馬淑娟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 493000 \| 所代表法人: \| 可若夫生技股份有限公司 \| 統一編號: 27643054
王華恭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 346119 \| 所代表法人: \| 可若夫生技股份有限公司 \| 統一編號: 27643054

王梓芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 376000 | 所代表法人: | 可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054

羅瑞珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 335051 | 所代表法人: | 可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054

馬淑娟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 493000 | 所代表法人: | 可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054

王華恭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 346119 | 所代表法人: | 可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054

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可若夫生技股份有限公司

統一編號: 27643054 | 電話號碼: 02-86981098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

可若夫生技股份有限公司

統一編號: 27643054 | 電話號碼: 02-86981098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

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"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 \| 有效日期: 2018/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 \| 有效日期: 20180311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140923 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
先舒立非侵入式治療裝置	英文品名: CMSlim \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034868號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMSlim以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑(含利多卡因)	英文品名: YVOIRE volume plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034557號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑	英文品名: YVOIRE volume s \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑	英文品名: YVOIRE volume \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 \| 有效日期: 20231010 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
“依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035340號 \| 有效日期: 2027/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;安全監視;;委託製造 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
優而朗植入劑	英文品名: Urolon \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036259號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1001924 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
洢蓮絲植入劑	英文品名: ELLANSÉ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
洢蓮絲植入劑	英文品名: ELLANSÉ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
可若夫治療檯(未滅菌)	英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022387號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑	英文品名: YVOIRE classic s \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑	英文品名: YVOIRE classic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑(含利多卡因)	英文品名: YVOIRE classic plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034555號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原11... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
“可若夫”洢熙德微針裝置	英文品名: “Clovers” Exceed Microneedling Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037342號 \| 有效日期: 2029/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於費茲派翠克（Fitzpatrick）皮膚類型 I、II 和/或 III型，用於成年人（22 歲或以上）以下臉部區域的皺紋治療：眉間皺紋、眼眶周圍紋和臉頰皺褶。適用於費茲派翠克（Fitzpatri... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Exceed (AD61MP) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司

"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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先舒立非侵入式治療裝置

伊婉皮下填補劑(含利多卡因)

伊婉皮下填補劑

伊婉皮下填補劑

“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統

“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統

“依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統

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“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統

“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統

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可若夫生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127643054-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27643054 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

可若夫生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127643054-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27643054 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

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申請廠商: 可若夫生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101130 | 核准結束日期: 1131130 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11011047

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可若夫股份有限公司	藥商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 供應、儲存(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
可若夫股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 @ 醫療器材商資料集

可若夫股份有限公司

藥商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應、儲存(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

可若夫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1

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"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司