"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
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中文品名"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)的英文品名是"Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002768號, 有效日期是2021/07/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/08/10, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是軒瑞科技實業有限公司.

#"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2021/07/04
發證日期2016/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276809
中文品名"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD9375

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002768號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/08/10

註銷理由

公司歇業

有效日期

2021/07/04

發證日期

2016/07/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600276809

中文品名

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名

"Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

軒瑞科技實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路一段52號2樓

申請商統一編號

80289840

製造商名稱

SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.

製造廠廠址

SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/08/12

製造許可登錄編號

QSD9375

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"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區南京東路一段52號2樓

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@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403005
中文品名“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名“Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD1155
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403005
中文品名: “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名: “Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD1155

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403005
中文品名“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名“Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD1155
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403005
中文品名: “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名: “Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD1155

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/02/24
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/13
發證日期2015/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492703
中文品名"軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/02/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/13
發證日期: 2015/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492703
中文品名: "軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8284

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200224
註銷理由自請註銷
有效日期20200213
發證日期20150213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492703
中文品名"軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200224
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200213
發證日期: 20150213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492703
中文品名: "軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: QSD8284

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401840802
中文品名"軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD1032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401840802
中文品名: "軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址: 85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD1032

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401840802
中文品名"軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD1032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401840802
中文品名: "軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址: 85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD1032

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2024/01/30
發證日期2019/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402008200
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2024/01/30
發證日期: 2019/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402008200
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20240130
發證日期20190130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402008200
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20240130
發證日期: 20190130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402008200
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: (空)

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2021/05/04
發證日期2016/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648701
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/05/04
發證日期: 2016/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648701
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD8242

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20210504
發證日期20160504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648701
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20210504
發證日期: 20160504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648701
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD8242

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2025/02/12
發證日期2015/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492002
中文品名"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2015/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492002
中文品名: "軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD8242

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20250212
發證日期20150212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492002
中文品名"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20250212
發證日期: 20150212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492002
中文品名: "軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD8242

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20210704
發證日期20160704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276809
中文品名"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD9375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20210704
發證日期: 20160704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276809
中文品名: "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD9375

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/04
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/21
發證日期2015/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486201
中文品名“軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/01/21
發證日期: 2015/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486201
中文品名: “軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QSD8284

@ "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200304
註銷理由自請註銷
有效日期20200121
發證日期20150121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486201
中文品名“軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200309
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200304
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200121
發證日期: 20150121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486201
中文品名: “軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200309
製造許可登錄編號: QSD8284

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# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2025/02/12
發證日期2015/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492002
中文品名"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2015/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492002
中文品名: "軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD8242

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/02/24
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/13
發證日期2015/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492703
中文品名"軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/02/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/13
發證日期: 2015/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492703
中文品名: "軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8284

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401840802
中文品名"軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD1032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401840802
中文品名: "軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址: 85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD1032

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2024/01/30
發證日期2019/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402008200
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2024/01/30
發證日期: 2019/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402008200
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2021/05/04
發證日期2016/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648701
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/05/04
發證日期: 2016/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648701
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD8242

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/04
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/21
發證日期2015/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486201
中文品名“軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/01/21
發證日期: 2015/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486201
中文品名: “軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QSD8284

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403005
中文品名“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名“Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD1155
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403005
中文品名: “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名: “Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD1155

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20250212
發證日期20150212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492002
中文品名"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20250212
發證日期: 20150212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492002
中文品名: "軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD8242
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# 軒瑞科技實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403005
中文品名“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名“Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD1155
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403005
中文品名: “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名: “Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD1155

# 軒瑞科技實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20210704
發證日期20160704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276809
中文品名"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD9375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20210704
發證日期: 20160704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276809
中文品名: "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD9375
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日商祭股份有限公司台灣分公司

統一編號: 89198434 | 電話號碼: 0225116310 | 臺北市中山區南京東路一段52號2樓

@ 出進口廠商登記資料

日商祭股份有限公司台灣分公司

統一編號: 89198434 | 電話號碼: 0225116310 | 臺北市中山區南京東路一段52號2樓

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名稱 軒瑞科技實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段52號2樓		葉玲秀80289840解散 (核准解散日期: 2021-07-07)

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段52號2樓 | 負責人: 葉玲秀 | 統編: 80289840 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-07)

地址 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路一段52號2樓		黃東瀛56705016核准設立

臺北市中山區南京東路一段52號2樓		李奕勳75905491歇業 - 獨資 (核准文號: 1104101122)

臺北市中山區南京東路一段52號3樓		陳志維28987302廢止

臺北市中山區南京東路一段52號2樓		龔美紀89198434核准登記

臺北市中山區南京東路一段５２號１０樓		07632121撤銷

臺北市中山區南京東路一段52號2樓		伊泰 ITAY ELITZOUR24801092核准報備

臺北市中山區南京東路一段５２號９樓		22458311撤銷

臺北市中山區南京東路一段52號2樓		吳雅樂53652374核准報備

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 黃東瀛 | 統編: 56705016 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 李奕勳 | 統編: 75905491 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104101122)

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號3樓 | 負責人: 陳志維 | 統編: 28987302 | 廢止

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 龔美紀 | 統編: 89198434 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段５２號１０樓 | 統編: 07632121 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 伊泰 ITAY ELITZOUR | 統編: 24801092 | 核准報備

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段５２號９樓 | 統編: 22458311 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 吳雅樂 | 統編: 53652374 | 核准報備

與"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

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