浩視舒多焦軟式隱形眼鏡
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中文品名浩視舒多焦軟式隱形眼鏡的英文品名是Paravision Relax Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第007401號, 有效日期是2026/12/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:38%;顏色:透明、淡藍、淡綠以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是克萊亞生技股份有限公司.

#浩視舒多焦軟式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/29
發證日期2021/12/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名浩視舒多焦軟式隱形眼鏡
英文品名Paravision Relax Soft Contact Lens
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:透明、淡藍、淡綠以下空白
限制項目國 產
申請商名稱克萊亞生技股份有限公司
申請商地址臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號
申請商統一編號42883530
製造商名稱克萊亞生技股份有限公司
製造廠廠址台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號GMP1630

許可證字號

衛部醫器製字第007401號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/29

發證日期

2021/12/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

浩視舒多焦軟式隱形眼鏡

英文品名

Paravision Relax Soft Contact Lens

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:38%;顏色:透明、淡藍、淡綠以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

克萊亞生技股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號

申請商統一編號

42883530

製造商名稱

克萊亞生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/01/21

製造許可登錄編號

GMP1630

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浩視舒多焦軟式隱形眼鏡的地址位於

臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號

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鄒俊傑

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 克萊亞生技股份有限公司 | 統一編號: 42883530

王金利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 克萊亞生技股份有限公司 | 統一編號: 42883530

鄒俊傑

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 克萊亞生技股份有限公司 | 統一編號: 42883530

王金利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 克萊亞生技股份有限公司 | 統一編號: 42883530

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克萊亞生技股份有限公司

統一編號: 42883530 | 電話號碼: | 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號

克萊亞生技股份有限公司

統一編號: 42883530 | 電話號碼: | 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號

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克萊亞生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42883530 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002135 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號

克萊亞生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42883530 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002135 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號

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浩視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007500號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: POP‧T Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030435號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:透明、藍、綠、紫以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視安可兒軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Myopix Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007319號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視水氧老花多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyPresbyo Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007348號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: BT Soft Contact lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026013號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淺藍,藍,綠,紫,灰,棕;含水量:38%。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月28日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視水氧軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyGem Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007403號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視水氧舒多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyRelax Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007340號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 2030/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視老花多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Presbyopia Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006998號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:透明、淡藍、淡綠,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原110年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007500號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: POP‧T Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030435號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:透明、藍、綠、紫以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視安可兒軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Myopix Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007319號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視水氧老花多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyPresbyo Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007348號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: BT Soft Contact lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026013號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淺藍,藍,綠,紫,灰,棕;含水量:38%。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月28日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視水氧軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyGem Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007403號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視水氧舒多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyRelax Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007340號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 2030/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

浩視老花多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Presbyopia Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006998號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:透明、淡藍、淡綠,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原110年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 浩視舒多焦軟式隱形眼鏡 相關資料

克萊亞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-142883530-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42883530 | 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號

克萊亞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-142883530-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42883530 | 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號

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根據名稱 克萊亞生技 找到的相關資料

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根據地址 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 找到的相關資料

兆躍科技股份有限公司臺南廠

主要產品: 261半導體 | 統一編號: 54529556 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003533 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷5之2號

@ 登記工廠名錄

兆躍科技股份有限公司臺南廠

主要產品: 261半導體 | 統一編號: 54529556 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003533 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷5之2號

@ 登記工廠名錄

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名稱 克萊亞生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號
王金利42883530核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 | 負責人: 王金利 | 統編: 42883530 | 核准設立

地址 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區彰南里新和一路3巷3號1樓
吳英江28636453核准設立

臺南市南區彰南里新和一路1巷5號1樓
蘇進勝23834898核准設立

臺南市南區彰南里新和一路1巷5之1號
蘇進勝24258887核准設立

臺南市南區彰南里新和一路3巷5-1號
張明雄24924947核准設立

臺南市南區彰南里新和一路1巷7號1樓
凃麗雲13028993核准設立

臺南市南區彰南里新和一路3巷8號
潘包仙朱16673306解散 (核准解散日期: 2024-09-26)

臺南市南區彰南里新和一路3巷1之1號2樓
城子川27881837核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷3號1樓 | 負責人: 吳英江 | 統編: 28636453 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷5號1樓 | 負責人: 蘇進勝 | 統編: 23834898 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷5之1號 | 負責人: 蘇進勝 | 統編: 24258887 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷5-1號 | 負責人: 張明雄 | 統編: 24924947 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷7號1樓 | 負責人: 凃麗雲 | 統編: 13028993 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8號 | 負責人: 潘包仙朱 | 統編: 16673306 | 解散 (核准解散日期: 2024-09-26)

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷1之1號2樓 | 負責人: 城子川 | 統編: 27881837 | 核准設立

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與浩視舒多焦軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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