"艾奎克" 卓越血糖監測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾奎克" 卓越血糖監測系統的英文品名是"ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第006828號, 有效日期是2026/04/14, 許可證種類是09, 效能是效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。, 醫器規格是1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A):25 片/罐;3. 血糖試片(SR-1A):50 片/罐;4. . 血糖試片(SR-1A):25..., 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是昇曜科技股份有限公司樹林廠.

#"艾奎克" 卓越血糖監測系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2021/04/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾奎克" 卓越血糖監測系統
英文品名"ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System
效能效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A):25 片/罐;3. 血糖試片(SR-1A):50 片/罐;4. . 血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x2,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
製造許可登錄編號GMP1276

許可證字號

衛部醫器製字第006828號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/14

發證日期

2021/04/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"艾奎克" 卓越血糖監測系統

英文品名

"ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System

效能

效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A):25 片/罐;3. 血糖試片(SR-1A):50 片/罐;4. . 血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x2,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

昇曜科技股份有限公司樹林廠

申請商地址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

申請商統一編號

25057367

製造商名稱

昇曜科技股份有限公司樹林廠

製造廠廠址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/07/14

製造許可登錄編號

GMP1276

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"艾奎克" 卓越血糖監測系統的地址位於

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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林俊龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 407500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

張俊賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 252500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

黃展倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

楊建忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

林俊龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 407500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

張俊賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 252500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

黃展倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

楊建忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾奎克" 卓越血糖監測系統 相關資料

昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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登記工廠名錄 資料集的 "艾奎克" 卓越血糖監測系統 相關資料

昇曜科技股份有限公司樹林廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25057367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006585 | 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司樹林廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25057367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006585 | 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"昇曜" 採血針(滅菌)

英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007260號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"昇曜" 採血針(滅菌)

英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007260號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 "艾奎克" 卓越血糖監測系統 相關資料

昇曜科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057367 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057367 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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根據識別碼 25057367 找到的相關資料

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根據名稱 昇曜科技 找到的相關資料

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昇曜科技股份有限公司樹林廠

產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

昇曜科技股份有限公司樹林廠

產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

[ 搜尋所有 昇曜科技 ... ]

根據地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 ...)

湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006901 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

騏峰塑膠股份有限公司樹林二廠

產品中類: 33其他製造業 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006901 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

騏峰塑膠股份有限公司樹林二廠

產品中類: 33其他製造業 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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名稱 昇曜科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 昇曜科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
林俊龍25057367核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 25057367 | 核准設立

地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)
鍾淑貞90627905解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

新北市樹林區東順街82之3號7樓
張維民97167650核准設立

新北市樹林區東順街82之2號3樓
林麗微16389837核准設立

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)
胡家昇90830766核准設立

新北市樹林區東順街82之3號3樓
劉進郎53187291核准設立

新北市樹林區東順街82之4號4樓
楊韶菁97029545核准設立

新北市樹林區東順街82之4號3樓
林郭田53207705解散 (核准解散日期: 2024-05-07)

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 鍾淑貞 | 統編: 90627905 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號7樓 | 負責人: 張維民 | 統編: 97167650 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號3樓 | 負責人: 林麗微 | 統編: 16389837 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 胡家昇 | 統編: 90830766 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號3樓 | 負責人: 劉進郎 | 統編: 53187291 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 楊韶菁 | 統編: 97029545 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號3樓 | 負責人: 林郭田 | 統編: 53207705 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-07)

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與"艾奎克" 卓越血糖監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

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