“諾維”抽脂系統
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中文品名“諾維”抽脂系統的英文品名是“Nouvag” Liposuction System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032225號, 有效日期是20240124, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美康生物科技有限公司.

#“諾維”抽脂系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032225號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240124
發證日期	20190124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603222505
中文品名	“諾維”抽脂系統
英文品名	“Nouvag” Liposuction System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5040 抽脂機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	NOUVAG AG.
製造廠廠址	ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190517
製造許可登錄編號	QSD10706

許可證字號

衛部醫器輸字第032225號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240124

發證日期

20190124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603222505

中文品名

“諾維”抽脂系統

英文品名

“Nouvag” Liposuction System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5040 抽脂機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

美康生物科技有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號

28046180

製造商名稱

NOUVAG AG.

製造廠廠址

ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190517

製造許可登錄編號

QSD10706

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台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

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林俊榕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 29250000 \| 所代表法人: \| 美康生物科技有限公司 \| 統一編號: 28046180
張語全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 美康生物科技有限公司 \| 統一編號: 28046180

林俊榕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29250000 | 所代表法人: | 美康生物科技有限公司 | 統一編號: 28046180

張語全

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 美康生物科技有限公司 | 統一編號: 28046180

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美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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“江蘇臣諾”一次性使用肛腸縫合器	英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Hemorrhoidal Circular Staplers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001606號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 2014/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 20140817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150514 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 2011/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 20110817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“雷蒙” 雷射光療儀	英文品名: “Level” Laser Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037247號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Triple Therapy以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 2014/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 20140205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
薇光二氧化碳雷射系統	英文品名: Vlight CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008307號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vlight \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣	英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司

“比碧”雷射儀

“比碧”雷射儀

“蔻珊”臉部植入物

“蔻珊”臉部植入物

“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“黛沃”艾傑射頻系統

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“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“諾維”抽脂系統

“雷蒙” 雷射光療儀

“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀

“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀

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食品業者登錄資料集資料集的 “諾維”抽脂系統相關資料

美康生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-128046180-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28046180 | 台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

美康生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-128046180-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28046180 | 台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “諾維”抽脂系統相關資料

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嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++	英文品名: Cell Fusion C Derma Blemish Balm \| 用途: 防曬隔離、潤色遮瑕、美白。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2018/05/22
極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++	英文品名: Laser Sunscreen 100 SPF50+ PA+++ \| 用途: 防曬 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2020/09/10

嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++

極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++

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“蓓爾美”超音波外科設備	英文品名: “LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029933號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“赫司特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “HORST”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004897號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線	英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 \| 有效日期: 2018/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/29 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTEIS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011661號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁比峻”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Micro Vision”Manual Ophthalmic Surgical instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005669號 \| 有效日期: 2012/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹佐”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005672號 \| 有效日期: 2012/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鼻式特”鼻顏填充物	英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023553號 \| 有效日期: 2017/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”玻尿酸植入物	英文品名: “Anteis”Hyaluronic Acid Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020417號 \| 有效日期: 2014/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋)；2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行的矯正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 20.0000 MGPHOSPHATE BUFFER SOLUTION 1.0000 MLPHOSPHA... \| 醫器規格: Esthelis SOFT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件	英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

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“鼻式特”鼻顏填充物

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“安緹斯”玻尿酸植入物

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“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件

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“麗芙”聚焦超音波系統及配件	英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 \| 有效日期: 20250808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寇斯特”雅提斯超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A2S SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028194號 \| 有效日期: 20210219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UTIMS A2S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優上”可塑冷凍系統	英文品名: “Eunsung” CoolShaping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029945號 \| 有效日期: 20220712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EHB-2107CS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線	英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 \| 有效日期: 20180520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150529 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“麗芙”聚焦超音波系統及配件

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“寇斯特”雅提斯超音波治療儀

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“優上”可塑冷凍系統

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“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線

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名稱美康生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美康生物科技有限公司臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2	林俊榕	28046180	核准設立

美康生物科技有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 | 負責人: 林俊榕 | 統編: 28046180 | 核准設立

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與“諾維”抽脂系統同分類的醫療器材許可證資料集

凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司