"赫士睿" 精密浦朗幫浦輸液套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"赫士睿" 精密浦朗幫浦輸液套的英文品名是"HOSPIRA" PLUM PUMP SETS, 許可證字號是衛署醫器輸字第008810號, 有效日期是20180818, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：F823。註銷規格︰G626。註銷規格：F825。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#"赫士睿" 精密浦朗幫浦輸液套的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180818
發證日期	19980818
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600881009
中文品名	"赫士睿" 精密浦朗幫浦輸液套
英文品名	"HOSPIRA" PLUM PUMP SETS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1301 輸液套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：F823。註銷規格︰G626。註銷規格：F825。
限制項目	輸　入
申請商名稱	荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號	56637003
製造商名稱	HOSPIRA COSTA RICA LTD.
製造廠廠址	1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CR
製程	(空)
異動日期	20180503
製造許可登錄編號	QSD3906

許可證字號

衛署醫器輸字第008810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180818

發證日期

19980818

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600881009

中文品名

"赫士睿" 精密浦朗幫浦輸液套

英文品名

"HOSPIRA" PLUM PUMP SETS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1301 輸液套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：F823。註銷規格︰G626。註銷規格：F825。

限制項目

輸　入

申請商名稱

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段319號3樓

申請商統一編號

56637003

製造商名稱

HOSPIRA COSTA RICA LTD.

製造廠廠址

1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180503

製造許可登錄編號

QSD3906

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台北市大安區敦化南路二段319號3樓

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

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"愛西優" 流量導向導管	英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛西優" 流量導向導管	英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”輸液幫浦	英文品名: “Hospira” Infusion Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”輸液幫浦	英文品名: “Hospira” Infusion Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套	英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 \| 有效日期: 2023/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11879。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套	英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11879。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦	英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦	英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 2025/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛喜優" 克萊福接頭及組件	英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011179號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號變更：原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛西優" 流量導向導管

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“赫士睿”輸液幫浦

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"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套

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“艾希優”浦朗輸液幫浦

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“艾希優” 輸血套管

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“艾希優”迪高導管裝置

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“艾希優”敏睿輸液系統軟體

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"愛喜優" 克萊福接頭及組件

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 56637003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 56637003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司	統一編號: 56637003 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統	英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030440號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛西優" 流量導向導管	英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件	英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件	英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026761號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CH4000, CH4001, CH4002 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 2027/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

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“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”藍寶輸液套組	英文品名: “ICU” Sapphire set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號 \| 有效日期: 20240322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾希優”敏睿輸液系統軟體

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“艾希優”浦朗輸液幫浦

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“艾希優”迪高導管裝置

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“艾希優”藍寶輸液套組

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“艾希優” 輸血套管

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“艾希優” 輸血套管

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“艾希優”浦朗輸液套

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心誠鎂	總機電話: 02-27326596 \| 公司代號: 6934 \| 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 \| 成立日期: 20141006 \| 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
心誠鎂	總機電話: 02-27326596 \| 公司代號: 6934 \| 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 \| 成立日期: 20141006 \| 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
時光早安防護乳 SPF30。	英文品名: Mary Kay Timewise Daytime Defender with SPF30。 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝，無外盒;;袋裝，無外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱盈白日霜SPF15	英文品名: MARY KAY PURE WHITE DAY LOTION WITH SUNSCREEN \| 用途: 美白、保護肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2010/12/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、	英文品名: DAY RADIANCE POWDERY FOUNDATION SPF20/PA++-PINK 10,PINK 20, PINK OCHRE 10, OCHRE \| 用途: 防曬、滋潤肌膚。 \| 劑型: 粉餅劑 \| 包裝: 盒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2009/03/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
幻時能量日霜SPF30	英文品名: MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WITH SPF 30 HIGH PROTECTION \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/11/03 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱美白爽膚水	英文品名: MARY KAY FACIAL WHITENING TONER \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 一般化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2008/12/18 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱抗痘精靈系列抗痘身體噴霧	英文品名: Mary Kay Body Spray For Acne-Prone Ski \| 用途: 軟化角質，預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/05/06 @ 特定用途化粧品許可證資料集

心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

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心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

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時光早安防護乳 SPF30。

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玫琳凱盈白日霜SPF15

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玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、

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幻時能量日霜SPF30

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玫琳凱美白爽膚水

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玫琳凱抗痘精靈系列抗痘身體噴霧

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路二段319號3樓	Brian Michael Bonnell	56637003	核准設立

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 負責人: Brian Michael Bonnell | 統編: 56637003 | 核准設立

與"赫士睿" 精密浦朗幫浦輸液套同分類的醫療器材許可證資料集

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司