“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011396號, 有效日期是20220221, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是肯達路企業股份有限公司.

#“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011396號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220221
發證日期	20120221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401139603
中文品名	“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	肯達路企業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號	86083423
製造商名稱	FREEDOM INNOVATIONS LLC
製造廠廠址	30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181002
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011396號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220221

發證日期

20120221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401139603

中文品名

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

肯達路企業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

申請商統一編號

86083423

製造商名稱

FREEDOM INNOVATIONS LLC

製造廠廠址

30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181002

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

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鄭嘉寶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4841880 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
吳復國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 887600 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
梁瑞芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 760800 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
梁智炫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 760800 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423

鄭嘉寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4841880 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

吳復國

職稱: 董事 | 持有股份數: 887600 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

梁瑞芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 760800 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

梁智炫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 760800 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

公司登記經理人資料集資料集的 “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

許昆發	公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 \| 到職日期: 0941110 \| 統一編號: 86083423

許昆發

公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 到職日期: 0941110 | 統一編號: 86083423

出進口廠商登記資料資料集的 “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

肯達路企業股份有限公司

統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

肯達路企業股份有限公司

統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

登記工廠名錄資料集的 “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

肯達路企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86083423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006798 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路150號(1、3、4、5樓)

肯達路企業股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

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“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 \| 有效日期: 2012/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007462號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 \| 有效日期: 2018/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“福建省假肢中心” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “FUJIAN PROSTHETICS CENTER”External limb prosthetic component(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001635號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
肯達路體外組裝下肢義肢及其組件	英文品名: KEN DALL External assembled Lower Limb prosthesis and Components \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000750號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。包括膝/小腿/踝/足組合物，以及大腿/膝/小腿/踝/足組合物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司
“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014132號 \| 有效日期: 2024/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/29 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020730號 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022392號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “PROTEOR” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022393號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018026號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 \| 有效日期: 20210803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180829 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007275號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 \| 有效日期: 20120306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 \| 有效日期: 20180517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009838號 \| 有效日期: 2028/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00255號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: KEN DALL Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00389號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

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“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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肯達路企業的黃頁資料

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肯達路企業有限公司 | 地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 電話: 02-8686-5494

名稱肯達路企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
肯達路企業股份有限公司新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)	鄭嘉寶	86083423	核准設立

肯達路企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 負責人: 鄭嘉寶 | 統編: 86083423 | 核准設立

地址新北市新莊區瓊林南路150號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶安全企業有限公司新北市新莊區瓊林南路150號（1樓）	許昆發	80061865	解散 (核准解散日期: 2018-10-15)

寶安全企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） | 負責人: 許昆發 | 統編: 80061865 | 解散 (核准解散日期: 2018-10-15)

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與“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司