肯達路 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名肯達路 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00255號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是肯達路企業股份有限公司新莊廠.

#肯達路 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名肯達路 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00255號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2023/06/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

肯達路 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

肯達路企業股份有限公司新莊廠

申請商地址

新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)

申請商統一編號

86083423

製造商名稱

肯達路企業股份有限公司新莊廠

製造廠廠址

新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/13

製造許可登錄編號

(空)

肯達路 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

肯達路 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86083423
原始登記日期19910425
核發日期20210813
廠商中文名稱肯達路企業股份有限公司
廠商英文名稱KEN DALL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 150, Qionglin S. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24264, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O寶
電話號碼02-22022726
傳真號碼02-22022568
進口資格
出口資格
統一編號: 86083423
原始登記日期: 19910425
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 肯達路企業股份有限公司
廠商英文名稱: KEN DALL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 150, Qionglin S. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24264, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O寶
電話號碼: 02-22022726
傳真號碼: 02-22022568
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
工廠登記編號65006798
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區
工廠負責人姓名鄭嘉寶
統一編號86083423
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070419
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
工廠登記編號: 65006798
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區
工廠負責人姓名: 鄭嘉寶
統一編號: 86083423
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070419
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/07
發證日期2023/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/01
製造許可登錄編號QMS5448
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/07
發證日期: 2023/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/01
製造許可登錄編號: QMS5448

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401802601
中文品名"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401802601
中文品名: "史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018026號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220630
發證日期20170630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401802601
中文品名"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220630
發證日期: 20170630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401802601
中文品名: "史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/13
發證日期2014/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401413203
中文品名“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/13
發證日期: 2014/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401413203
中文品名: “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014132號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240513
發證日期20140513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401413203
中文品名“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240513
發證日期: 20140513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401413203
中文品名: “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190327
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/06
發證日期2007/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業有限公司第二廠
申請商地址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業有限公司第二廠
製造廠廠址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/06
發證日期: 2007/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
申請商地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001804號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120306
發證日期20070306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業有限公司第二廠
申請商地址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業有限公司第二廠
製造廠廠址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120306
發證日期: 20070306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
申請商地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600327001
中文品名"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600327001
中文品名: "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/08/05
發證日期2019/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402073009
中文品名"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱SPS
製造廠廠址6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/08/05
發證日期: 2019/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402073009
中文品名: "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: SPS
製造廠廠址: 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020730號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240805
發證日期20190805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402073009
中文品名"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱SPS
製造廠廠址6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240805
發證日期: 20190805
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402073009
中文品名: "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: SPS
製造廠廠址: 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/11/14
發證日期2017/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327007
中文品名"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/11/14
發證日期: 2017/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327007
中文品名: "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003270號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221114
發證日期20171114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327007
中文品名"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221114
發證日期: 20171114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327007
中文品名: "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401413207
中文品名“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401413207
中文品名: “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402239203
中文品名“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱FILLAUER LLC
製造廠廠址2710 AMNICOLA HWY CHATTANOOGA, TN 37406 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402239203
中文品名: “費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: FILLAUER LLC
製造廠廠址: 2710 AMNICOLA HWY CHATTANOOGA, TN 37406 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011396號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401139600
中文品名“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱FREEDOM INNOVATIONS LLC
製造廠廠址30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401139600
中文品名: “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: FREEDOM INNOVATIONS LLC
製造廠廠址: 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402073000
中文品名"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱SPS
製造廠廠址6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402073000
中文品名: "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: SPS
製造廠廠址: 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011396號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/02/21
發證日期2012/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401139603
中文品名“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱FREEDOM INNOVATIONS LLC
製造廠廠址30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/02/21
發證日期: 2012/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401139603
中文品名: “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: FREEDOM INNOVATIONS LLC
製造廠廠址: 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011396號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220221
發證日期20120221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401139603
中文品名“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱FREEDOM INNOVATIONS LLC
製造廠廠址30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220221
發證日期: 20120221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401139603
中文品名: “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: FREEDOM INNOVATIONS LLC
製造廠廠址: 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 86083423 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86083423 ...)

# 86083423 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86083423
原始登記日期19910425
核發日期20210813
廠商中文名稱肯達路企業股份有限公司
廠商英文名稱KEN DALL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 150, Qionglin S. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24264, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O寶
電話號碼02-22022726
傳真號碼02-22022568
進口資格
出口資格
統一編號: 86083423
原始登記日期: 19910425
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 肯達路企業股份有限公司
廠商英文名稱: KEN DALL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 150, Qionglin S. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24264, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O寶
電話號碼: 02-22022726
傳真號碼: 02-22022568
進口資格:
出口資格:

# 86083423 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
工廠登記編號65006798
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區
工廠負責人姓名鄭嘉寶
統一編號86083423
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070419
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
工廠登記編號: 65006798
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區
工廠負責人姓名: 鄭嘉寶
統一編號: 86083423
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070419
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 86083423 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/30
製造許可登錄編號: (空)

# 86083423 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/06
發證日期2007/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業有限公司第二廠
申請商地址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業有限公司第二廠
製造廠廠址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/06
發證日期: 2007/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
申請商地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 86083423 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007462號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/10
發證日期2009/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400746201
中文品名“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓
申請商統一編號86083423
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007462號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/10
發證日期: 2009/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400746201
中文品名: “瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 86083423 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/11/14
發證日期2017/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327007
中文品名"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/11/14
發證日期: 2017/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327007
中文品名: "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

# 86083423 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401802601
中文品名"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401802601
中文品名: "史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

# 86083423 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/17
發證日期2013/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401303201
中文品名“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱肯達路企業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱TRULIFE INC
製造廠廠址26296 TWELVE TREES LANE NW POULSBO, WA 98370, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/17
發證日期: 2013/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401303201
中文品名: “儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: TRULIFE INC
製造廠廠址: 26296 TWELVE TREES LANE NW POULSBO, WA 98370, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 肯達路企業 找到的相關資料

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# 肯達路企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/29
註銷理由工廠歇業
有效日期2021/08/03
發證日期2006/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司第二廠
申請商地址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業股份有限公司第二廠
製造廠廠址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/29
註銷理由: 工廠歇業
有效日期: 2021/08/03
發證日期: 2006/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
申請商地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 肯達路企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001573號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180829
註銷理由工廠歇業
有效日期20210803
發證日期20060803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司第二廠
申請商地址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業股份有限公司第二廠
製造廠廠址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180829
註銷理由: 工廠歇業
有效日期: 20210803
發證日期: 20060803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
申請商地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180830
製造許可登錄編號: (空)

# 肯達路企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/30
製造許可登錄編號: (空)

# 肯達路企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007275號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230529
發證日期20180529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180530
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230529
發證日期: 20180529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180530
製造許可登錄編號: (空)

# 肯達路企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/07
發證日期2023/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/01
製造許可登錄編號QMS5448
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/07
發證日期: 2023/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/01
製造許可登錄編號: QMS5448

# 肯達路企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300075006
中文品名肯達路體外組裝下肢義肢及其組件
英文品名KEN DALL External assembled Lower Limb prosthesis and Component
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。
限制項目國 產
申請商名稱肯達路企業有限公司
申請商地址新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓
申請商統一編號86083423
製造商名稱肯達路企業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300075006
中文品名: 肯達路體外組裝下肢義肢及其組件
英文品名: KEN DALL External assembled Lower Limb prosthesis and Component
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 肯達路企業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓
申請商統一編號: 86083423
製造商名稱: 肯達路企業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市新莊區瓊林南路150號 1 3 4樓 找到的相關資料

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"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004602號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 學靜醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004602號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 學靜醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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肯達路企業的黃頁資料

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肯達路企業有限公司 | 地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 電話: 02-8686-5494

名稱 肯達路企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
鄭嘉寶86083423核准設立

登記地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 負責人: 鄭嘉寶 | 統編: 86083423 | 核准設立

地址 新北市新莊區瓊林南路150號 1 3 4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
許昆發80061865解散 (核准解散日期: 2018-10-15)

登記地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 負責人: 許昆發 | 統編: 80061865 | 解散 (核准解散日期: 2018-10-15)

與肯達路 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

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