“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是“SUN-BRIGHT” Wise dental hand instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011400號, 有效日期是20270222, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是東方醫療器材有限公司.

#“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270222
發證日期20120222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401140007
中文品名“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“SUN-BRIGHT” Wise dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱CASLOW INDUSTRIES
製造廠廠址NAWAN PIND TEH, SIALKOT, PUNJAB PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20220114
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011400號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270222

發證日期

20120222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401140007

中文品名

“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

“SUN-BRIGHT” Wise dental hand instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

東方醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路三段136巷43號9樓

申請商統一編號

86290767

製造商名稱

CASLOW INDUSTRIES

製造廠廠址

NAWAN PIND TEH, SIALKOT, PUNJAB PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

20220114

製造許可登錄編號

(空)

“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路三段136巷43號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86290767
原始登記日期19911022
核發日期20210812
廠商中文名稱東方醫療器材有限公司
廠商英文名稱SUN-BRIGHT DENTAL PRODUCT CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
英文營業地址9 F., No. 43, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23546, Taiwan (R.O.C.)
代表人尹O誠
電話號碼02-22252101
傳真號碼02-22252103
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86290767
原始登記日期: 19911022
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 東方醫療器材有限公司
廠商英文名稱: SUN-BRIGHT DENTAL PRODUCT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 43, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23546, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 尹O誠
電話號碼: 02-22252101
傳真號碼: 02-22252103
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/30
發證日期2010/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400976302
中文品名“卡斯樂”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名“Caslow” Dental hand instruments（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/30
發證日期: 2010/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400976302
中文品名: “卡斯樂”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名: “Caslow” Dental hand instruments（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址: NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151230
發證日期20101230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400976302
中文品名“卡斯樂”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名“Caslow” Dental hand instruments（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151230
發證日期: 20101230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400976302
中文品名: “卡斯樂”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名: “Caslow” Dental hand instruments（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址: NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400238803
中文品名恩德牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名N.D. Dental Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目國　產
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400238803
中文品名: 恩德牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: N.D. Dental Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002388號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400238803
中文品名恩德牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名N.D. Dental Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目國　產
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400238803
中文品名: 恩德牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: N.D. Dental Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601401703
中文品名"帕普登"氫氧化鈣
英文品名"PULPDENT" CALCIUM HYDROXIDE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號QSD8746
許可證字號: 衛署醫器輸字第014017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601401703
中文品名: "帕普登"氫氧化鈣
英文品名: "PULPDENT" CALCIUM HYDROXIDE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址: 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/22
製造許可登錄編號: QSD8746

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260224
發證日期20060224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601401703
中文品名"帕普登"氫氧化鈣
英文品名"PULPDENT" CALCIUM HYDROXIDE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210222
製造許可登錄編號QSD8746
許可證字號: 衛署醫器輸字第014017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601401703
中文品名: "帕普登"氫氧化鈣
英文品名: "PULPDENT" CALCIUM HYDROXIDE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址: 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210222
製造許可登錄編號: QSD8746

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/15
發證日期2008/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057903
中文品名“聯合”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Union”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱SHANGHAI UNION MEDICAL IMP. & EXP. CO., LTD.
製造廠廠址RM704, NO. 1759 NORTH ZHONG SHAN ROAD, SHANGHAI 200061, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/15
發證日期: 2008/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057903
中文品名: “聯合”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Union”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: SHANGHAI UNION MEDICAL IMP. & EXP. CO., LTD.
製造廠廠址: RM704, NO. 1759 NORTH ZHONG SHAN ROAD, SHANGHAI 200061, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000579號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131015
發證日期20081015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057903
中文品名“聯合”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Union”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱SHANGHAI UNION MEDICAL IMP. & EXP. CO., LTD.
製造廠廠址RM704, NO. 1759 NORTH ZHONG SHAN ROAD, SHANGHAI 200061, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131015
發證日期: 20081015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057903
中文品名: “聯合”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Union”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: SHANGHAI UNION MEDICAL IMP. & EXP. CO., LTD.
製造廠廠址: RM704, NO. 1759 NORTH ZHONG SHAN ROAD, SHANGHAI 200061, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150820
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022110號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/16
發證日期2020/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402211002
中文品名“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名“N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/11/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/16
發證日期: 2020/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402211002
中文品名: “恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/11/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022110號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251116
發證日期20201116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402211002
中文品名“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名“N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20201117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251116
發證日期: 20201116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402211002
中文品名: “恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20201117
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第016990號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/14
發證日期2006/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601699007
中文品名"帕普登"氧化鋅粉
英文品名"PULPDENT"ZINC OXIDE POWDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/14
發證日期: 2006/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601699007
中文品名: "帕普登"氧化鋅粉
英文品名: "PULPDENT"ZINC OXIDE POWDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址: 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第016990號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110814
發證日期20060814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601699007
中文品名"帕普登"氧化鋅粉
英文品名"PULPDENT"ZINC OXIDE POWDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110814
發證日期: 20060814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601699007
中文品名: "帕普登"氧化鋅粉
英文品名: "PULPDENT"ZINC OXIDE POWDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址: 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601402005
中文品名"帕普登"銼刀膏
英文品名"PULPDENT" FILE-RITE CANAL LUBRICANT CHEALTING AGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD2309
許可證字號: 衛署醫器輸字第014020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601402005
中文品名: "帕普登"銼刀膏
英文品名: "PULPDENT" FILE-RITE CANAL LUBRICANT CHEALTING AGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址: 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD2309

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014020號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160224
發證日期20060224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601402005
中文品名"帕普登"銼刀膏
英文品名"PULPDENT" FILE-RITE CANAL LUBRICANT CHEALTING AGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD2309
許可證字號: 衛署醫器輸字第014020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601402005
中文品名: "帕普登"銼刀膏
英文品名: "PULPDENT" FILE-RITE CANAL LUBRICANT CHEALTING AGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址: 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD2309

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201203
中文品名“德思”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱TEMREX CORPORATION
製造廠廠址300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201203
中文品名: “德思”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: TEMREX CORPORATION
製造廠廠址: 300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201203
中文品名“德思”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱TEMREX CORPORATION
製造廠廠址300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201203
中文品名: “德思”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: TEMREX CORPORATION
製造廠廠址: 300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170717
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/28
註銷理由自請註銷
有效日期2010/12/29
發證日期2005/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400242002
中文品名卡斯樂牙科手用器械
英文品名Caslow dental hand instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目國　產
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2011/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/12/29
發證日期: 2005/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400242002
中文品名: 卡斯樂牙科手用器械
英文品名: Caslow dental hand instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址: NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2011/01/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002420號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110128
註銷理由自請註銷
有效日期20101229
發證日期20051229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400242002
中文品名卡斯樂牙科手用器械
英文品名Caslow dental hand instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目國　產
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20110128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110128
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101229
發證日期: 20051229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400242002
中文品名: 卡斯樂牙科手用器械
英文品名: Caslow dental hand instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址: NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20110128
製造許可登錄編號: (空)

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第003952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395201
中文品名潤德牙科用器械(未滅菌)
英文品名J R Rand Dental Instruments(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：如附冊共1頁，勿須滅菌
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱J R RAND CORPORATION.
製造廠廠址100-S. EAST JEFRYN BLVD. DEER PARK, NY 11729 U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395201
中文品名: 潤德牙科用器械(未滅菌)
英文品名: J R Rand Dental Instruments(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：如附冊共1頁，勿須滅菌
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: J R RAND CORPORATION.
製造廠廠址: 100-S. EAST JEFRYN BLVD. DEER PARK, NY 11729 U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱東方醫療器材有限公司
公司統一編號86290767
業者地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
食品業者登錄字號F-186290767-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 東方醫療器材有限公司
公司統一編號: 86290767
業者地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
食品業者登錄字號: F-186290767-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86290767 找到的相關資料

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# 86290767 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86290767
原始登記日期19911022
核發日期20210812
廠商中文名稱東方醫療器材有限公司
廠商英文名稱SUN-BRIGHT DENTAL PRODUCT CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
英文營業地址9 F., No. 43, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23546, Taiwan (R.O.C.)
代表人尹O誠
電話號碼02-22252101
傳真號碼02-22252103
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86290767
原始登記日期: 19911022
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 東方醫療器材有限公司
廠商英文名稱: SUN-BRIGHT DENTAL PRODUCT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 43, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23546, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 尹O誠
電話號碼: 02-22252101
傳真號碼: 02-22252103
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86290767 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395201
中文品名潤德牙科用器械(未滅菌)
英文品名J R Rand Dental Instruments(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：如附冊共1頁，勿須滅菌
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱J R RAND CORPORATION.
製造廠廠址100-S. EAST JEFRYN BLVD. DEER PARK, NY 11729 U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395201
中文品名: 潤德牙科用器械(未滅菌)
英文品名: J R Rand Dental Instruments(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：如附冊共1頁，勿須滅菌
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: J R RAND CORPORATION.
製造廠廠址: 100-S. EAST JEFRYN BLVD. DEER PARK, NY 11729 U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 86290767 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2013/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401344901
中文品名“馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱MEDIPAK MANUFACTURING CORP.
製造廠廠址152 MUJAHID ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2013/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401344901
中文品名: “馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: MEDIPAK MANUFACTURING CORP.
製造廠廠址: 152 MUJAHID ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 86290767 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005131號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/06
發證日期2006/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400513107
中文品名“先進”手機及手機附件 (未滅菌)
英文品名“TPC Advanced”Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY
製造廠廠址17588 E. ROWLAND ST CITY OF INDUSTRY, CA 91748 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005131號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/06
發證日期: 2006/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400513107
中文品名: “先進”手機及手機附件 (未滅菌)
英文品名: “TPC Advanced”Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGY
製造廠廠址: 17588 E. ROWLAND ST CITY OF INDUSTRY, CA 91748 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 86290767 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400238803
中文品名恩德牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名N.D. Dental Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目國　產
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400238803
中文品名: 恩德牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: N.D. Dental Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 86290767 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/28
註銷理由自請註銷
有效日期2010/12/29
發證日期2005/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400242002
中文品名卡斯樂牙科手用器械
英文品名Caslow dental hand instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目國　產
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2011/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/12/29
發證日期: 2005/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400242002
中文品名: 卡斯樂牙科手用器械
英文品名: Caslow dental hand instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: CASLOW (PVT) LIMITED
製造廠廠址: NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2011/01/28
製造許可登錄編號: (空)

# 86290767 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012783號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/08
發證日期2013/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401278302
中文品名"恩德" 牙托 (未滅菌)
英文品名"N.D." Impression Trays (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2018/03/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/08
發證日期: 2013/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401278302
中文品名: "恩德" 牙托 (未滅菌)
英文品名: "N.D." Impression Trays (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86290767 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007062號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/03
註銷理由自請註銷
有效日期2013/09/11
發證日期2008/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400706201
中文品名“馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱MEDIPAK MANUFACTURING CORP.
製造廠廠址152 MUJAHID ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2013/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007062號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/09/11
發證日期: 2008/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400706201
中文品名: “馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: MEDIPAK MANUFACTURING CORP.
製造廠廠址: 152 MUJAHID ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2013/10/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 東方醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/22
發證日期2012/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401140007
中文品名“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“SUN-BRIGHT” Wise dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱CASLOW INDUSTRIES
製造廠廠址NAWAN PIND TEH, SIALKOT, PUNJAB PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/22
發證日期: 2012/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401140007
中文品名: “東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “SUN-BRIGHT” Wise dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: CASLOW INDUSTRIES
製造廠廠址: NAWAN PIND TEH, SIALKOT, PUNJAB PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/01/14
製造許可登錄編號: (空)

# 東方醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2006/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400271900
中文品名帕普登牙科用器械 (未滅菌)
英文品名Pulpdent Dental Instruments (Non-Sterile)
效能牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。包括復形汞合金輸送器、牙科基質帶。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/23
發證日期: 2006/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400271900
中文品名: 帕普登牙科用器械 (未滅菌)
英文品名: Pulpdent Dental Instruments (Non-Sterile)
效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。包括復形汞合金輸送器、牙科基質帶。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址: 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 東方醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260223
發證日期20060223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400271900
中文品名帕普登牙科用器械 (未滅菌)
英文品名Pulpdent Dental Instruments (Non-Sterile)
效能牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。包括復形汞合金輸送器、牙科基質帶。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400271900
中文品名: 帕普登牙科用器械 (未滅菌)
英文品名: Pulpdent Dental Instruments (Non-Sterile)
效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。包括復形汞合金輸送器、牙科基質帶。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址: 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210118
製造許可登錄編號: (空)

# 東方醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201203
中文品名“德思”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱TEMREX CORPORATION
製造廠廠址300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201203
中文品名: “德思”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: TEMREX CORPORATION
製造廠廠址: 300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: (空)

# 東方醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/19
發證日期2015/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401587502
中文品名"恩德"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"N.D." Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/19
發證日期: 2015/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401587502
中文品名: "恩德"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "N.D." Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 東方醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/14
發證日期2021/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402224703
中文品名安聶牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名ARNEL Dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱ARNEL, INC.
製造廠廠址73 HIGH STREET, HEMPSTEAD, NY 11550, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/14
發證日期: 2021/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402224703
中文品名: 安聶牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: ARNEL Dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: ARNEL, INC.
製造廠廠址: 73 HIGH STREET, HEMPSTEAD, NY 11550, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 東方醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201203
中文品名“德思”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東方醫療器材有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號86290767
製造商名稱TEMREX CORPORATION
製造廠廠址300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201203
中文品名: “德思”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號: 86290767
製造商名稱: TEMREX CORPORATION
製造廠廠址: 300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170717
製造許可登錄編號: (空)
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“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩德”樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: “N. D.”Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022111號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩德”樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: “N. D.”Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022111號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩德" 牙托 (未滅菌)

英文品名: "N.D." Impression Trays (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012783號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩德”樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: “N. D.”Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022111號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩德”樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: “N. D.”Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022111號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩德" 牙托 (未滅菌)

英文品名: "N.D." Impression Trays (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012783號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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東方醫療器材的黃頁資料

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東方醫療器材有限公司 | 地址: 新北市中和區德光路15巷11號3樓 | 電話: 02-2964-7127

東方醫療器材有限公司 | 地址: 新北市中和區德光路15巷11號3樓 | 電話: 02-2954-3731

名稱 東方醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路三段136巷43號9樓		尹守誠86290767核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 | 負責人: 尹守誠 | 統編: 86290767 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路三段136巷43號4樓		黃國興29136414核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路三段136巷43號4樓 | 負責人: 黃國興 | 統編: 29136414 | 核准設立

與“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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