聰明快測血糖測試系統
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中文品名聰明快測血糖測試系統的英文品名是Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第003515號, 有效日期是20270119, 許可證種類是醫　器, 效能是定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。, 醫器規格是1.“衡欣”快測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片(25片/盒X2)以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格：變更按鈕顏色並新增白色，黑色，..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是訊映光電股份有限公司.

#聰明快測血糖測試系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270119
發證日期	20120119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500351504
中文品名	聰明快測血糖測試系統
英文品名	Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.“衡欣”快測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片(25片/盒X2)以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格：變更按鈕顏色並新增白色，黑色，粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	訊映光電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
申請商統一編號	27453928
製造商名稱	訊映光電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210819
製造許可登錄編號	GMP1040

許可證字號

衛署醫器製字第003515號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270119

發證日期

20120119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500351504

中文品名

聰明快測血糖測試系統

英文品名

Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System

效能

定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.“衡欣”快測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片(25片/盒X2)以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格：變更按鈕顏色並新增白色，黑色，粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210819

製造許可登錄編號

GMP1040

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聰明快測血糖測試系統的地址位於

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

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賴家德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2061044 \| 所代表法人: 尚順投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
劉祐慈	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 758216 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
陳偉傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6852373 \| 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
林詩怡	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
何麗芬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 53663 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
呂淨君	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
陳谷泉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
陳清標	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6852373 \| 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
王振綱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6389720 \| 所代表法人: 廷發投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
許晉源	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1958000 \| 所代表法人: 貝喜股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
藍世萬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 818000 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
侯奇政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30611 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928

賴家德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2061044 | 所代表法人: 尚順投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

劉祐慈

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 758216 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳偉傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 6852373 | 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

林詩怡

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

何麗芬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 53663 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

呂淨君

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳谷泉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳清標

職稱: 董事 | 持有股份數: 6852373 | 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

王振綱

職稱: 董事 | 持有股份數: 6389720 | 所代表法人: 廷發投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

許晉源

職稱: 董事 | 持有股份數: 1958000 | 所代表法人: 貝喜股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

藍世萬

職稱: 董事 | 持有股份數: 818000 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

侯奇政

職稱: 董事 | 持有股份數: 30611 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

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訊映光電股份有限公司

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訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

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訊映光電股份有限公司第一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000113 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號
訊映光電股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000122 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓
訊映光電股份有限公司第二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000477 \| 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

訊映光電股份有限公司第一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000113 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

訊映光電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000122 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

訊映光電股份有限公司第二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000477 | 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

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醫療器材許可證資料集資料集的聰明快測血糖測試系統相關資料

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歐克語音血糖監測系統	英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 歐克葡萄糖標準液成份：\n1.D-Glucose\n2.Polyvinyl acetate 10%\n3.Polyethylene Glycol 4000 0.02%\n4.Disodium EDTA... \| 醫器規格: 規格變更為：(1)歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
噴霧大夫微噴孔式噴霧器	英文品名: DocSpray Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克優質血糖監測系統	英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增(包裝)規格：歐克優質血糖儀x1；歐克優質血糖試片：單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克精敏血糖監測系統	英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克免設碼II血糖監測系統	英文品名: OKmeter Match II Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004016號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
易測糖血糖監測系統	英文品名: EasyG Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004040號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：OK-1E1.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。2.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克菁英血糖監測系統	英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1；2.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
媚可秀血糖監測系統	英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配媚可秀血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統：媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片：試片×50、採血針×50。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
安達康健血糖監測系統	英文品名: GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004968號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖微血管全血的血糖值；且經新生兒設碼卡設碼後，可檢測新生兒血液之血糖值。本產品僅供專業醫護人員於任何時間、地點... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.安達康健血糖監測系統：安達康健血糖儀1台、採血筆1支、安達康健血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2.安達康健血糖試片：每罐25片/罐×2罐。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: OKmeter Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002597號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克健康血糖監測系統	英文品名: OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005607號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克健康血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克健康血糖監測系統：歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克健康血糖監測系統：歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片10×1、採血針... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克得意自動退片血糖監測系統	英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1、試片25×1、採血針×25、品管液×1；2.歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
安達血糖監測系統	英文品名: GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004472號 \| 有效日期: 2023/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片：試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
安達免設碼血糖監測系統	英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004473號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配安達免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
登速測血糖監測系統	英文品名: Densu Check Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005183號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.登速測血糖監測系統：登速測血糖儀×l、試片10×l、採血筆×l、採血針10×l、品管液×1；2.登速測血糖試片：試片10×l；3.登速測血糖試片：試片25×l；4.登速測血糖試片：試片50×l。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
協記藍牙血糖監測系統	英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 \| 有效日期: 2022/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
普智遠紅外線額溫槍	英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 \| 有效日期: 2018/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-F03A \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
"天津華鴻" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Tianjin huahong" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002655號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
訊映光電採血筆(未滅菌)	英文品名: OKbiotech Lancing Device(NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000640號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

歐克語音血糖監測系統

噴霧大夫微噴孔式噴霧器

歐克優質血糖監測系統

歐克精敏血糖監測系統

歐克免設碼II血糖監測系統

易測糖血糖監測系統

歐克菁英血糖監測系統

媚可秀血糖監測系統

安達康健血糖監測系統

歐克葡萄糖品管液(未滅菌)

歐克健康血糖監測系統

歐克得意自動退片血糖監測系統

安達血糖監測系統

安達免設碼血糖監測系統

登速測血糖監測系統

協記藍牙血糖監測系統

普智遠紅外線額溫槍

"天津華鴻" 採血筆 (未滅菌)

訊映光電採血筆(未滅菌)

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慧昇克立測血糖監測系統	英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術, 搭配慧昇克立測血糖儀, 檢驗成人微血管全血的血糖值, 本產品僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only) ，僅適用於成人血糖測試，不可量... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 慧昇克立測血糖試片成份(每片試片)含有:\n1.Glucose Oxidase 20IU\n2.Patassium ferricynide 0.12mg\n3.Non-reactive ingredi... \| 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慧昇克立測血糖監測系統	英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 \| 有效日期: 20200305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200406 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
本公司董事會決議買回本公司股份	發言日期: 1140410 \| 發言時間: 133950 \| 公司名稱: 訊映 \| 公司代號: 4155 \| 事實發生日: 1140410 \| 符合條款: 第35款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/04/10 2.買回股份目的:維護公司信用及股東權益 3.買回股份種類:普通股 4.買回股份總金額上限(元):1,010,454,956 5.預定買回之期間:114... @ 上市公司每日重大訊息
歐克血糖監測系統	英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用體外診斷，用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 歐克血糖測試片成分：每片試片含有20單位的葡萄糖氧化酵素 (Glucose Oxidase)，0.12mg 的赤血鹽 (Patassium ferricynide)，和1.8mg 的不反應物質 (N... \| 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50變更規格：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克血糖監測系統	英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 \| 有效日期: 20270802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用體外診斷，用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50變更規格：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克精敏血糖監測系統	英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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歐克新潮血糖監測系統	英文品名: OKmeter Hitech Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003692號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血之血糖，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克新潮血糖監測系統包含：(1) 歐克新潮血糖儀1台，歐克新潮血糖試片10片，採血針10支，採血筆1支。(2) 歐克新潮血糖儀1台，歐克新潮血糖試片25片，採血針25支，歐克葡萄糖品管液(Norm... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葡立測血糖監測系統	英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007254號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增(血糖機)規格：詳如中文說明書核定本 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 \| 有效日期: 2030/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康揚” 普瑞血糖監測系統	英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統：“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普瑞血糖監測系統：“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葡升敏血糖監測系統	英文品名: Perfect 3 Multi Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006836號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 葡升敏血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2.葡升敏血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)1... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康揚免設碼血糖監測系統	英文品名: Prodigy AutoCode Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004716號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(文字酌修)變更：本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1；2. 康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1；3. 康揚免設碼血糖試片：試片10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康揚免設碼血糖監測系統	英文品名: Prodigy AutoCode Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004716號 \| 有效日期: 20240926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖。不可作為糖尿病的最... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1；2. 康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1；3. 康揚免設碼血糖試片：試片10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐克新潮血糖監測系統

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葡立測血糖監測系統

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歐克核心血糖監測系統

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歐克核心血糖監測系統

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“康揚” 普瑞血糖監測系統

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葡升敏血糖監測系統

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康揚免設碼血糖監測系統

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康揚免設碼血糖監測系統

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訊映光電的黃頁資料

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訊映光電股份有限公司 | 地址: 新竹市公道五路二段87號1樓 | 電話: 0800-500-969

訊映光電股份有限公司 | 地址: 新竹市公道五路二段83號2樓2室 | 電話: 03-516-0258

名稱訊映光電找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號	賴家德	27453928	核准設立
訊映光電股份有限公司苗栗分公司苗栗縣頭份市自強路180號1樓	何文圳	54398668	廢止

訊映光電股份有限公司

登記地址: 新竹市公道五路二段91號 | 負責人: 賴家德 | 統編: 27453928 | 核准設立

訊映光電股份有限公司苗栗分公司

登記地址: 苗栗縣頭份市自強路180號1樓 | 負責人: 何文圳 | 統編: 54398668 | 廢止

地址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
好旺投資股份有限公司新竹市東區埔頂里公道五路二段91號	賴家德	54995757	核准設立
歐克杯商行新竹市東區埔頂里公道五路二段９１號	張寶蓮	72890946	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110000881)
歐克健康國際股份有限公司新竹市公道五路二段91號6樓	賴家德	45102663	解散 (核准解散日期: 2022-11-25)
歐克好投資股份有限公司新竹市公道五路二段91號6樓	賴家德	83510021	解散 (核准解散日期: 2022-12-07)

好旺投資股份有限公司

登記地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 | 負責人: 賴家德 | 統編: 54995757 | 核准設立

歐克杯商行

登記地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段９１號 | 負責人: 張寶蓮 | 統編: 72890946 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110000881)

歐克健康國際股份有限公司

登記地址: 新竹市公道五路二段91號6樓 | 負責人: 賴家德 | 統編: 45102663 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-25)

歐克好投資股份有限公司

登記地址: 新竹市公道五路二段91號6樓 | 負責人: 賴家德 | 統編: 83510021 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-07)

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與聰明快測血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司