“易特”正壓呼吸系統
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中文品名“易特”正壓呼吸系統的英文品名是“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System, 許可證字號是衛署醫器製字第003538號, 有效日期是20220413, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是易特聯合科技股份有限公司五股廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第003538號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220413
發證日期	20120413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500353803
中文品名	“易特”正壓呼吸系統
英文品名	“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號	28029295
製造商名稱	易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170928
製造許可登錄編號	GMP0882

許可證字號

衛署醫器製字第003538號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220413

發證日期

20120413

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500353803

中文品名

“易特”正壓呼吸系統

英文品名

“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

易特聯合科技股份有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

申請商統一編號

28029295

製造商名稱

易特聯合科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170928

製造許可登錄編號

GMP0882

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“易特”正壓呼吸系統的地址位於

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

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許榮傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 30000000 \| 所代表法人: 昶虹國際股份有限公司 \| 易特聯合科技股份有限公司 \| 統一編號: 28029295

許榮傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 昶虹國際股份有限公司 | 易特聯合科技股份有限公司 | 統一編號: 28029295

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易特聯合科技股份有限公司

統一編號: 28029295 | 電話號碼: 02-22988658 | 臺北市中山區長春路368號4樓之1

易特聯合科技股份有限公司

統一編號: 28029295 | 電話號碼: 02-22988658 | 臺北市中山區長春路368號4樓之1

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"西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020410號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
“優偉”製氧機	英文品名: “Uwish” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
“易特”正壓呼吸系統	英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003538號 \| 有效日期: 2022/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
“博彭”睡眠呼吸記錄器	英文品名: “BRAEBON” MediByte \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號 \| 有效日期: 2022/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
“博彭”睡眠呼吸記錄器	英文品名: “BRAEBON” MediByte \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號 \| 有效日期: 20220629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
"新耳" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Ear" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020914號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
“家福樂”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/06/03 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
“家福樂”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司

"西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)

“優偉”製氧機

“易特”正壓呼吸系統

“博彭”睡眠呼吸記錄器

“博彭”睡眠呼吸記錄器

"新耳" 助聽器 (未滅菌)

“家福樂”醫用口罩(未滅菌)

“家福樂”醫用口罩(未滅菌)

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易特聯合科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128029295-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28029295 | 台北市中山區長春路368號4樓之1

易特聯合科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128029295-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28029295 | 台北市中山區長春路368號4樓之1

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“怡氧”製氧機	英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG，以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精俐有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡氧”製氧機	英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG，以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精俐有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡氧＂指夾式脈搏血氧儀	英文品名: “UPOC＂Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007825號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM100-BW, OM100-BC以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精俐有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精俐有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 50992899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65001099 \| 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 @ 登記工廠名錄
啟源國際有限公司	主要產品: 303汽車零件、331育樂用品 \| 統一編號: 80152176 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009156 \| 新北市五股區興珍里五權七路12號3樓 @ 登記工廠名錄
精俐有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2

精俐有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50992899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001099 | 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

@ 登記工廠名錄

啟源國際有限公司

主要產品: 303汽車零件、331育樂用品 | 統一編號: 80152176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009156 | 新北市五股區興珍里五權七路12號3樓

@ 登記工廠名錄

精俐有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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名稱易特聯合科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
易特聯合科技股份有限公司臺北市中山區長春路368號4樓之1	許榮傑	28029295	核准設立
易特聯合科技股份有限公司東門分公司臺北市大安區信義路2段178號3樓	陳思瑋	83488739	核准設立

易特聯合科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路368號4樓之1 | 負責人: 許榮傑 | 統編: 28029295 | 核准設立

易特聯合科技股份有限公司東門分公司

登記地址: 臺北市大安區信義路2段178號3樓 | 負責人: 陳思瑋 | 統編: 83488739 | 核准設立

地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
伸樺股份有限公司新北市五股區五權七路12號7樓	王仁傑	90530775	核准設立
昶隆電子股份有限公司新北市五股區五權七路12號7樓	周彩霞	23181849	解散 (核准解散日期: 2024-06-07)
錫銓企業有限公司新北市五股區五權七路12號5樓	陳麗如	07734886	核准設立
雅克生實業有限公司新北市五股區五權七路12號5樓	陳麗如	12946657	核准設立
精俐有限公司新北市五股區五權七路12號7樓	王仁傑	50992899	核准設立
啟源國際有限公司新北市五股區五權七路12號3樓	陳潮慶	80152176	核准設立
尚澧國際有限公司新北市五股區五權七路12號5樓	蔡佳穎	94224876	核准設立

伸樺股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 90530775 | 核准設立

昶隆電子股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 周彩霞 | 統編: 23181849 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-07)

錫銓企業有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 07734886 | 核准設立

雅克生實業有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 12946657 | 核准設立

精俐有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 50992899 | 核准設立

啟源國際有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號3樓 | 負責人: 陳潮慶 | 統編: 80152176 | 核准設立

尚澧國際有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 蔡佳穎 | 統編: 94224876 | 核准設立

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與“易特”正壓呼吸系統同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司