舒百樂肺功能機
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中文品名舒百樂肺功能機的英文品名是SPIROLAB SPIROMETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第017428號, 有效日期是20111113, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20120403, 註銷理由是藥商歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是SPIROLABII,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是福田儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第017428號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20120403
註銷理由	藥商歇業
有效日期	20111113
發證日期	20061113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601742800
中文品名	舒百樂肺功能機
英文品名	SPIROLAB SPIROMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SPIROLABII,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福田儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路3段229號5樓之7
申請商統一編號	03505829
製造商名稱	MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L.
製造廠廠址	0015 ROMA (RM) ITALY, VIA DEL MAGGIOLINO 125
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20120405
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017428號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20120403

註銷理由

藥商歇業

有效日期

20111113

發證日期

20061113

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601742800

中文品名

舒百樂肺功能機

英文品名

SPIROLAB SPIROMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1840 診斷用肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SPIROLABII,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

福田儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路3段229號5樓之7

申請商統一編號

03505829

製造商名稱

MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L.

製造廠廠址

0015 ROMA (RM) ITALY, VIA DEL MAGGIOLINO 125

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20120405

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大同區承德路3段229號5樓之7

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黃榮美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1260 \| 所代表法人: \| 福田儀器股份有限公司 \| 統一編號: 03505829
李黃清香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 12676 \| 所代表法人: \| 福田儀器股份有限公司 \| 統一編號: 03505829

黃榮美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1260 | 所代表法人: | 福田儀器股份有限公司 | 統一編號: 03505829

李黃清香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12676 | 所代表法人: | 福田儀器股份有限公司 | 統一編號: 03505829

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羅佳士蠕動性輸液幫浦	英文品名: "DUBERNARD" LOGEAIS TEC PERISTALTIC ENTERAL/P PUMPS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001818號 \| 有效日期: 1986/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
羅佳士蠕動性輸液幫浦	英文品名: "DUBERNARD" LOGEAIS TEC PERISTALTIC ENTERAL/P PUMPS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001818號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
氧氣強制呼吸器	英文品名: "DUBERNARD" RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001746號 \| 有效日期: 1986/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
氧氣強制呼吸器	英文品名: "DUBERNARD" RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001746號 \| 有效日期: 19860717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
肺機能測定器	英文品名: "FUKUDA SANGYO" PULMO TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002095號 \| 有效日期: 1991/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ？８０，ＰＭ？５０，ＣＳＡ？８００，ＣＯＭＦ？１００，ＣＯＭ？８８００，ＣＳＡ－１６００Ｓ，ＣＳＡ－１６００ＳＦＡ，ＰＭ－６０，ＳＴ－１００，ＳＴ－２００，ＳＴ－４６０，ＦＵＤＡＣ－６０，ＦＵＤＡ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
肺機能測定器	英文品名: "FUKUDA SANGYO" PULMO TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002095號 \| 有效日期: 19910701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920714 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ？８０，ＰＭ？５０，ＣＳＡ？８００，ＣＯＭＦ？１００，ＣＯＭ？８８００，ＣＳＡ－１６００Ｓ，ＣＳＡ－１６００ＳＦＡ，ＰＭ－６０，ＳＴ－１００，ＳＴ－２００，ＳＴ－４６０，ＦＵＤＡＣ－６０，ＦＵＤＡ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
攜帶式心電圖監視系統	英文品名: "LITTON DATAMEDIX PECGASYS AMBULATORY MONITORING SYSTEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003504號 \| 有效日期: 1990/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
攜帶式心電圖監視系統	英文品名: "LITTON DATAMEDIX PECGASYS AMBULATORY MONITORING SYSTEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003504號 \| 有效日期: 19900204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊器	英文品名: "TEMTECH" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004027號 \| 有效日期: 1990/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＴＥＧＵＡＲＤ　ＭＩＮＩ，ＬＩＴＥＧＵＡＲＤ　６，ＬＩＴＥＧＵＡＲＤ　９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊器	英文品名: "TEMTECH" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004027號 \| 有效日期: 19901212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＴＥＧＵＡＲＤ　ＭＩＮＩ，ＬＩＴＥＧＵＡＲＤ　６，ＬＩＴＥＧＵＡＲＤ　９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004853號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ－７００，ＦＣ－５５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004853號 \| 有效日期: 19921008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ－７００，ＦＣ－５５０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
氣管插管	英文品名: "COLSON" TRACHEAL CANNULAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002169號 \| 有效日期: 1987/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
氣管插管	英文品名: "COLSON" TRACHEAL CANNULAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002169號 \| 有效日期: 19870803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
咽喉鏡	英文品名: "COLSON" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002158號 \| 有效日期: 1987/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
咽喉鏡	英文品名: "COLSON" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002158號 \| 有效日期: 19870723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
靜脈連續注射幫浦	英文品名: "DUBERNARD" LOGEAIS-TEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001722號 \| 有效日期: 1986/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＭ？２０１，ＲＭ？０１５，ＲＭ？３０２，ＲＭ？２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
靜脈連續注射幫浦	英文品名: "DUBERNARD" LOGEAIS-TEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001722號 \| 有效日期: 19860602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＭ？２０１，ＲＭ？０１５，ＲＭ？３０２，ＲＭ？２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
呼吸器	英文品名: "IMPACT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006329號 \| 有效日期: 1996/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

羅佳士蠕動性輸液幫浦

羅佳士蠕動性輸液幫浦

氧氣強制呼吸器

氧氣強制呼吸器

肺機能測定器

肺機能測定器

攜帶式心電圖監視系統

攜帶式心電圖監視系統

心臟電擊器

心臟電擊器

心臟電擊蘇復器附監視器

心臟電擊蘇復器附監視器

氣管插管

氣管插管

咽喉鏡

咽喉鏡

靜脈連續注射幫浦

靜脈連續注射幫浦

呼吸器

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心臟示波器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" CARDIACSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002503號 \| 有效日期: 1990/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/12 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ？５００　ＳＹＳＴＥＭ，　ＤＳ－８００　ＳＹＳＴＥＭ，ＤＳ－１０２０，ＤＳ－１０４０，ＤＳ－５０１，ＤＳ－５０２，ＤＳ－８８０，ＤＳ－１０６０，ＤＳ－１１００，ＤＳ－１０３１，ＤＳ－１０３２，ＤＳ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
分娩監視裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" PARTURIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002510號 \| 有效日期: 1990/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＤ？２００　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
重症室及心臟加強監護室裝備	英文品名: "FUKUDA DENSHI" ICU-CCU EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002511號 \| 有效日期: 1990/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/12 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣ？６６００　ＳＹＳＴＥＭ，ＥＣＵ？６００　ＳＹＳＴＥＭ，ＭＧ？１４３　ＥＨ？１１，ＭＩＣ－９４００，ＭＩＣ－９８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟示波器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002516號 \| 有效日期: 1990/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002517號 \| 有效日期: 1990/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＵ？１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電計	英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002518號 \| 有效日期: 1990/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＫ？１１，ＦＫ？１２，ＦＤ？１６，ＦＤ？２３，ＦＤ？３４，ＦＫ？１３，ＦＤ？３５，ＦＤ？３６，ＶＡ３ＧＲ，ＦＪＣ？７１１０，ＦＸ？１０１，ＦＸ？１０２，ＦＸ？３０１，ＦＸ？３０２，ＦＫ－６６，ＦＤ－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電心音計	英文品名: "FUKUDA DENSHI" ECG/PHONE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002536號 \| 有效日期: 1988/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＤ？２１Ｐ？３１Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
自動非穿刺血壓監視器	英文品名: "NBS" AUTOMATIC NONINVASIVE BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006389號 \| 有效日期: 1996/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＮＴＲＹ　ＩＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

心臟示波器

心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" AUTOMATIC ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002081號 \| 有效日期: 19870614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣＰ？１３，ＦＣＰ？２００，ＦＣＰ？１３Ａ，ＦＣＰ？１１，ＦＣＰ？２０１，ＦＣＰ－２２０，ＦＣＰ－１３１Ｄ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003353號 \| 有效日期: 19891009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004873號 \| 有效日期: 19921027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ－２７０，ＳＣＭ－２８０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" AUTOMATIC ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004903號 \| 有效日期: 19921124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣＰ－１１，ＦＣＰ－２２０，ＦＣＰ－１３０Ａ，ＦＣＰ－１３１Ｂ，　ＥＣＰ－５０Ｂ，ＦＣＰ－２１０１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" AUTOMATIC ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002081號 \| 有效日期: 1987/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣＰ？１３，ＦＣＰ？２００，ＦＣＰ？１３Ａ，ＦＣＰ？１１，ＦＣＰ？２０１，ＦＣＰ－２２０，ＦＣＰ－１３１Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004873號 \| 有效日期: 1992/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ－２７０，ＳＣＭ－２８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" AUTOMATIC ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004903號 \| 有效日期: 1992/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣＰ－１１，ＦＣＰ－２２０，ＦＣＰ－１３０Ａ，ＦＣＰ－１３１Ｂ，　ＥＣＰ－５０Ｂ，ＦＣＰ－２１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003353號 \| 有效日期: 1989/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舒百樂肺功能機	英文品名: SPIROLAB SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017428號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPIROLABII,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
下一頁股份有限公司	食品業者登錄字號: A-200208555-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: \| 台北市大同區承德路三段229號2樓之3 @ 食品業者登錄資料集
下一頁股份有限公司	食品業者登錄字號: A-183250003-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 83250003 \| 台北市大同區承德路3段229號2樓之3 @ 食品業者登錄資料集

“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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