“倍達樂”短波治療儀
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中文品名“倍達樂”短波治療儀的英文品名是“BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy, 許可證字號是衛部醫器輸字第028130號, 有效日期是20260105, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣比特樂有限公司.

#“倍達樂”短波治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260105
發證日期	20160105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602813005
中文品名	“倍達樂”短波治療儀
英文品名	“BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣比特樂有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號	83965182
製造商名稱	BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址	161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	總公司
異動日期	20201102
製造許可登錄編號	QSD11746

許可證字號

衛部醫器輸字第028130號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260105

發證日期

20160105

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602813005

中文品名

“倍達樂”短波治療儀

英文品名

“BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5290 短波透熱治療儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣比特樂有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號11樓之3

申請商統一編號

83965182

製造商名稱

BTL INDUSTRIES LIMITED

製造廠廠址

161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20201102

製造許可登錄編號

QSD11746

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臺北市信義區松高路1號11樓之3

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Jakub Spilka

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 賽普勒斯商BTL HOLDINGS LIMITED | 台灣比特樂有限公司 | 統一編號: 83965182

Jakub Spilka

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台灣比特樂有限公司

統一編號: 83965182 | 電話號碼: 02-27226528 | 臺北市信義區松高路1號11樓之3

台灣比特樂有限公司

統一編號: 83965182 | 電話號碼: 02-27226528 | 臺北市信義區松高路1號11樓之3

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“倍達樂” 心電圖描記器	英文品名: “BTL” BTL-08 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034338號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂” 磁波刺激器	英文品名: “BTL” EMBODY magnetic stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034332號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMBODY，以下空白。適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”卡德波印分析軟體	英文品名: “BTL” CardioPoint \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034089號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂” 普利恩合併治療器	英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034860號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-4825M2 SmartBTL-4825M2 Premium以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器	英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器	英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 \| 有效日期: 20260414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“比特樂” 心電圖系統	英文品名: “BTL” 4 Series ECG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036363號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“比特樂” 康奈汀軟體	英文品名: “BTL” CONNECTin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號 \| 有效日期: 2028/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”磁波刺激器	英文品名: “BTL” EMSCULPT magnetic stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033403號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 增強腹部肌肉，使腹部緊實。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”短波治療儀	英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”非侵入式治療裝置	英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034971號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL EMSELLA \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂” 高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036554號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器	英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器	英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外，本產品會觸發磁場刺激，從而導致腹部肌肉緊實。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”特卜勒體外震波治療儀	英文品名: “BTL” BTL-6000 SWT Topline Power Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035716號 \| 有效日期: 2027/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 心電圖描記器

“倍達樂” 磁波刺激器

“倍達樂”卡德波印分析軟體

“倍達樂” 普利恩合併治療器

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

“比特樂” 心電圖系統

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

“比特樂” 康奈汀軟體

“倍達樂”磁波刺激器

“倍達樂”短波治療儀

“倍達樂”非侵入式治療裝置

“倍達樂” 高頻電磁場系統

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

“倍達樂”高頻電磁場系統

“倍達樂”特卜勒體外震波治療儀

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台灣比特樂有限公司

食品業者登錄字號: A-183965182-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83965182 | 台北市信義區松高路1號11樓之3

台灣比特樂有限公司

食品業者登錄字號: A-183965182-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83965182 | 台北市信義區松高路1號11樓之3

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“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特爾”診斷用肺量計	英文品名: “BTL” Diagnostic Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027301號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-08 spiro以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝特爾”磁波治療器	英文品名: “BTL”MAGNETOTHERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019527號 \| 有效日期: 2028/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BTL-5000 Magent,BTL-4000 Magent以下空白。註銷規格：BTL-4000 Magnet，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“倍達樂”骨科震波治療儀	英文品名: “BTL” Shockwave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020651號 \| 有效日期: 2030/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-5000 SWT Power, BTL-5000 SWT Basic以下空白。增加規格：BTL-6000 SWT Topline、Adapter BTL-4000 Adapter 150W(原... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“倍達樂”非侵入式治療裝置	英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032223號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"比特樂" 磁波治療器	英文品名: “BTL” BTL-6000 Super Inductive System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033339號 \| 有效日期: 2030/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Super Inductive System Elite，以下空白。增加規格：BTL-6000 Super Inductive System Pro。規格變更：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特樂”體外震波治療系統	英文品名: “BTL” RSWT non-invasive therapeutic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036464號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特樂” 心電圖系統	英文品名: “BTL” 8 Series ECG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036370號 \| 有效日期: 2028/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL 8 Smart、BTL 8 Pro、BTL 8 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特樂” 牽引機	英文品名: “BTL” BTL-6000 Traction \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036978號 \| 有效日期: 2029/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特爾”高強度雷射	英文品名: “BTL” HIGH INTENSITY LASER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034789號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種非侵入性治療設備，旨在發射紅外光的能量，以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"比特樂" 磁波治療器

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“比特樂”體外震波治療系統

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“比特樂” 心電圖系統

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“比特樂” 牽引機

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“比特爾”高強度雷射

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“倍達樂”射頻系統	英文品名: “BTL” EMTONE system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035253號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以RF提升組織的溫度達到暫時緩解疼痛、肌肉痙攣，並增加血液循環。本產品按摩功能提供正壓壓力源(Targeted pressure energy)用於暫時滅緩橘皮組織的現象。本產品按摩功能和RF同... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝特爾”高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” Vanquish System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vanquish \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝特爾”高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” Vanquish System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 \| 有效日期: 20270120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vanquish \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“倍達樂”射頻系統

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“貝特爾”高頻電磁場系統

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“貝特爾”高頻電磁場系統

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台灣比特樂有限公司臺北市信義區松高路1號11樓之3	Jakub Spilka	83965182	核准設立

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帆達科技有限公司臺北市信義區松高路1號11樓之1	林秀玲	90852418	核准設立
塞席爾商思帝科科技有限公司臺北市信義區松高路1號11樓之1	黃偉軒	90639698	核准設立

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與“倍達樂”短波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司