“斯拓茲”體外震波治療系統與配件
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中文品名“斯拓茲”體外震波治療系統與配件的英文品名是“STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第031065號, 有效日期是20230507, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是懇儀股份有限公司.

#“斯拓茲”體外震波治療系統與配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230507
發證日期20180507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603106504
中文品名“斯拓茲”體外震波治療系統與配件
英文品名“STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱Storz Medical AG
製造廠廠址Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tägerwilen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號QSD8819

許可證字號

衛部醫器輸字第031065號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230507

發證日期

20180507

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603106504

中文品名

“斯拓茲”體外震波治療系統與配件

英文品名

“STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

懇儀股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

申請商統一編號

70408142

製造商名稱

Storz Medical AG

製造廠廠址

Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tägerwilen, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20180523

製造許可登錄編號

QSD8819

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“斯拓茲”體外震波治療系統與配件的地址位於

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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林佳琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

鄭月束

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

林佳琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

鄭月束

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

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出進口廠商登記資料 資料集的 “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 相關資料

懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 2021/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 20210408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”單極電燒器械

英文品名: “Martin” Monopolar Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”單極電燒器械

英文品名: “Martin” Monopolar Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 | 有效日期: 20220323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 | 有效日期: 20210321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 | 有效日期: 2018/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 | 有效日期: 20181209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 | 有效日期: 2023/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 | 有效日期: 20231125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 | 有效日期: 2022/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 | 有效日期: 20220630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 | 有效日期: 20110420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022195號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”邁斯電刀及配件

英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”邁斯電刀及配件

英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 | 有效日期: 2018/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 | 有效日期: 20181125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 2021/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 20210408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”單極電燒器械

英文品名: “Martin” Monopolar Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”單極電燒器械

英文品名: “Martin” Monopolar Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 | 有效日期: 20220323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 | 有效日期: 20210321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 | 有效日期: 2018/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 | 有效日期: 20181209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 | 有效日期: 2023/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 | 有效日期: 20231125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 | 有效日期: 2022/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 | 有效日期: 20220630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 | 有效日期: 20110420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022195號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”邁斯電刀及配件

英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”邁斯電刀及配件

英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 | 有效日期: 2018/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 | 有效日期: 20181125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 相關資料

懇儀股份有限公司

食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70408142 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

懇儀股份有限公司

食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70408142 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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“瑪珽”拓達滅菌盒

英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“凱斯醫療”滅菌盒

英文品名: “Case Medical” SteriTite Container | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“斯特茲”心臟體外震波治療儀

英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)

英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007272號 | 有效日期: 2023/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“瑪珽”拓達滅菌盒

英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“凱斯醫療”滅菌盒

英文品名: “Case Medical” SteriTite Container | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“斯特茲”心臟體外震波治療儀

英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)

英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007272號 | 有效日期: 2023/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 | 有效日期: 2020/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 | 有效日期: 20200618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“斯特茲”體外震波治療儀

英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原103... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“瑪珽”氬氣止血儀及配件

英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“斯特茲”體外震波治療儀

英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“斯特茲”心臟體外震波治療儀

英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”氬氣止血儀及配件

英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 | 有效日期: 2020/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 | 有效日期: 20200618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“斯特茲”體外震波治療儀

英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原103... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“瑪珽”氬氣止血儀及配件

英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“斯特茲”體外震波治療儀

英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“斯特茲”心臟體外震波治療儀

英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”氬氣止血儀及配件

英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

@ 出進口廠商登記資料

茵儷珂生技有限公司

統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

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統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

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懇儀股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 電話: 07-554-6712

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高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
鄭月束70408142核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 鄭月束 | 統編: 70408142 | 核准設立

地址 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 找到的公司登記或商業登記

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高雄市鼓山區篤敬路35號4樓
劉芝藺24978865核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號1樓
夏有治41307314核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

高雄市鼓山區篤敬路35號1樓
戴宗庭41307383核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

高雄市鼓山區篤敬路35號16樓之2
鄭麗貞69858817歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
孫麗雯16467832核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
黃吳智24509499核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號2樓
施如茵24982903核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號3樓
陳秋娟27856387核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號4樓 | 負責人: 劉芝藺 | 統編: 24978865 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號1樓 | 負責人: 夏有治 | 統編: 41307314 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號1樓 | 負責人: 戴宗庭 | 統編: 41307383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號16樓之2 | 負責人: 鄭麗貞 | 統編: 69858817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 孫麗雯 | 統編: 16467832 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 黃吳智 | 統編: 24509499 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 | 負責人: 施如茵 | 統編: 24982903 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號3樓 | 負責人: 陳秋娟 | 統編: 27856387 | 核准設立

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與“斯拓茲”體外震波治療系統與配件同分類的醫療器材許可證資料集

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

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