迷你熊紅外線耳/額溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名迷你熊紅外線耳/額溫槍的英文品名是MiniBear 3-in-1 Infrared Ear & Forehead Thermometer, 許可證字號是衛部醫器製字第006133號, 有效日期是20230130, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LCT-300, LCT-600以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是立鎧科技股份有限公司.

#迷你熊紅外線耳/額溫槍的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006133號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230130
發證日期	20180718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	迷你熊紅外線耳/額溫槍
英文品名	MiniBear 3-in-1 Infrared Ear & Forehead Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LCT-300, LCT-600以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	立鎧科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11
申請商統一編號	70679432
製造商名稱	立鎧科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180806
製造許可登錄編號	GMP0624

許可證字號

衛部醫器製字第006133號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230130

發證日期

20180718

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

迷你熊紅外線耳/額溫槍

英文品名

MiniBear 3-in-1 Infrared Ear & Forehead Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LCT-300, LCT-600以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

立鎧科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11

申請商統一編號

70679432

製造商名稱

立鎧科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180806

製造許可登錄編號

GMP0624

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新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11

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柯坤源	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 149377 \| 所代表法人: \| 立鎧科技股份有限公司 \| 統一編號: 70679432
邱咸智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10500 \| 所代表法人: 尚慧科技股份有限公司 \| 立鎧科技股份有限公司 \| 統一編號: 70679432
翁中良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 16250 \| 所代表法人: \| 立鎧科技股份有限公司 \| 統一編號: 70679432
羅昭民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 瀚如企業有限公司 \| 立鎧科技股份有限公司 \| 統一編號: 70679432

柯坤源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 149377 | 所代表法人: | 立鎧科技股份有限公司 | 統一編號: 70679432

邱咸智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10500 | 所代表法人: 尚慧科技股份有限公司 | 立鎧科技股份有限公司 | 統一編號: 70679432

翁中良

職稱: 董事 | 持有股份數: 16250 | 所代表法人: | 立鎧科技股份有限公司 | 統一編號: 70679432

羅昭民

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 瀚如企業有限公司 | 立鎧科技股份有限公司 | 統一編號: 70679432

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立鎧科技股份有限公司

統一編號: 70679432 | 電話號碼: 03-553-4996 | 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11

立鎧科技股份有限公司

統一編號: 70679432 | 電話號碼: 03-553-4996 | 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11

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立鎧科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70679432 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99631206 | 新竹縣竹北市泰和里１２鄰新泰路３５號８樓之１１

立鎧科技股份有限公司

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“立鎧”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “E-Care”Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001989號 \| 有效日期: 2012/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立鎧科技股份有限公司
迷你熊紅外線耳/額溫槍	英文品名: MiniBear 3-in-1 Infrared Ear & Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006133號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-300, LCT-600以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立鎧科技股份有限公司
"立鎧" 紅外線耳溫槍	英文品名: "E-Care" Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001444號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-200, LCT-300, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立鎧科技股份有限公司
藍色企鵝紅外線耳額溫槍	英文品名: PUKU Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004358號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立鎧科技股份有限公司
“立鎧”紅外線耳額溫槍	英文品名: “E-Care”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003972號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-600。增加規格:LCT-300，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立鎧科技股份有限公司
“立鎧”紅外線耳額溫槍	英文品名: “E-Care”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003972號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-600。增加規格:LCT-300，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立鎧科技股份有限公司
藍色企鵝紅外線耳額溫槍	英文品名: PUKU Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004358號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-600 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立鎧科技股份有限公司
"立鎧" 紅外線耳溫槍	英文品名: "E-Care" Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001444號 \| 有效日期: 20250912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-200, LCT-300, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立鎧科技股份有限公司
“立鎧”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “E-Care”Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001989號 \| 有效日期: 20120920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立鎧科技股份有限公司

“立鎧”口內攝影機 (未滅菌)

迷你熊紅外線耳/額溫槍

"立鎧" 紅外線耳溫槍

藍色企鵝紅外線耳額溫槍

“立鎧”紅外線耳額溫槍

“立鎧”紅外線耳額溫槍

藍色企鵝紅外線耳額溫槍

"立鎧" 紅外線耳溫槍

“立鎧”口內攝影機 (未滅菌)

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立鎧科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170679432-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70679432 | 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11

立鎧科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170679432-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70679432 | 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11

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立鎧科技的黃頁資料

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立鎧科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之12 | 電話: 03-553-4996

名稱立鎧科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立鎧科技股份有限公司新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11	柯坤源	70679432	核准設立

立鎧科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11 | 負責人: 柯坤源 | 統編: 70679432 | 核准設立

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與迷你熊紅外線耳/額溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司