高登體重體脂計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名高登體重體脂計的英文品名是Transtek Body Fat Analyzer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000786號, 有效日期是20211007, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GBF-950以下空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是高登智慧科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸字第000786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211007
發證日期20161007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078608
中文品名高登體重體脂計
英文品名Transtek Body Fat Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GBF-950以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱高登智慧科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號53786079
製造商名稱Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd
製造廠廠址3rd and 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD8182

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000786號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211007

發證日期

20161007

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200078608

中文品名

高登體重體脂計

英文品名

Transtek Body Fat Analyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GBF-950以下空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

高登智慧科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區園區二路47號206室

申請商統一編號

53786079

製造商名稱

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd

製造廠廠址

3rd and 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200401

製造許可登錄編號

QSD8182

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新竹市東區園區二路47號206室

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董監事資料集 資料集的 高登體重體脂計 相關資料

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劉方正

職稱: 董事 | 持有股份數: 503167 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

盧崑瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29267028 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

余基祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 68000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

吳明機

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林清洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

徐基生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

蔡定一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90440 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林宗賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 126834 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

王進勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 823738 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

合奕投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8481021 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

劉方正

職稱: 董事 | 持有股份數: 503167 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

盧崑瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29267028 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

余基祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 68000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

吳明機

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林清洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

徐基生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

蔡定一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90440 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林宗賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 126834 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

王進勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 823738 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

合奕投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8481021 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

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公司登記經理人資料集 資料集的 高登體重體脂計 相關資料

劉方正

公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 到職日期: 1060512 | 統一編號: 53786079

劉方正

公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 到職日期: 1060512 | 統一編號: 53786079

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出進口廠商登記資料 資料集的 高登體重體脂計 相關資料

高登智慧科技股份有限公司

統一編號: 53786079 | 電話號碼: 03-5770693 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司

統一編號: 53786079 | 電話號碼: 03-5770693 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室

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登記工廠名錄 資料集的 高登體重體脂計 相關資料

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高登智慧科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路15號2樓

高登智慧科技股份有限公司三廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、331育樂用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路12號2樓

高登智慧科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路15號2樓

高登智慧科技股份有限公司三廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、331育樂用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路12號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 高登體重體脂計 相關資料

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高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001197號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WBP202,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登藍牙體重體脂計

英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 | 有效日期: 2026/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH823以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH823以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支;2.高登血糖試片25片、採血針25支;3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支;... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支;2.高登血糖試片25片、採血針25支;3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支;... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”電子血壓計

英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”電子血壓計

英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 20200518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心電圖描記器

英文品名: Wow Go Health ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007140號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH760以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”體重體脂計

英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”體重體脂計

英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”紅外線電子體溫計

英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”紅外線電子體溫計

英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 20260427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001197號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WBP202,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登藍牙體重體脂計

英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 | 有效日期: 2026/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH823以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH823以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支;2.高登血糖試片25片、採血針25支;3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支;... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支;2.高登血糖試片25片、採血針25支;3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支;... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”電子血壓計

英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”電子血壓計

英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 20200518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心電圖描記器

英文品名: Wow Go Health ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007140號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH760以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”體重體脂計

英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”體重體脂計

英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”紅外線電子體溫計

英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”紅外線電子體溫計

英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 20260427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登智慧科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-153786079-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53786079 | 新竹市東區新竹市園區二路47號206室

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高登體重體脂計

英文品名: Transtek Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000786號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GBF-950以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007102號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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“高登”臂式電子血壓計

英文品名: “Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000652號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62M以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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統一編號: 53786079 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路47號206室

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高登體重體脂計

英文品名: Transtek Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000786號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GBF-950以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007102號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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“高登”臂式電子血壓計

英文品名: “Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000652號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62M以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)

英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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“高登” 心率變異分析程式

英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 | 有效日期: 2029/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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微康智能健康管理秤

英文品名: VKANG Body Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:GSH230J。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)

英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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“高登” 心率變異分析程式

英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 | 有效日期: 2029/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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微康智能健康管理秤

英文品名: VKANG Body Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:GSH230J。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室)
盧崑瑞53786079核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室) | 負責人: 盧崑瑞 | 統編: 53786079 | 核准設立

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與高登體重體脂計同分類的醫療器材許可證資料集

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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