| 英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
| 英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９９１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 |
| 英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司 |
| 英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 |
| 英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＩＧ ＢＥＮ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 |
| 英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
| 英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
| 英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
| 英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
| 英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
| 英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 |
| 英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 |