“安達醫學”電波除皺系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安達醫學”電波除皺系統的英文品名是“EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023404號, 有效日期是20270409, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EndyMed Pro Skin Treatment System。增加規格: 詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加適應症及規格、標籤及仿單、規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月21日仿單標籤核定本正..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#“安達醫學”電波除皺系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023404號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270409
發證日期	20120409
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602340401
中文品名	“安達醫學”電波除皺系統
英文品名	“EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EndyMed Pro Skin Treatment System。增加規格: 詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加適應症及規格、標籤及仿單、規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	EndyMed Medical Ltd.
製造廠廠址	12 Leshem Street, Caesarea, 3088900, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20220120
製造許可登錄編號	QSD9026

許可證字號

衛署醫器輸字第023404號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270409

發證日期

20120409

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602340401

中文品名

“安達醫學”電波除皺系統

英文品名

“EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I0001 皮下電流除皺儀器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EndyMed Pro Skin Treatment System。增加規格: 詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加適應症及規格、標籤及仿單、規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

EndyMed Medical Ltd.

製造廠廠址

12 Leshem Street, Caesarea, 3088900, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220120

製造許可登錄編號

QSD9026

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“安達醫學”電波除皺系統的地址位於

臺北市內湖區基湖路18號9樓

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楊宏培	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
吳淑晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳明正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
黃士修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
林元灝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 221508 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳修文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1619627 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
管新寶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳忠義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128411 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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出進口廠商登記資料資料集的 “安達醫學”電波除皺系統相關資料

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

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“川澄化工”血漿成分分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”血漿成分分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“魅迪”鉺雅各雷射儀	英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MatriXell \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“魅迪”鉺雅各雷射儀	英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MatriXell \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)	英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)	英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
川澄血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 \| 有效日期: 2019/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
川澄血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 \| 有效日期: 20191119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”超音波外科設備	英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”超音波外科設備	英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 \| 有效日期: 20250719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“康達” 固定夾板（未滅菌）	英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“康達” 固定夾板（未滅菌）	英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 20150305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

“川澄化工”血漿成分分離器

“魅迪”鉺雅各雷射儀

“魅迪”鉺雅各雷射儀

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

川澄血袋封口機 (未滅菌)

川澄血袋封口機 (未滅菌)

“捷洛恩”超音波外科設備

“捷洛恩”超音波外科設備

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

“康達” 固定夾板（未滅菌）

“康達” 固定夾板（未滅菌）

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

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凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市中正區八德路1段52號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: P-128199256-00345-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: G-128199256-00366-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00279-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00350-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市楠梓區楠陽路136號10樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00312-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市中和區中山路二段140號2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00320-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區松山路130號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00298-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市新莊區民安西路370號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00315-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市樹林區保安街一段54號1.2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市松山區南京東路3段275號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00358-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市岡山區大義二路1號2樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00292-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市豐原區三民路106號8樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00333-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市西屯區福科路618號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市三民區建國三路415號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00311-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市楠梓區楠都東街209號1-2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00276-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市汐止區新興路3號8樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00309-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市茄萣區仁愛路三段56巷1-5號2號1樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區基隆路二段109號8樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: H-128199256-00325-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 桃園市平鎮區環南路2號2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00282-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市淡水區民生里民生路45號

凱圖國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市中正區八德路1段52號

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食品業者登錄字號: P-128199256-00345-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: G-128199256-00366-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓

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食品業者登錄字號: F-128199256-00279-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2

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食品業者登錄字號: E-128199256-00350-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市楠梓區楠陽路136號10樓洗腎室

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食品業者登錄字號: F-128199256-00312-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 新北市中和區中山路二段140號2樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00320-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市信義區松山路130號3樓

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食品業者登錄字號: F-128199256-00298-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 新北市新莊區民安西路370號

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食品業者登錄字號: E-128199256-00358-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市岡山區大義二路1號2樓洗腎室

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食品業者登錄字號: B-128199256-00292-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台中市豐原區三民路106號8樓

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食品業者登錄字號: B-128199256-00333-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台中市西屯區福科路618號

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食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路415號

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食品業者登錄字號: E-128199256-00311-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市楠梓區楠都東街209號1-2樓

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食品業者登錄字號: F-128199256-00276-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 新北市汐止區新興路3號8樓洗腎室

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食品業者登錄字號: E-128199256-00309-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市茄萣區仁愛路三段56巷1-5號2號1樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市信義區基隆路二段109號8樓

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食品業者登錄字號: H-128199256-00325-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 桃園市平鎮區環南路2號2樓

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食品業者登錄字號: F-128199256-00282-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 新北市淡水區民生里民生路45號

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凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市內湖區基湖路18號9樓 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市中山區吉林路239號3樓 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室 @ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市內湖區基湖路18號9樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室

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"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 6 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 20140603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市三民區建國三路151號 @ 食品業者登錄資料集

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

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食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路151號

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"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)	英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“川澄化工”動靜脈穿刺針	英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格：GF-6157EMG、GF-6158EMG，以下空白。(二)註銷規格：GF-6167EMG、GF-6168EMG，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佰美斯"無菌接駁設備	英文品名: "bms" Sterile Tube Welder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類血袋管路接合成一管路。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格：STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“川澄化工”血袋	英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)	英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003547號 \| 有效日期: 2023/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

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“川澄化工”動靜脈穿刺針

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"佰美斯"無菌接駁設備

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"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

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"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

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“川澄化工”血袋

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“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

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凱圖國際的黃頁資料

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凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱凱圖國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱圖國際股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號9樓	陳明正	28199256	核准設立

凱圖國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址臺北市內湖區基湖路18號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾波比股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號10樓	康亮Lars Eckerlein	22522313	核准設立
台灣日立永續能源股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號5樓	Patrick Zhao	82886772	核准設立
巴拿馬商帝亞吉歐有限公司臺北市內湖區基湖路18號6樓	程展鵬	23530924	核准設立
達宙科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號7樓	黃裕國	28862767	解散 (核准解散日期: 2019-04-23)
台灣國際彩光股份有限公司新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓	李孝忠	70803755	合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)
佳世達系統股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號3樓		29076078	解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

艾波比股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

台灣日立永續能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

巴拿馬商帝亞吉歐有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

達宙科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

台灣國際彩光股份有限公司

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)

佳世達系統股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

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與“安達醫學”電波除皺系統同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司