"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的英文品名是"Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011178號, 有效日期是20211214, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美麗安生化醫學科技股份有限公司.

#"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011178號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211214
發證日期	20111214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401117806
中文品名	"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名	"Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗安生化醫學科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
申請商統一編號	12665804
製造商名稱	EUROMI S.A.
製造廠廠址	Z.I. DE LAMBERMONT, 151, RUE DES ORMES, B-4800 VERVIERS, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20160822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011178號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211214

發證日期

20111214

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401117806

中文品名

"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名

"Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

美麗安生化醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

申請商統一編號

12665804

製造商名稱

EUROMI S.A.

製造廠廠址

Z.I. DE LAMBERMONT, 151, RUE DES ORMES, B-4800 VERVIERS, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160822

製造許可登錄編號

(空)

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鄭賴彩琴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804
池岳龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1900000 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804
鄭雅惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804
池國英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804

鄭賴彩琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池岳龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1900000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

鄭雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池國英

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

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美麗安生化醫學科技股份有限公司

統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

美麗安生化醫學科技股份有限公司

統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

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“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀	英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022883號 \| 有效日期: 2016/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MORE-XEL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Euromi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011639號 \| 有效日期: 2017/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005692號 \| 有效日期: 2012/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/03/21 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“優若蜜”抽脂系統及其配件	英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023893號 \| 有效日期: 2017/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EVA sp6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“首都”Q開關釹雅各雷射儀	英文品名: “Soodo” Q-Switched Nd:Yag Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023900號 \| 有效日期: 2017/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Serendipity \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 \| 有效日期: 2016/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“蔓德蘿”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)	英文品名: “Medro”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011271號 \| 有效日期: 2017/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)	英文品名: “Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013422號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 \| 有效日期: 2022/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 \| 有效日期: 2019/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“美麗安”紐貼旋電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 \| 有效日期: 20190114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 \| 有效日期: 20220209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 \| 有效日期: 20160923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)

"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“優若蜜”抽脂系統及其配件

“首都”Q開關釹雅各雷射儀

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“蔓德蘿”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

“美麗安”紐貼旋電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

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巴特那貿易股份有限公司	統一編號: 96937224 \| 電話號碼: 02-27718585 \| 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
長頸鹿工作室	統一編號: 83918766 \| 電話號碼: 0930059989 \| 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
好運文創有限公司	統一編號: 50867409 \| 電話號碼: 02-27819568 \| 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
花與皮拉提斯股份有限公司	統一編號: 94001495 \| 電話號碼: 02-26275550 \| 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“優若蜜”抽脂系統及其配件	英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036110號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EVA sp6。「效能、用途或適應症變更」及「增加規格」項目：詳如核定之中文說明書-113.11.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

巴特那貿易股份有限公司

統一編號: 96937224 | 電話號碼: 02-27718585 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

長頸鹿工作室

統一編號: 83918766 | 電話號碼: 0930059989 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好運文創有限公司

統一編號: 50867409 | 電話號碼: 02-27819568 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

花與皮拉提斯股份有限公司

統一編號: 94001495 | 電話號碼: 02-26275550 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

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“優若蜜”抽脂系統及其配件

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美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段183號10樓之2 | 電話: 02-8771-0187

名稱美麗安生化醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美麗安生化醫學科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2	池岳龍	12665804	核准設立

美麗安生化醫學科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 負責人: 池岳龍 | 統編: 12665804 | 核准設立

地址臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美西管理顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3	鄭舒姍	24784354	核准設立
好運文創有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1	湯政偉	50867409	核准設立
花與皮拉提斯股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2	沈建宏	94001495	核准設立
巴特那貿易股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3	鄭明矩	96937224	核准設立
長頸鹿工作室臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1	何篤霖	83918766	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113728)
康乃爾貿易有限公司臺北市大安區忠孝東路４段１８３號１２樓之２		97461295	解散 (文號: 2001-12-21 府建商字第090135606號)
東慶廣告股份有限公司臺北市大安區忠孝東路４段１８３號１２樓之７		96951386	解散 (文號: 2001-10-15 府建商字第90116639號)

美西管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 | 負責人: 鄭舒姍 | 統編: 24784354 | 核准設立

好運文創有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 | 負責人: 湯政偉 | 統編: 50867409 | 核准設立

花與皮拉提斯股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 負責人: 沈建宏 | 統編: 94001495 | 核准設立

巴特那貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 | 負責人: 鄭明矩 | 統編: 96937224 | 核准設立

長頸鹿工作室

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 | 負責人: 何篤霖 | 統編: 83918766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113728)

康乃爾貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路４段１８３號１２樓之２ | 統編: 97461295 | 解散 (文號: 2001-12-21 府建商字第090135606號)

東慶廣告股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路４段１８３號１２樓之７ | 統編: 96951386 | 解散 (文號: 2001-10-15 府建商字第90116639號)

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與"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司