"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)
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中文品名"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是"TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014760號, 有效日期是20241217, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是淳碩科技股份有限公司.

#"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241217
發證日期20141217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401476006
中文品名"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱淳碩科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷3號4樓
申請商統一編號12956351
製造商名稱Liertech Corporation.
製造廠廠址1352, POSEUNGJANGAN-RO, JANGAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014760號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241217

發證日期

20141217

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401476006

中文品名

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

"TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

淳碩科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路130巷3號4樓

申請商統一編號

12956351

製造商名稱

Liertech Corporation.

製造廠廠址

1352, POSEUNGJANGAN-RO, JANGAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO KOREA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20191225

製造許可登錄編號

(空)

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賴允能

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1625305 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

何金燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 677752 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

章祐綺

職稱: 董事 | 持有股份數: 348000 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

張文瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

賴允能

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1625305 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

何金燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 677752 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

章祐綺

職稱: 董事 | 持有股份數: 348000 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

張文瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

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淳碩科技股份有限公司

統一編號: 12956351 | 電話號碼: 02-86671780 | 新北市新店區民權路130巷3號4樓

淳碩科技股份有限公司

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淳碩科技股份有限公司新店廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12956351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001767 | 新北市新店區復興里民權路130巷3號4樓

淳碩科技股份有限公司新店廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12956351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001767 | 新北市新店區復興里民權路130巷3號4樓

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“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014760號 | 有效日期: 2029/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014760號 | 有效日期: 2029/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

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根據名稱 淳碩科技 找到的相關資料

"淳碩"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

申請廠商: 淳碩科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110514 | 核准結束日期: 1140514 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804028

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"淳碩"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

申請廠商: 淳碩科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110514 | 核准結束日期: 1140514 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804028

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司 | 核准日期: 20230615 | 業別: 印刷電路板製造業 | 主要營業項目: 軟性印刷線路板 | 統一編號: 34417836 | 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 2028/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 20231006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司 | 核准日期: 20230615 | 業別: 印刷電路板製造業 | 主要營業項目: 軟性印刷線路板 | 統一編號: 34417836 | 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 2028/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 20231006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

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淳碩科技的黃頁資料

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淳碩科技有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路523號4樓 | 電話: 02-8667-1780

名稱 淳碩科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路130巷3號4樓
賴允能12956351核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷3號4樓 | 負責人: 賴允能 | 統編: 12956351 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路130巷3號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路130巷14號5樓
楊錦榔23593531核准設立

新北市新店區民權路130巷2號4樓
李惠昌21249180核准設立

新北市新店區民權路130巷10號5樓
陳世偉07636674核准設立

新北市新店區民權路130巷16號5樓
陳文進22631537核准設立

新北市新店區民權路130巷1號4樓
周恒安22715016解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

新北市新店區民權路130巷7號5樓
張俊英23999764核准設立

新北市新店區民權路130巷2號5樓
單紹萍33839886核准設立

新北市新店區民權路130巷4號4樓
張志中34417836核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷14號5樓 | 負責人: 楊錦榔 | 統編: 23593531 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號4樓 | 負責人: 李惠昌 | 統編: 21249180 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷10號5樓 | 負責人: 陳世偉 | 統編: 07636674 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷16號5樓 | 負責人: 陳文進 | 統編: 22631537 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷1號4樓 | 負責人: 周恒安 | 統編: 22715016 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

登記地址: 新北市新店區民權路130巷7號5樓 | 負責人: 張俊英 | 統編: 23999764 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號5樓 | 負責人: 單紹萍 | 統編: 33839886 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 負責人: 張志中 | 統編: 34417836 | 核准設立

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“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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